3月25日上午,四川大學華西醫(yī)院完成四川首例替妥尤單抗注射治療。作為國內(nèi)首款、全球第二款獲批的IGF-1R靶向抗體藥物,替妥尤單抗是國內(nèi)目前唯一上市的可使TED患者突眼回退的藥物,其應(yīng)用不僅填補了國內(nèi)TED靶向治療的空白,也標志著TED治療方式的重大革新。
用打針代替手術(shù)
注射治療后患者狀態(tài)良好
患者小吳9個月前在當?shù)蒯t(yī)院內(nèi)分泌科治療甲亢時檢查發(fā)現(xiàn)雙眼向下看時,上眼皮無法跟隨向下,暴露較多的眼白部分,眼部表現(xiàn)輕微,但并未進行眼部治療。3個月前,小吳病情突然加重,眼球突出,眼球運動受限,確診為雙眼甲狀腺眼病,當?shù)蒯t(yī)院建議手術(shù)。在等待手術(shù)期間,小吳了解到治療TED新藥即將應(yīng)用于臨床,第一時間來到華西醫(yī)院就診,主任醫(yī)師何為民為她開出替妥尤單抗處方。
3月25日,在醫(yī)護人員嚴密監(jiān)測下,小吳接受了靜脈注射治療,成為四川省首例完成注射治療的患者。當天,還有一位患者小陳也接受了新藥的注射治療。兩名患者完成治療后狀態(tài)良好,無明顯不適。根據(jù)治療方案,兩名患者將每3周將進行1次輸注治療,整個療程共計8次,持續(xù)半年,治療效果將逐步顯現(xiàn)。何為民主任醫(yī)師團隊也將對患者病情改善情況進行后續(xù)隨訪和動態(tài)監(jiān)測。
國內(nèi)唯一突眼回退無創(chuàng)療法
回退≥2mm應(yīng)答率達85.8%
據(jù)了解,甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異自身免疫性疾病。傳統(tǒng)治療方法如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和放射治療等,對眼球突出癥狀、視力恢復(fù)及復(fù)視的改善作用有限。近年來,隨著對TED發(fā)病機制研究的深入,靶向治療藥物逐漸成為研究熱點。2020年,美國FDA批準替妥尤單抗用于治療TED;2025年3月11日,我國自主研發(fā)的替妥尤單抗N01注射液獲批上市。
“作為一種新型胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)抗體,替妥尤單抗是中國目前唯一獲批能夠逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼的無創(chuàng)突破性療法,在臨床試驗中顯示出良好的療效和安全性。”何為民主任醫(yī)師表示,尤其是在中重度活動期TED患者中的治療效果顯著,臨床研究結(jié)果顯示,采用替妥尤單抗治療24周時,患者突眼回退≥2mm的應(yīng)答率達85.8%,相關(guān)炎癥和生活質(zhì)量也得到顯著改善。
成都日報錦觀新聞 記者 胡瑰瑋 圖受訪單位提供 責任編輯 何齊鐵
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