這是一粒藥,一粒推動中國流感藥物市場破局的藥。
全國首個
國產新一代流感特效藥獲批上市
2025年3月25日,國家藥監局正式批準青峰醫藥集團下屬子公司江西科睿藥業有限公司研發的1類創新藥瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達)上市,這是我國首個自主研發的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物,標志著我國在抗流感藥物領域打破跨國藥企技術壟斷,實現重要突破。
打破壟斷
流感藥物市場的“破局者”
一直以來,我國抗流感藥物市場長期依賴進口藥瑪巴洛沙韋及奧司他韋。每到流感季,常常出現一藥難求的局面。
1類創新藥,是指首次研發成功、從未在國內外上市的創新藥?,斒胬稠f片獲批適應癥為既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,這一群體約占中國每年1億流感感染人群的70%以上。填補了我國PA靶點抗流感藥物的空白,更為長期由進口藥主導的流感治療市場注入國產升級的強心劑。
范海偉還表示,青峰醫藥集團目前擁有年產片劑超45億片的生產能力,他們還將加速布局、提高產能。
瑪舒拉沙韋片優勢在哪
以奧司他韋為例,一般需每日服用2次,連續服用5天。而瑪舒拉沙韋片,最大特點就是能直接作用病毒核心、迅速阻斷病毒復制,全病程僅需服藥一次,即可快速緩解癥狀。
瑪舒拉沙韋片的臨床數據100%來源于中國患者,更適合“中國寶寶”體質。Ⅲ期臨床研究數據顯示,相較于安慰劑組,中位流感癥狀緩解時間縮短21小時,發熱緩解時間縮短8.6小時。此外,耐藥突變率低于1%,遠低于同類抗流感藥物。業內人士預測,作為國產創新藥,瑪舒拉沙韋的價格預計比瑪巴洛沙韋低30%~40%。
見效更快、耐藥性更低、價格更便宜,可以說,瑪舒拉沙韋片直擊現有抗流感藥物痛點,將有力沖擊進口抗流感藥物的壟斷地位。
江西省藥品監督管理局注冊處處長張朝霞坦言,瑪舒拉沙韋片的上市,展現了江西醫藥企業從“仿制跟隨”向“原始創新”轉型的突破性進展,進一步提升研發創新信心。
從跟跑到領跑,一粒藥,跑出中國科研創新“加速度”。
記 者:蔡夢思
編 輯:劉紅平 王 杰
一 審:李 健
監 制:張小輝 胡瑾瓊
總監制:龔榮生
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