在“第(di)九屆(jie)全球(qiu)健(jian)康促進大會(hui)平行論壇：中(zhong)醫(yi)藥(yao)發(fa)展(zhan)”上，中(zhong)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)衛生和計(ji)劃生育委員會(hui)副主任、國(guo)(guo)家(jia)中(zhong)醫(yi)藥(yao)管理局局長(chang)王(wang)國(guo)(guo)強表示，“《中(zhong)醫(yi)藥(yao)法》即將出臺”。《中(zhong)醫(yi)藥(yao)法》也(ye)將成為我國(guo)(guo)起草的第(di)一(yi)部關(guan)于中(zhong)醫(yi)藥(yao)的國(guo)(guo)家(jia)法律。

中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)文化在(zai)中(zhong)國(guo)有(you)(you)幾千(qian)年悠(you)久的(de)(de)(de)歷(li)史，但(dan)是目前(qian)我(wo)國(guo)并沒有(you)(you)完(wan)善的(de)(de)(de)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)法(fa)，在(zai)“健康中(zhong)國(guo)”的(de)(de)(de)國(guo)家戰略下，中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)的(de)(de)(de)地位也上升到(dao)前(qian)所未有(you)(you)的(de)(de)(de)高(gao)度。但(dan)是近(jin)年來(lai)西醫(yi)(yi)的(de)(de)(de)廣(guang)泛應用使(shi)我(wo)們有(you)(you)些忽略中(zhong)醫(yi)(yi)的(de)(de)(de)作用，而前(qian)一段(duan)時間女演員徐婷的(de)(de)(de)因病離世也反(fan)映出目前(qian)我(wo)國(guo)中(zhong)醫(yi)(yi)的(de)(de)(de)發展(zhan)(zhan)(zhan)現狀良莠(you)不齊，需要規范(fan)化管理(li)(li)和(he)建設。的(de)(de)(de)確，中(zhong)醫(yi)(yi)的(de)(de)(de)原料看似簡單易得(de)，但(dan)是加(jia)工成中(zhong)藥(yao)也需要經過嚴(yan)格的(de)(de)(de)工序(xu)制(zhi)作，不能只(zhi)為(wei)逐利不顧患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)安危。在(zai)經濟高(gao)速發展(zhan)(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)今天，中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)立法(fa)將更有(you)(you)效地管理(li)(li)中(zhong)醫(yi)(yi)行業，從中(zhong)醫(yi)(yi)的(de)(de)(de)學習、中(zhong)藥(yao)的(de)(de)(de)制(zhi)作的(de)(de)(de)等方面(mian)為(wei)中(zhong)醫(yi)(yi)的(de)(de)(de)發展(zhan)(zhan)(zhan)提供保障。

在“第(di)九屆全球健(jian)康促進大會(hui)平(ping)行論壇(tan)：中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)發展”上，中(zhong)國(guo)國(guo)家(jia)衛生(sheng)和計劃生(sheng)育委員會(hui)副主(zhu)任(ren)、國(guo)家(jia)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)管理局局長王(wang)國(guo)強表(biao)示，“《中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)法》即(ji)將出(chu)臺(tai)”。《中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)法》也將成為(wei)我(wo)國(guo)起草的第(di)一部關于中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)的國(guo)家(jia)法律。

王(wang)國(guo)(guo)強(qiang)指出(chu)，中(zhong)國(guo)(guo)政(zheng)府把(ba)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)發展提升(sheng)到國(guo)(guo)家戰略高度(du)。最(zui)近(jin)幾(ji)個月來，中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)在(zai)(zai)政(zheng)策層(ceng)面所享受到的(de)(de)“待遇”也充分說明(ming)了這一點(dian)。全國(guo)(guo)衛生與健康(kang)大會指出(chu)，中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)學是我國(guo)(guo)各族人民(min)在(zai)(zai)長期生產生活和(he)同疾病做斗爭中(zhong)逐步形(xing)成并不(bu)斷豐富發展的(de)(de)醫(yi)(yi)學科學，是我國(guo)(guo)具有(you)獨(du)特理論和(he)技(ji)術(shu)方法的(de)(de)體系。《“健康(kang)中(zhong)國(guo)(guo)2030”規劃(hua)綱要(yao)》則設立“發揮中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)獨(du)特優勢”專門(men)篇章，更明(ming)確中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)的(de)(de)重點(dian)任務，同時在(zai)(zai)全篇多處提及中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)，將其融入健康(kang)中(zhong)國(guo)(guo)建設各方面。

王(wang)國(guo)強進一(yi)步透(tou)露，中醫藥(yao)(yao)立法(fa)中已考慮到名貴中藥(yao)(yao)材的保(bao)護內容，同時還(huan)包括醫療、文化(hua)、民營醫院等，立法(fa)之(zhi)后，將(jiang)考慮把中醫診斷、中藥(yao)(yao)飲片和中藥(yao)(yao)創新技術納入醫療保(bao)險制度。目前，國(guo)家(jia)中醫藥(yao)(yao)法(fa)草案正在廣泛征求各個(ge)省市的意見，將(jiang)盡快提(ti)交全國(guo)人(ren)大進行審議出(chu)臺。

盡管對于是否會在上半(ban)年出臺時(shi)間表，王(wang)國強表示目(mu)前“尚(shang)不可預見”，但他(ta)也(ye)同時(shi)表態：“我們(men)希(xi)望越快(kuai)越好”。

政策支(zhi)持(chi)“紅利”年，中醫藥發展再提速(su)

幾乎貫(guan)穿2016年(nian)全年(nian)，中醫藥產業政(zheng)策(ce)紅(hong)利頻(pin)繁推出。

2月26日，作(zuo)為未來15年中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發展方向的(de)《中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發展戰略規劃綱要（2016-2030）》發布(bu)，《綱要》明確(que)提出(chu)，到(dao)(dao)2020年，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)標準化、信息化、產業化、現代(dai)化水平(ping)不斷提高。到(dao)(dao)2030年，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)治理體系和(he)治理能(neng)力(li)現代(dai)化水平(ping)顯著(zhu)提升，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)服務領域實現全覆蓋，中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)健(jian)康服務能(neng)力(li)顯著(zhu)增(zeng)強——“在重大疾(ji)病治療中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)協同(tong)作(zuo)用(yong)、在疾(ji)病康復中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)核(he)心作(zuo)用(yong)得到(dao)(dao)充(chong)分發揮”。

7月(yue)底，國(guo)家(jia)中醫藥(yao)(yao)管理局、國(guo)家(jia)旅(lv)游(you)局日前聯合(he)印(yin)發《關于開(kai)展國(guo)家(jia)中醫藥(yao)(yao)健(jian)康旅(lv)游(you)示(shi)范區（基地、項目）創建工作的通知》，計劃未(wei)來3年，在全國(guo)建成10個(ge)(ge)國(guo)家(jia)中醫藥(yao)(yao)健(jian)康旅(lv)游(you)示(shi)范區、100個(ge)(ge)示(shi)范基地、1000個(ge)(ge)示(shi)范項目。

8月，國家(jia)中醫藥(yao)(yao)管(guan)理局(ju)正(zheng)式印發《中醫藥(yao)(yao)發展“十三(san)五”規(gui)劃》，首(shou)次將中醫藥(yao)(yao)行業提升至(zhi)“國民經濟重(zhong)要支柱性行業”的地位。

《規(gui)劃》進一步給出明確增(zeng)長(chang)(chang)目(mu)標——在(zai)“十(shi)二五”期(qi)間中藥規(gui)模以上(shang)企業主營業務收(shou)入從3172億(yi)元增(zeng)長(chang)(chang)到7867億(yi)元，年均增(zeng)長(chang)(chang)19.92%；預計(ji)在(zai)“十(shi)三五”期(qi)間，中藥規(gui)模以上(shang)的企業主營業務收(shou)入仍(reng)將保持高速增(zeng)長(chang)(chang)，規(gui)模收(shou)入在(zai)2020年預期(qi)達(da)15823億(yi)元，突(tu)破萬億(yi)，年均增(zeng)長(chang)(chang)率將達(da)到15%。

今年9月，全國人大(da)常(chang)委(wei)會(hui)對(dui)《中醫藥(yao)(yao)法（草案）》進行二次審(shen)議(yi)。這一輪審(shen)議(yi)的意見征求(qiu)已于10月7日(ri)截止(zhi)。目前尚未有(you)三次審(shen)議(yi)的消息，因此王國強所說的“即將(jiang)出臺”或可理解為，幾經爭論(lun)的《中醫藥(yao)(yao)法》終于要出臺了。

從國家中醫藥管理局(ju)的解讀來看(kan)，《中醫藥法》遵循“規范與扶持(chi)并重(zhong)”的思路。

《中醫藥法》以規范(fan)化為主調

具體到中醫藥(yao)服務與(yu)中藥(yao)產業發(fa)展，《中醫藥(yao)法》仍以促進規(gui)范化(hua)為主調。

在中醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)療機構(gou)的(de)設置(zhi)上，曾(ceng)經的(de)《條例》只要求中醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)療機構(gou)設置(zhi)符合(he)中央(yang)和地(di)方的(de)相(xiang)關標準。而《中醫(yi)(yi)藥法(fa)》一(yi)改(gai)過去(qu)的(de)模糊表(biao)述，明確(que)強調將中醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)療機構(gou)建設納入醫(yi)(yi)療機構(gou)設置(zhi)規劃。

在此基礎上，《中醫(yi)(yi)藥法》明(ming)確地區分了中醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)師(shi)與西醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)師(shi)不同的執業(ye)資(zi)格(ge)取得(de)方式。按照(zhao)規定(ding)，中醫(yi)(yi)專長人員，經兩名及以上醫(yi)(yi)師(shi)推薦(jian)，經實踐技能考核(he)后，即可取得(de)中醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)師(shi)資(zi)格(ge)。

而在藥(yao)材種養殖(zhi)、評價、流通(tong)和生產上，《中(zhong)醫(yi)藥(yao)法》以“鼓勵”為主。

首(shou)先鼓勵發展中藥材(cai)規范化種植養殖，嚴格(ge)管理農業(ye)投(tou)入品使用。此(ci)外，《中醫(yi)藥法》提出國家建立(li)道(dao)地中藥材(cai)評價體(ti)系(xi)，支(zhi)持道(dao)地中藥材(cai)品種選育。

在流(liu)通上(shang)，《中(zhong)醫藥法》鼓勵發展中(zhong)藥材(cai)現代(dai)流(liu)通體系，提高中(zhong)藥材(cai)包(bao)裝、倉(cang)儲(chu)等技術(shu)水平。

對此，不少專家曾表達過質疑(yi)。中(zhong)國(guo)人民大學(xue)法學(xue)院副教(jiao)授(shou)王貴松就曾表示，法案(an)政(zheng)策性內容(rong)多(duo)、規范性內容(rong)少，手(shou)段(duan)多(duo)為“鼓勵(li)和(he)支持”，更像“行動(dong)綱要(yao)”而非立(li)法草案(an)。

事實上(shang)，近年來中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生產(chan)領域問題頻發，中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片已成藥(yao)(yao)品“飛檢”重災區。據統計，2015年中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片占GMP證書回收總數(shu)的80%。在這種情況下，外界(jie)也(ye)期待通過立法加強(qiang)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)業監管(guan)。

“規模(mo)化(hua)(hua)、產業化(hua)(hua)是(shi)大勢所趨，但管理一定要(yao)到(dao)位，執行監管的時(shi)候，要(yao)把(ba)藥品的質量、療(liao)效和人的健康放在第一位”，中(zhong)國非(fei)處方(fang)藥物協會常務副會長王偉稱(cheng)，為了產業健康發展，高標準、嚴要(yao)求是(shi)必須的。

不做臨床，經典名方“特赦(she)”

今年(nian)8月，《中醫藥法（草案）》二審，草案二審稿進一步加強(qiang)了對中藥材種植養殖、流通使用和醫療機(ji)構中藥飲片炮制(zhi)、中藥制(zhi)劑(ji)配(pei)制(zhi)等(deng)的監督管理，提出生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制(zhi)劑(ji)，在申請藥品批(pi)準文號時(shi)，可以僅(jin)提供非臨床安全性研究資料(liao)。

這無疑簡(jian)化了中藥(yao)審批上市的程序(xu)，為相關(guan)企(qi)業和(he)產(chan)業注入了強心針。

二審(shen)稿(gao)定義的“古(gu)(gu)代經典名(ming)方”，是(shi)指“至今仍廣泛(fan)應用(yong)、療效確切、具(ju)有明顯(xian)特色與優勢的古(gu)(gu)代中醫典籍所記載的方劑”，具(ju)體目錄將由國務院中醫藥(yao)主管(guan)部門會同藥(yao)品監督管(guan)理部門制(zhi)定。

公開資料顯示，中醫(yi)治病多用方(fang)劑，我國歷(li)史上有(you)文字記載的(de)(de)方(fang)劑近(jin)10萬個，其中著名的(de)(de)牛黃清心丸的(de)(de)本(ben)(ben)方(fang)源(yuan)于(yu)宋代《太平惠民和劑局方(fang)》的(de)(de)“牛黃清心圓”；云南(nan)白藥是彝(yi)(yi)族名醫(yi)曲煥章以彝(yi)(yi)族民間(jian)用藥為基礎，吸(xi)取馬幫行醫(yi)用藥經(jing)驗，同時(shi)借鑒《本(ben)(ben)草綱目》和《滇南(nan)本(ben)(ben)草》等中醫(yi)典籍于(yu)1902年創制的(de)(de)。

中(zhong)(zhong)國通過各類(lei)科研(yan)(yan)項(xiang)(xiang)目(mu)支持(chi)中(zhong)(zhong)藥(yao)經典名(ming)方的(de)(de)挖掘與(yu)開發(fa)的(de)(de)工(gong)作一直在持(chi)續——1999年，“方劑關(guan)鍵科學(xue)問題的(de)(de)基礎(chu)研(yan)(yan)究”獲得國家重點基礎(chu)研(yan)(yan)究發(fa)展計劃立(li)項(xiang)(xiang)資助(zhu)，這是中(zhong)(zhong)醫藥(yao)界的(de)(de)第一個“973”項(xiang)(xiang)目(mu)，創(chuang)建(jian)了以中(zhong)(zhong)藥(yao)組分配伍理論為指導(dao)的(de)(de)研(yan)(yan)制現代(dai)中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)(de)新模式和相關(guan)技術。

“這樣規定(ding)是相(xiang)當科學(xue)，并且更符合(he)實(shi)際情況。”業(ye)內人士認(ren)為，“古代(dai)經典名方(fang)經過多年的(de)使用(yong)(yong)已經被證(zheng)(zheng)明是有效的(de)，如果(guo)按照(zhao)現代(dai)的(de)方(fang)法重(zhong)新進行驗(yan)證(zheng)(zheng)和審批未必科學(xue)，另外也會(hui)造成資源的(de)浪費。日(ri)本的(de)漢方(fang)藥早就采用(yong)(yong)了類似的(de)審批方(fang)式(shi)，日(ri)本政(zheng)府規定(ding)《傷寒論(lun)》中的(de)方(fang)子不用(yong)(yong)做(zuo)臨床就可以(yi)直接入藥。”

全(quan)國人(ren)大法(fa)律委員會副主任委員叢斌在向大會說明時表示，“有(you)的(de)(de)地方、專家(jia)和藥(yao)(yao)品生產企業提出，中(zhong)藥(yao)(yao)審(shen)批應(ying)當符合中(zhong)藥(yao)(yao)特點，對(dui)生產符合條(tiao)件的(de)(de)來源于古代經典名方的(de)(de)中(zhong)藥(yao)(yao)復方制劑，應(ying)當簡化審(shen)批程序，鼓勵企業開發(fa)利用傳統(tong)中(zhong)藥(yao)(yao)資(zi)源。”

中(zhong)國(guo)工(gong)程(cheng)院院士、中(zhong)藥(yao)藥(yao)理學(xue)家(jia)李連達(da)也認為，在新(xin)藥(yao)的(de)研發上，中(zhong)藥(yao)和西藥(yao)確實應該有各自的(de)審(shen)評(ping)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)，“完(wan)全套用(yong)西藥(yao)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)，就好(hao)比用(yong)芭蕾舞(wu)的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)評(ping)判京劇(ju)，這(zhe)恐怕不行(xing)。”

普(pu)漲，中藥龍(long)頭企業“起跳”

一系(xi)列高頻(pin)次高規格的政(zheng)策刺激下(xia)，中醫藥產業迎來發展春(chun)天。

數(shu)據顯示，2014年中(zhong)藥(yao)生產(chan)企(qi)業達到3813家，中(zhong)藥(yao)工業總產(chan)值7302億(yi)元，而國家對(dui)中(zhong)醫(yi)藥(yao)產(chan)業的(de)關注，將最先利好具有藥(yao)品和高(gao)端(duan)器械研(yan)發創新能力并且擁有高(gao)質量仿制(zhi)藥(yao)品的(de)企(qi)業。

與此(ci)同時，傳(chuan)統保護品種(zhong)和產業(ye)鏈(lian)整合優勢較強的(de)龍頭(tou)公司，都將因政策紅利而最先受益。

事實上，面(mian)對(dui)近兩年來一系列的政策(ce)調整，代表企(qi)業已經紛紛開始(shi)提前(qian)布局。