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以嶺藥業通絡系列藥物——干預心血管事件鏈的探索與實踐

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  心血管事件鏈以動脈粥樣硬化為病理基礎,涵蓋高危因素聚集、動脈斑塊形成、心肌梗死、心律失常及心力衰竭等關鍵環節。傳統防治策略聚焦單一環節或風險因素,難以阻斷事件鏈的連續性進展。面對這一復雜疾病譜,急需系統性干預策略以實現從“治標”到“治本”的轉變。


  以嶺藥業專家團隊通過“理論+臨床+新藥+實驗+循證”五位一體的創新模式,將絡病理論轉化為臨床實踐成果,研發了津力達顆粒、通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊等系列藥物。在此基礎上,國家重點研發計劃項目“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”提出“治本病,防未病”的系統干預策略,通過阻斷“凝→壅→塞→不通”的病理傳變規律,實現心血管事件鏈的全周期管理。

  “凝”——名捕津力達顆粒降低糖尿病風險

  “凝”是指高危因素引起血液凝聚狀態的病機特點,“健脾運津”治法代表藥物津力達顆粒是該階段的干預藥物,通過改善脂肪分布及功能,防上游因素,保護胰島調節多代謝異常狀態治當前病變,保護血管,從而延緩動脈硬化控下游傳變。

  “津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果”隨機臨床試驗結果顯示,與對照組相比,津力達組糖尿病的發生風險降低了41%,并且津力達能夠顯著降低腰圍及體重指數、改善胰島素抵抗、調節糖脂代謝、保護血管。該研究成果在國際醫學權威期刊《美國醫學會雜志·內科學》發表,入選2024年度中國中醫藥領域十大醫學研究。

  “壅”“塞”——名捕通心絡膠囊穩定斑塊與心梗治療

  “壅”是指動脈硬化易損斑塊的病機特點,由“壅”到“塞”反映易損斑塊破裂引起管腔閉塞導致急性心肌梗死的病變過程。針對這兩個階段,通心絡膠囊被確定為干預藥物。

  “通心絡干預冠狀動脈易損斑塊220例”循證研究證實,通心絡膠囊可增加斑塊纖維帽厚度穩定易損斑塊,改善心絞痛分級,提高生活質量。該研究為心血管事件鏈干預環節中穩定易損斑塊減少心血管事件提供了有效藥物;“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”研究結果顯示,通心絡可進一步降低30天心腦血管不良事件率36%,降低心血管死亡風險30%;降低1年再次心梗風險74%,且未增加出血風險。該循證研究成果發表于《美國醫學會雜志》,是10年來藥物治療國際重大突破,還獲得了“亞洲心血管醫學領域杰出研究”“中國心血管病學領域十大亮點”等榮譽。

  “不通”——名捕參松養心與芪藶強心膠囊改善心律與心衰

  脈絡“不通”會發生心律失常和心力衰竭。參松養心膠囊是針對心律失常階段的藥物,“參松養心對射頻消融持續性心房顫動患者預后的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”結果顯示,該藥物可降低持續性房顫消融術后復發風險,顯著改善消融術后患者生活質量,且安全性良好。

  芪藶強心膠囊是針對心力衰竭的干預藥物,通過抑制神經內分泌激活,保護心肌和微血管內皮細胞,提高心功能,減少心力衰竭惡化及心血管死亡。循證研究結果顯示,聯合標準治療可降低射血分數降低的心力衰竭患者主要復合終點事件發生風險22%,相關研究成果發表于國際期刊《自然·醫學》。

  以絡病理論為驅動的系統干預策略,突破了傳統防治模式的局限,展現了中醫藥在復雜疾病防治中的獨特優勢。隨著相關研究的深入與應用的拓展,中醫藥有望在構建人類衛生健康共同體中發揮更廣泛的作用,為全球心血管疾病防治貢獻更多力量。

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