中醫(yī)藥作為中國(guó)獨(dú)特的健康資源,在出海服務(wù)全球的過(guò)程中,在標(biāo)準(zhǔn)化壁壘的突破以及建立國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量控制體系方面任重道遠(yuǎn)。
就這一話題,在近日第一財(cái)經(jīng)與上海現(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)共同開(kāi)啟的2025企業(yè)可持續(xù)發(fā)展大會(huì)上的一場(chǎng)關(guān)于“可持續(xù)出海重塑全球商業(yè)與健康格局”的分論壇上,來(lái)自醫(yī)藥行業(yè)的專家共同探討了如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)可控的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量體系,賦能中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量創(chuàng)新。
專家一致認(rèn)為,在信息化時(shí)代,區(qū)塊鏈等創(chuàng)新技術(shù)將能為中醫(yī)藥出海提供更大的助力,在中藥標(biāo)準(zhǔn)化、藥品溯源以及藥品的質(zhì)量控制方面發(fā)揮作用。
從田間地頭,到老百姓床頭的一碗“放心藥”,其中要經(jīng)歷從種植到加工、流通、代煎、配送等多個(gè)環(huán)節(jié)。
“現(xiàn)在借助數(shù)字化區(qū)塊鏈溯源平臺(tái),藥從哪里來(lái)、什么時(shí)候采摘、什么時(shí)候加工、煎制、配送的整個(gè)過(guò)程都有清晰的記錄可查。”上海信醫(yī)科技董事長(zhǎng)張少榮表示,“這讓傳統(tǒng)藥材有了更穩(wěn)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也能讓老百姓吃得更放心。”
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)自2019年就開(kāi)始探索利用區(qū)塊鏈溯源中藥材。該公司已在全國(guó)建了80多個(gè)中藥材種植基地。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)ESG辦公室總監(jiān)鄭旭江表示:“通過(guò)我們的區(qū)塊鏈技術(shù)廣泛使用,我們實(shí)現(xiàn)了從種子開(kāi)始到育苗,到分發(fā)給農(nóng)戶的種植,包括藥材來(lái)自哪個(gè)地塊,整個(gè)路徑都有非常嚴(yán)格的數(shù)據(jù)記錄。區(qū)塊鏈技術(shù)也在給藥企創(chuàng)造商業(yè)價(jià)值。”
近年來(lái),隨著中醫(yī)藥出海的步伐加快,中藥如何建立標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控體系成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。上海食品藥品安全研究會(huì)高級(jí)研究員、上海醫(yī)藥國(guó)際事業(yè)部原副總經(jīng)理韓慧蘭談到中藥標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題時(shí)指出:“我們希望出海的中醫(yī)藥產(chǎn)品是附加值更高的中醫(yī)藥成品,目前在出海方面還面臨互認(rèn)體系等方面的挑戰(zhàn)。”
揚(yáng)子江藥業(yè)明年將迎來(lái)國(guó)際化元年。鄭旭江介紹稱,該公司參與的中藥材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作,并成功進(jìn)入了歐洲藥典。“我們參與標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的過(guò)程中,不僅是產(chǎn)品要出海,標(biāo)準(zhǔn)也要跟著出海。”他表示。他還提到,在中醫(yī)療效的評(píng)估方面,國(guó)內(nèi)已有企業(yè)開(kāi)始按照西藥標(biāo)準(zhǔn)做臨床對(duì)照試驗(yàn),以同樣的標(biāo)準(zhǔn)和全球?qū)υ挕?/p>
張少榮表示,中藥標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控體系的建立是目前行業(yè)存在的挑戰(zhàn)和難點(diǎn)。“整個(gè)行業(yè)都在思考,怎樣利用信息化的手段把溯源的體系串起來(lái),從上市前檢測(cè)到上市后檢測(cè),以及中間的抽查環(huán)節(jié),變成全國(guó)統(tǒng)一的一套可信的溯源體系。”他說(shuō)道。
江西南華草本中藥總經(jīng)理劉斌提到,在中藥出海成為未來(lái)龐大的趨勢(shì)的背景下,國(guó)內(nèi)已培育了多個(gè)重點(diǎn)中藥出海口,該公司已經(jīng)在武漢港口獲得了出海貿(mào)易的相關(guān)資質(zhì),希望未來(lái)在“一帶一路”的出海帶動(dòng)下,推動(dòng)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
“從頂層設(shè)計(jì)上,我們把武漢作為試點(diǎn),未來(lái)試點(diǎn)如果能夠成功,通過(guò)商貿(mào)的路徑實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性發(fā)展,也有機(jī)會(huì)再逐步擴(kuò)大,成為一個(gè)業(yè)內(nèi)可以參考的標(biāo)準(zhǔn)化的模版。”劉斌表示。
韓慧蘭建議,企業(yè)要有走出去的清晰戰(zhàn)略。“從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮,國(guó)家的戰(zhàn)略是要結(jié)合中醫(yī)的傳統(tǒng)和優(yōu)勢(shì),做差異化的競(jìng)爭(zhēng),因?yàn)閲?guó)內(nèi)很多中藥企業(yè)同質(zhì)化的現(xiàn)象也很嚴(yán)重,所以更要發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),才能更好地參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。”她說(shuō)。
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