暮春四月，芳菲正盛，恰是相聚共學(xué)的佳期良辰。2025年4月26日，第十四屆胸痛中心大會在蘇州盛大召開。開幕式上，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安院士以“結(jié)構(gòu)性心臟病診療的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”為題作了精彩的主旨報告，以詳實的數(shù)據(jù)、前瞻性的研究和國際化的視野，系統(tǒng)性闡述了中國在心臟瓣膜介入技術(shù)領(lǐng)域的最新進(jìn)展、創(chuàng)新成果及未來發(fā)展方向。

中國瓣膜介入技術(shù)：從追趕邁向引領(lǐng)

根據(jù)心臟瓣膜病介入中心的統(tǒng)計，2024年中國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）病例數(shù)已達(dá)17,200余例，預(yù)計實際數(shù)量接近20,000例；經(jīng)導(dǎo)管緣對緣修復(fù)術(shù)（TEER）病例數(shù)突破2500例。王建安院士指出，中國瓣膜技術(shù)的快速發(fā)展得益于器械創(chuàng)新的有力推動。目前，國內(nèi)已有多款自主研發(fā)的瓣膜產(chǎn)品上市，包括自膨脹瓣膜、球囊擴(kuò)張瓣膜以及針對主動脈瓣關(guān)閉不全（AR）的專用器械。此外，二尖瓣、三尖瓣TEER技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品逐步進(jìn)入臨床階段，其中部分已通過國際認(rèn)證，如DragonFly經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)系統(tǒng)。

在主動脈瓣膜介入領(lǐng)域，針對二葉式主動脈瓣（BAV）這一亞洲人群高發(fā)病種，王建安院士團(tuán)隊提出“杭州方案”。該方案通過球囊預(yù)擴(kuò)張精準(zhǔn)測量瓣環(huán)尺寸，靈活調(diào)整瓣膜型號。基于此方案開展的TAILOR-TAVR隨機(jī)對照研究顯示，患者年死亡率僅為6.4%，顯著低于歐美同類研究。這一成果不僅源于技術(shù)優(yōu)化，更源于中國患者群體的獨特性。我國患者因醫(yī)療條件差異等因素，往往發(fā)病后延遲至高齡才接受治療，導(dǎo)致瓣膜鈣化程度更為嚴(yán)重。而通過個體化策略，杭州方案成功克服了瓣膜滑脫、膨脹不全等難題。

科研創(chuàng)新：從臨床問題到解決方案

王建安院士指出，中國器械的國際化不僅是技術(shù)輸出的體現(xiàn)，更是對全球結(jié)構(gòu)性心臟病診療體系的有力補(bǔ)充。國產(chǎn)J-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)的臨床應(yīng)用就是其中的典型例子。該器械通過三個竇內(nèi)鉚釘實現(xiàn)精準(zhǔn)錨定，目前已成功完成127例高危主動脈瓣關(guān)閉不全患者手術(shù)，術(shù)后30天死亡率低至1.6%，起搏器植入率為10%，手術(shù)成功率高達(dá)93.7%。其設(shè)計理念與美國同類產(chǎn)品相近，但更貼合中國患者解剖特點。目前J-Valve已通過CE認(rèn)證，并進(jìn)入國際多中心臨床試驗階段。在二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域，中國原創(chuàng)的DragonFly系統(tǒng)憑借獨特的夾合器設(shè)計和釋放技術(shù)，成為首個獲歐盟批準(zhǔn)的國產(chǎn)TEER器械。其歐洲臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，術(shù)后反流改善率超過87.5%，心功能分級顯著提升。

此外，王建安院士在報告中著重介紹了人工智能（AI）技術(shù)在TAVR術(shù)前規(guī)劃中的創(chuàng)新應(yīng)用。目前臨床已實現(xiàn)將患者CT影像數(shù)據(jù)輸入智能分析系統(tǒng)，通過三維建模模擬瓣膜植入位置、深度及尺寸選擇，評估瓣周漏、傳導(dǎo)阻滯等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險。王建安院士團(tuán)隊與華為聯(lián)合研發(fā)的“智能手表術(shù)后監(jiān)測系統(tǒng)”，能夠?qū)崟r傳輸單導(dǎo)聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)，有望助力患者早期出院管理。

結(jié)構(gòu)性心臟病治療：突破“卡脖子”，勇闖“無人區(qū)”

盡管TAVR技術(shù)日趨成熟，但單純主動脈瓣關(guān)閉不全的治療仍面臨挑戰(zhàn)。王建安院士指出，此類患者因缺乏鈣化錨定點，傳統(tǒng)狹窄型瓣膜易發(fā)生移位。團(tuán)隊正探索應(yīng)用超聲震蕩技術(shù)，通過導(dǎo)管在主動脈根部碎裂鈣化組織，為無植入治療提供新思路。在中度主動脈瓣狹窄領(lǐng)域，中國團(tuán)隊對513例患者數(shù)據(jù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）低于60%是干預(yù)的關(guān)鍵閾值。因此，王建安院士呼吁建立風(fēng)險分層模型，為臨床決策提供新依據(jù)，并指出結(jié)構(gòu)性心臟病治療需突破學(xué)科壁壘，如藥物與介入技術(shù)的協(xié)同效應(yīng)等。

依托國家工信部“新型心血管介入器械檢測平臺”和經(jīng)血管植入器械全國重點實驗室，王建安院士團(tuán)隊聯(lián)合企業(yè)、高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建立“科技創(chuàng)新支撐、檢驗檢測加速、臨床驗證快通、轉(zhuǎn)化孵化賦能”的介入高端醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)圈。目前該團(tuán)隊已孵化多項原創(chuàng)技術(shù)，推動國產(chǎn)器械進(jìn)入國際賽道。王建安院士指出，中國結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域應(yīng)具備全球視野，整合各方資源，目標(biāo)不僅是服務(wù)本土，而是要讓更多中國方案惠及全球患者。

目前，中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療已從“跟跑”邁入“并跑”甚至“領(lǐng)跑”階段。TAVR技術(shù)普及、TEER器械革新、人工智能深度融合，以及國際化臨床研究推進(jìn)，共同勾勒出行業(yè)發(fā)展的宏偉藍(lán)圖。然而，二尖瓣及三尖瓣疾病的高異質(zhì)性、術(shù)后長期管理、以及多學(xué)科協(xié)作體系完善，仍是未來需要攻克的核心課題。王建安院士強(qiáng)調(diào)，我們既要解決“卡脖子”難題，也要回答“無人區(qū)”問題，這是中國醫(yī)學(xué)界的責(zé)任，更是機(jī)遇！

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