證券之星消息,2025年4月27日華東醫藥(000963)發布公告稱公司于2025年4月25日接受機構調研,中信證券、瑞銀證券、摩根士丹利、摩根基金、建信基金、嘉實基金、華夏基金、華泰證券、開源證券、華創證券、高毅資產、中金公司、高盛、富國基金、東方紅、花旗、貝萊德基金、大摩基金、人壽資產、人壽養老、圓信永豐基金、中郵證券、興業證券、中郵人壽保險、中信證券資管、中海基金、招銀理財、長信基金、長江養老保險、長城基金、申萬菱信基金、申萬宏源證券、農銀基金、湘財證券、華安證券、華安基金、國信證券、工銀理財、國泰人壽保險、天弘基金、首創證券、淡水泉投資、財通證券資管、源乘投資、中信建投、英大信托、陽光資產、信達澳亞基金、玄元私募基金、新思路投資、西部利得基金、天瓴投資、深圳源和資產、深圳市興海榮投資、深圳市凱豐投資、招商證券、深圳南方祥瑞投資、尚石投資、上汽頎臻(上海)資產、上海新伯霖私募基金、上海湘禾投資、上海拾貝能信私募基金、上海乾瞻資產、上海明汯投資、上海景領投資、上海恒基浦業資產、招商基金、上海大樸資產、人保投資控股、清池資本、青榕資產、青驪投資、浦銀安盛、量度資本、璟恒投資、景合私募基金、鯨域資產管理、浙商證券、華能貴誠信托、湖南五辰資產、杭州匯升投資、韓投信托、廣州玄甲私募基金、格林基金、博裕投資、碧云資本、北京澤銘投資、Sage Partners、天風證券、Point72、Dymon Asia、Artisan Partners、投資者參與。
具體內容如下:
問:公司 GLP-1 系列產品目前的進展?
答:(1)口服小分子 GLP-1 受體激動劑 HDM1002(conveglipron)已于 2025 年 4 月完成體重管理適應癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組,計劃于 2025 年 6 月底前完成全部受試者入組。此外,糖尿病適應癥臨床 II 期研究正在順利開展中,預計 2025 年
Q3 獲得頂線結果,并于 2025 年下半年進入 III 期臨床研究。
( 2 ) GLP-1R/GIPR 雙靶點長效多肽類激動劑 HDM1005(poterepatide)注射液,正在開展體重管理適應癥 II 期臨床試驗,已于 2025 年 4 月完成 II 期全部受試者入組,預計 2025 年
Q4 進入 III 期臨床研究。此外,糖尿病適應癥 II 期臨床試驗已于 2025 年 4 月完成首例受試者入組。報告期內,HDM1005 注射液新適應癥 IND 申請先后獲得 NM
P 批準,分別用于阻塞性睡眠呼吸暫停(OS)合并肥胖或超重成人患者的治療、射血分數保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治療。
(3)FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶點激動劑 DR10624 注射液目前正在開展治療合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病 II 期臨床研究,并于 2025 年 4 月完成首例受試者入組。與此同時,此前已啟動的另一項 DR10624 治療重度高甘油三酯血癥的 II 期臨床研究已完成全部患者入組,預計 2025 年第三季度獲得揭盲后的頂線結果。
(4)司美格魯肽注射液糖尿病適應癥已于 2025 年 3 月遞交上市申請獲受理。司美格魯肽注射液體重管理適應癥已于 2025 年 2 月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
問:請公司介紹下 GLP-1 口服小分子創新性?對于近期同類藥物的臨床結果我們如何看待?
答:公司自研的口服小分子 GLP-1 產品 HDM1002 為 1 類創新藥其結構針對安全性進行了特別設計,具有完全自主知識產權。HDM1002 目前已完成體重管理適應癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組,糖尿病適應癥正在開展臨床 II 期研究。該產品Ⅰ期及Ⅱ期臨床試驗累計入組超過 800 例受試者,有效性、耐受性及安全性數據良好,未觀察到同類藥物研發中出現的嚴重不良反應(如肝毒風險等)。
問:公司創新藥 license-out 預期?
答:公司創新藥管線的研發工作正在穩步推進中,在強化自主研發的同時,公司也積極通過 BD、學術會議、學術發表等多渠道積極拓展合作機會,目前也和海外企業就授權事項保持交流。目前因當前國際政治和經貿大環境變化加劇,階段性受海外潛在合作方觀望情緒影響公司仍在繼續積極推進自研產品的國內臨床進度,對后續達成 license-out 合作抱有信心。
問:創新業務今年的銷售目標?
答:今年公司創新業務,包含愛拉赫、炎朵、賽愷澤、派舒寧、惠優靜、賽樂信等產品在內,預計將實現 10 億以上的增量,為公司后續實現進一步放量和更高的增長打下堅實基礎。
問:公司后續醫藥產品引進方面的思路和規劃?
答:公司通過自主開發、外部引進等方式重點在內分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領域的創新藥進行研發布局。近年來,隨著研發投入的增加,公司自研產品的比例也在持續提升。在 BD 方面,公司目前傾向于偏臨床后期、接近商業化或者已經上市的產品,與公司現有產品協同形成產品集群,并利用公司商業化優勢,快速提升核心治療領域的市場競爭力和商業化效率。此外,一些研發早期階段的高度創新項目公司也會考慮。
問:公司在腫瘤方面銷售團隊的布局情況?
答:針對腫瘤管線的創新藥賽愷澤、愛拉赫、派舒寧、淫羊藿素軟膠囊等產品,公司已提前做了很多準備,前年、去年銷售團隊已在開始陸續組建,目前腫瘤市場推廣團隊已有近 300 人,按照治療領域進行分線管理,并以臨床價值為導向進行學術推廣和市場培訓,銷售和藥學服務人員數量根據推廣需要還將逐步增加。
問:公司一季度研發費用增長較快的原因?公司后續研發投入和參控股研發費用影響的展望?
答:公司針對研發費用已制定全年預算,今年有多個重點研發項目都在加快推進,包括 HDM1002、HDM1005、司美格魯肽注射液、QX005N、DR10624 等產品陸續進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期或上市申報階段,同時公司也儲備了大量的早期研發項目,這也是一季度研發費用增長較快的原因,但公司預計全年研發費用增幅不會這么高。同時,研發投入目的是為后續持續發展打下良好基礎,公司加大研發投入的決心不會變,近幾年研發投入都在逐年上升的趨勢中,未來隨著公司的創新轉型加速,和更多產品進入臨床 III 期或者接近上市,整體研發投入占比還會持續穩步增加。
參控股研發機構等損益影響仍然存在,但影響程度從去年開始有所下降,隨著參控股研發機構的研發對外授權合作的推進和經營效率提升,這些參控股研發機構的財務壓力也在減輕,對于公司合并財務影響也在降低。目前來看,參控股研發機構等損益的影響可控,并在逐步向好。
問:目前的商譽是否會有潛在風險?
答:商譽是否減值,最終還是要看收購的資產能否創造預期價值如果收購的企業經營正常且持續創造價值,商譽減值風險就比較低。公司每個會計年度都會進行商譽減值測試,根據目前實際經營情況來看,被收購企業運營情況正常,經過年度減值測試未出現明顯減值跡象。
問:醫美業務今年的展望?
答:國內醫美方面,高端玻尿酸 MaiLiExtreme(商品名魅儷朔盈)將于 2025 年 5 月正式實現商業化銷售,多功能面部皮膚管理平臺 Préime DermaFacial 也將于 2025 年內上市銷售。此外,重組 型肉毒毒素 YY001、能量源設備 V30 及 Ellansé伊妍仕M 型等核心醫美產品國內上市申請均已獲受理,有望于 2026 年獲批。依托國內差異化醫美產品矩陣的持續豐富,疊加消費升級帶來的市場需求擴容,公司國內醫美業務成長潛能將加速釋放。
海外醫美方面,公司對海外市場的未來表現抱有信心,目前英國全資子公司 Sinclair 正在積極推進醫美產品海外注冊工作,尤其是注射類產品在美國等潛力市場的注冊上市。公司有信心海外醫美將逐步企穩升。
董事會秘書陳波作總結 今年一季度,公司整體經營保持穩健增長,實現同比和環比雙增長,在創新藥領域也不斷取得階段性進展,研發費用本期同比增加較多,體現了公司將經營收益持續投入創新發展的長期戰略。在公司后續多個新產品陸續進入商業化的背景下,利潤增速有望歸較快增長態勢。在醫藥企業普遍經營承壓的背景下,公司 2024 年歸母凈利潤較2021 年實現 52.59%的增長,完成了三年規劃總體目標。2024 年度現金分紅總額 16.31 億元(預計),占歸母凈利潤的比例為 46.45%。公司上市以來累計分紅 23 次,累計分紅金額 72.42 億元,為 IPO 募集 2.5億元資金的 28.97 倍,為股東帶來持續穩定的投資報。2025 年公司將以“歸零”的心態,繼續錨定戰略目標,以扎實業績和高質量發展饋投資者信任。
華東醫藥(000963)主營業務:業務覆蓋醫藥全產業鏈,擁有醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊,已發展成為集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。
華東醫藥2025年一季報顯示,公司主營收入107.36億元,同比上升3.12%;歸母凈利潤9.15億元,同比上升6.06%;扣非凈利潤8.97億元,同比上升7.04%;負債率37.73%,投資收益-4262.41萬元,財務費用1461.8萬元,毛利率32.87%。
該股最近90天內共有13家機構給出評級,買入評級12家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為48.99。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資凈流出1.02億,融資余額減少;融券凈流入67.9萬,融券余額增加。
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