齊魯網·閃電新聞4月27日訊近日,山東省藥監局開展《藥品、醫療器械、化妝品企業日常監督檢查管理規范》系列地方標準宣貫師資培訓。山東省藥監局相關處室、各區域檢查分局、山東省藥監局執法監察局80余名師資人員參加培訓。
培訓中,地方標準起草組人員圍繞“如何做好地方標準宣貫工作”,系統介紹了標準化的基礎知識及系列地方標準的制定背景、工作過程、應用意義,重點解讀地方標準出臺的重大意義、理念思路、方法路徑、主要創新點及宣貫工作應著力處理好的幾個關系等。
培訓強調,系列地方標準填補了藥械化日常檢查地方標準的空白,對山東藥監系統意義重大、影響深遠,要深刻領會地方標準所蘊含的精神實質、價值理念和政策導向,把握好實施地方標準的理論邏輯和實踐邏輯,引導執法檢查人員和轄區企業正確處理好地方標準與法律法規的關系、日常監督檢查與其他檢查的關系、檢查質量與檢查時間的關系,達到守住藥品安全底線和促進企業自我規范的目的,使日常監督檢查在藥品監管實踐中發揮基礎性作用。
省藥監局3月15日印發系列地方標準宣貫工作方案,明確宣貫工作目標、宣貫范圍、時間安排、工作步驟和保障措施。本次師資培訓的舉辦標志著系列地方標準宣貫工作正式啟動。山東省藥監局將按照地方標準宣貫工作方案要求,由培訓師資分批對全省藥品、醫療器械、化妝品相關企業(單位)開展地方標準宣貫公益培訓,規范企業生產經營行為,保障藥品、醫療器械和化妝品高水平安全,推動建立“依標準、強監管、保安全、促發展”長效機制,助推全省醫藥產業高質量發展。
閃電新聞記者 董潔 報道
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