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好消息!降脂新藥獲批,口服降低50%甘油三酯,他汀又一好搭檔

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很多朋友都知道,嚴格控制血脂水平,能夠顯著降低心血管風(fēng)險,低密度脂蛋白膽固醇是血脂控制的首要目標(biāo)。但隨著臨床研究的不斷深入,越來越多研究發(fā)現(xiàn),除了低密度脂蛋白之外,積極降低甘油三酯,升高偏低的高密度脂蛋白膽固醇,做好綜合血脂譜的條件,對于心血管疾病風(fēng)險,能夠起到更全面的預(yù)防作用。



有些朋友吃了他汀,低密度脂蛋白膽固醇能夠顯著降低,但總是苦于其他血脂指標(biāo)仍然不理想,特別是甘油三酯升高的問題,他汀類藥物的調(diào)節(jié)作用并不強,因此,如何能夠在降低低密度脂蛋白膽固醇但同時,降低升高的甘油三酯,升高高密度脂蛋白膽固醇(好膽固醇)水平,是很多朋友的一大難題。

現(xiàn)在好消息來了,根據(jù)國家藥監(jiān)局官官網(wǎng)信息查詢顯示,一個具有超強降低甘油三酯作用的口服降脂藥——佩瑪貝特已經(jīng)獲批,該藥物的主要適應(yīng)癥主要是用于高脂血癥的治療,特別是伴有甘油三酯重度升高的高血脂問題。



相信大家看名字就可以知道,佩瑪貝特與我們熟悉的甘油三酯降低藥物非諾貝特,苯扎貝特等藥物一樣,都屬于“貝特類”藥物,此類藥物通過與過氧化物酶體增殖物激活受體α(PPARα)結(jié)合,從而調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,能夠起到降低甘油三酯,升高高密度脂蛋白膽固醇的作用。

但與其他的貝特類藥物不同的是,佩瑪貝特相比同類藥物具有更好的選擇性,其對PPARα選擇性是非諾貝特的2500倍,這種高度的選擇性使其可以更精準地調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,降低甘油三酯升高,升高高密度脂蛋白,同時這種高選擇性也減少了同類藥物原來可能帶來的肝臟,肌肉毒性,使用藥的安全性更高。



在降低甘油三酯作用方面,臨床研究數(shù)據(jù)顯示,相比安慰劑,佩瑪貝特能夠使甘油三酯下降26%~50%,這個數(shù)據(jù)相比其他同類藥物,以及單組分魚油制劑(如IPE)的降脂作用都更強。一項2024年在中國進行的多中心,隨機,雙盲臨床實驗中,佩瑪貝特在中國患者身上的降脂療效也得到了進一步驗證。

研究結(jié)果顯示,中國的高甘油三酯患者服用佩瑪貝特0.2mg/天,0.4mg/天,其甘油三酯水平分別下降了約34%和45%,而且與安慰劑組相比,用藥組的高密度脂蛋白升高,殘余膽固醇的水平也都出現(xiàn)了顯著下降,這對于降低殘余膽固醇帶來的心血管風(fēng)險,具有重要的臨床意義。

此外,在用藥安全性方面,在此次的臨床實驗中,對比菲諾貝特用藥有患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高問題,佩瑪貝特還降低了轉(zhuǎn)氨酶水平,包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶,谷草轉(zhuǎn)氨酶,堿性磷酸酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶,都較患者用藥前出現(xiàn)了改善,這說明這個藥物不但能夠降低甘油三酯,對于肝臟也是非常友好的,實際上,該藥物在酒精性脂肪肝,膽汁性膽管炎等疾病的治療方面,已經(jīng)顯示出了一定的潛力。



通過上述介紹我們可以看出,佩瑪貝特作為強效降低甘油三酯,調(diào)節(jié)高密度脂蛋白膽固醇,降低殘余膽固醇的新型藥物,其臨床有效性和安全性還是很不錯的。在使用他汀類藥物調(diào)節(jié)總膽固醇水平,降低低密度脂蛋白膽固醇水平的基礎(chǔ)上,如果合并存在中重度甘油三酯升高問題的朋友,可以在生活調(diào)理基礎(chǔ)上,考慮聯(lián)合他汀和佩瑪貝特來加強血脂譜的綜合調(diào)節(jié),進一步降低心血管風(fēng)險。

他汀和佩瑪貝特的聯(lián)合應(yīng)用,在有效性方面,他汀主攻低密度脂蛋白膽固醇,能夠有效降低低密度脂蛋白膽固醇水平,還具有一定的抗炎作用,佩瑪貝特可以在他汀之外,主攻甘油三酯,極低密度脂蛋白等殘余膽固醇,進一步降低殘余膽固醇水平,同時還能夠提升高密度脂蛋白水平,增強多余膽固醇的轉(zhuǎn)運能力,因此,兩者聯(lián)合應(yīng)用,能夠起到比單獨使用他汀更全面的降脂作用和心血管保護作用。

他汀+佩瑪貝特的聯(lián)合使用,更適合以下3類患者朋友使用。



首先是2型糖尿病患者,糖尿病患者往往也是高脂血癥患者,特別是存甘油三酯高的高風(fēng)險人群,如果本身就存在高血脂問題的糖尿病患者,可以結(jié)合情況聯(lián)合他汀和佩瑪貝特能夠進一步全面降低血脂水平,降低心血管疾病風(fēng)險。

其次是有高血脂血癥問題,同時存在非酒精性脂肪肝問題的朋友,他汀雖然有轉(zhuǎn)氨酶升高的副作用,但佩瑪貝特對于非酒精性脂肪肝還有一定的改善作用,同時對于耐受他汀的患者來說,堅持合理使用他汀控制血脂,對肝臟也能帶來健康獲益,因此,兩者聯(lián)用,不但可以綜合調(diào)節(jié)血脂譜,還能夠帶來更多的肝臟健康獲益。

第三是本身存在混合型高脂血癥問題的患者,特別是一些家族性的高脂血癥問題,單純通過生活調(diào)理很難將血脂指標(biāo)降下來,這種情況下,也應(yīng)該考慮他汀的聯(lián)合用藥,在綜合調(diào)節(jié)甘油三酯高,高密度脂蛋白低方面,佩瑪貝特和他汀可以起到協(xié)同作用,進一步加強血脂控制,保護好心血管。

對于他汀和佩瑪貝特的聯(lián)合應(yīng)用,在用藥安全性方面,佩瑪貝特對于肝臟影響小,對脂肪肝問題還有一定的保護作用,同時它主要經(jīng)過肝臟代謝后經(jīng)過膽汁排泄,對于腎臟功能的影響也較小,因此,對于聯(lián)合他汀和佩瑪貝特來說,其對肝腎功能的影響較小。

但由于貝特類藥物通常也會對肌肉細胞帶來一定的潛在不良影響,如果聯(lián)合他汀和佩瑪貝特用藥的話,更要注意藥物聯(lián)合可能帶來的肌肉痛不良反應(yīng),如果出現(xiàn)相關(guān)癥狀,應(yīng)及時排查肌酸激酶水平,結(jié)合情況調(diào)整用藥或停用藥物。

希望這個已經(jīng)獲批的藥物能夠盡早在國內(nèi)臨床應(yīng)用,并給出合理的,具有用藥經(jīng)濟性的藥價,盡早納入醫(yī)保,造福更多的高脂血癥患者。也歡迎大家積極轉(zhuǎn)發(fā)分享,讓更多人看到更靠譜的健康科普知識。

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