(醫(yī)藥健聞2025年4月27日訊)信達生物宣布第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)靶向藥物奧壹新(?)(利厄替尼片)的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
奧壹新(利厄替尼片)是目前唯一獲批上市的,以萘胺結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的第三代EGFR-TKI藥物。此前,信達生物與奧賽康藥業(yè)就利厄替尼片在中國已達成獨家商業(yè)化合作。
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