今日記者從成都溫江高新區(qū)獲悉，由四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份公司自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥物蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊?)被上海市納入“惠民保”報(bào)銷(xiāo)目錄。自上市以來(lái)，蘆康沙妥珠單抗已被納入深圳、廈門(mén)、珠海、武漢等20多個(gè)地區(qū)“惠民保”報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)范圍包括三陰性乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌。“惠民保”是由地方政府及相關(guān)部門(mén)指導(dǎo)、保險(xiǎn)公司商業(yè)運(yùn)作、與基本醫(yī)保相銜接的地方定制型補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，創(chuàng)新藥納入惠民保后，將大大減輕腫瘤患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升人民健康福祉。

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得完全批準(zhǔn)上市的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)ADC，蘆康沙妥珠單抗獲得了美國(guó)FDA突破療法認(rèn)證和國(guó)家藥監(jiān)局CDE四項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，于2024年11月國(guó)內(nèi)獲批上市。目前已獲批兩個(gè)適應(yīng)癥：晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。

當(dāng)前，乳腺癌作為嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤，其發(fā)病率逐年上升。其中，三陰性乳腺癌又被稱(chēng)為“最毒”乳腺癌。三陰性乳腺癌缺乏有效的治療靶點(diǎn)，化療是臨床中最主要的治療手段，但往往療效欠佳、毒副作用較大，對(duì)患者的生存和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重傷害。蘆康沙妥珠單抗的上市，有力填補(bǔ)了精準(zhǔn)靶向藥物治療空白，重塑晚期三陰性乳腺癌治療新標(biāo)準(zhǔn)。

肺癌是全球第二大常見(jiàn)癌癥，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌總數(shù)的80%-85%，我國(guó)NSCLC患者分子分型中，EGFR突變是常見(jiàn)的變異基因類(lèi)型。根據(jù)2024 CSCO指南，EGFR-TKIs治療耐藥后含鉑化療是目前主要的一線化療方案；而對(duì)于EGFR-TKIs及含鉑化療失敗的人群現(xiàn)有治療方案療非常有限。蘆康沙妥珠單抗作為全球首個(gè)且唯一獲批肺癌適應(yīng)癥的TROP2 ADC，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)EGFR突變NSCLC后線治療空白，大大改善患者生存和生活質(zhì)量。

科倫博泰相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，全國(guó)多地將蘆康沙妥珠單抗納入惠民保報(bào)銷(xiāo)范圍，既是對(duì)蘆康沙妥珠的臨床價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值的認(rèn)可，也是提升患者用藥可及可負(fù)擔(dān)的惠民之舉。科倫博泰會(huì)繼續(xù)堅(jiān)定自主研發(fā)和創(chuàng)新，從臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值和患者需求出發(fā)，開(kāi)發(fā)研制出更多新藥好藥，同時(shí)積極參與多層次保障體系建設(shè)，推動(dòng)更快、更廣地惠及患者。

成都日?qǐng)?bào)錦觀新聞 記者 李娟 圖片 溫江區(qū) 責(zé)任編輯 何齊鐵