《科創板日報》4月26日訊（記者 黃修眉） 2024年度科創板醫療器械行業集體業績說明會在4月25日舉行，包括心脈醫療、惠泰醫療、海爾生物、澳華內鏡、威高骨科、山外山、祥生醫療、賽科希德等十家科創板企業參會并與投資者交流。

多領域產業鏈企業加速提升國產化率

對于近期美國關稅政策給國內醫療器械企業帶來的影響，上述企業在接受《科創板日報》記者提問時認為，美國關稅政策對醫療器械產業的影響復雜且多層次，企業會一定成本壓力與市場挑戰，但也加速了相關領域的國產化進程，利好國內具有創新屬性、高壁壘、自主可控關鍵產業鏈企業。

其中，生命科學與醫療創新數字化場景方案服務商海爾生物董事、總經理劉占杰表示，從公司所處的行業競爭格局來看，目前行業的部分產業鏈環節仍需加速國產化滲透。“公開數據顯示，海爾生物在國內低溫存儲市場保持市占率第一，海外品牌在超低溫、深低溫等領域占有將近20%的份額。”

血液學體外診斷領域服務商賽科希德董事、總經理王海表示，該公司一直專注于中國血栓與止血體外診斷領域，目前無論是產品出口還是供應鏈進口都沒與美國發生直接貿易，因此中美關稅問題短期不會對公司構成較大影響。

“但中國凝血體外診斷市場中，進口產品市場份額高達80%左右，其中有不少市場份額來自美國的試劑廠商，因此高關稅或對使用美國試劑廠商的國內醫院產生較大影響。”王海稱。

心脈醫療專注于主動脈及外周血管介入醫療器械領域，該公司董事兼總經理朱清表示，鑒于其主要產品為受嚴格監管的醫療器械，為保障產品質量、性能和采購來源的穩定性，公司部分原材料會從歐美等國家或地區進口。

“但公司始終致力于通過遴選、尋找國內供應商并不斷提升國內供應商能力和質量管理等提升原材料國產化率水平。”朱清稱。

在業績說明會上，朱清還補充說明了心脈醫療2025年的經營業務規劃——計劃在2025年內多款產品在國內獲批上市，包括Cratos新一代分支型主動脈支架、可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈、機械血栓切除導管、經頸靜脈肝內穿刺套件、栓塞微球及微導管等。

微創介入診療領域產品和手術方案提供商安杰思董事長、總經理張承表示，該公司積極推進全球市場布局，完善服務體系，進而防止相關業務風險。該公司泰國生產基地預計2025年第二季度末可實現對外銷售。

骨科醫療器械研發商威高骨科董事長陳敏表示，該公司目前出口業務整體占比較小，關稅變化對公司影響不大。“目前中國骨科市場集采后外資品牌逐步退出中國市場，國產化率快速提升。骨科出海空間廣闊，企業紛紛選擇進軍海外市場，獲取第二增長曲線，新市場開辟新的增長途徑。”

血液凈化設備及耗材研發商山外山董事長兼總經理高光勇表示，在全球貿易摩擦中，目前暫時沒有針對公司產品的關稅政策。

電子內鏡設備研發商澳華內鏡副總經理、董秘施曉江表示，該公司目前業務中美國業務占比少，收入受關稅變化影響不大。核心零部件國產化率高，生產成本受關稅影響有限。

多家企業推進AI醫療相關業務

《科創板日報》記者注意到，今年以來，AI醫療受到市場的廣泛關注，參加此次業績說明會的企業亦對此分享了所在企業的最新業務進展。

安杰思董事長、總經理張承回復《科創板日報》記者提問時稱，公司全資子杭安醫學已制定和策劃通過AI臨床診斷為核心的產品研發方向及布局，包括復用軟性內鏡、光纖多模態成像（一次性內鏡）等多條研發管線，相關產品預計于2025年陸續進入產品注冊申報階段。

專注超聲領域的祥生醫療董事長、總經理莫若理表示，公司已較在產科領域人工智能應用方向有所布局。目前，公司發布了基于國內外行業相關標準，覆蓋全孕產期的智能解決方案，該技術已賦能公司部分婦產應用超聲設備上。

“公司基于人工智能技術開發的軟件系統針對不同的臨床應用實現了單獨的功能軟件，已廣泛搭載于高端推車彩超、中高端臺式彩超、便攜產品線及掌超產品。”莫若理進一步稱。

海爾生物董事、總經理劉占杰向《科創板日報》記者表示，該公司已形成涵蓋樣本制備、生物培養、實驗分析、實驗動物管理等場景在內的智慧實驗室解決方案，并已延伸至細胞復蘇/擴增/培養、穩定性實驗、無菌檢查、凍存融工段、凍干等生物制藥生產鏈細分場景，并正在有序市場推廣中。

在此基礎上，該公司正結合AI等技術實現方案升級，如AI細胞培養方案搭建基于細胞形態AI識別和評估系統，融合計算機自學習網絡模型和判定標準，量化輸出培養形態數據，結合自動化細胞培養工作站實現細胞培養生長狀態實時可控和精準判斷，降低了細胞批次間差異性波動。

山外山董事長兼總經理高光勇亦回應稱，公司已將信息化管理應用到了研發、生產、經營的各個環節，先后建設完成了ERP、PLM、MES、WMS、SCM、CRM、OA、遠程運維（ROMS）、醫療器械唯一標識系統（UDI）、智能血透中心智能管理系統（HDIMS）等，實現了各系統間的互聯互通，提升了研發、生產、經營管理中的工作效率和績效。

惠泰醫療專注于心臟電生理和介入醫療器械領域，該公司董事長葛昊表示，公司尚未有基于AI技術的產品發布，AI技術在公司相關業務中應用空間較大，公司將持續關注AI技術的發展，探索其在公司業務中的應用。