在自身免疫治療市場，口服多肽市場開始興起。

全球醫藥巨頭默沙東（Merck & Co.）近日在新型給藥技術領域再落重棋，宣布與奧地利創新藥企Cyprumed達成最高可達4.93億美元的戰略合作。

根據協議條款，默 沙東獲得了Cyprumed口服肽遞送平臺的非獨家全球權利，靶點數量不詳。 該協議還授予默沙東獨家許可Cyprumed技術用于單個靶點的選擇權。 Cyprumed將有資格獲得 高達4.93億美元的前期、開發、監管和凈銷售里程碑，這些里程碑與合作下任何產品的批準有關。 如果默沙東行使其獨家許可權，Cyprumed可能會收到額外付款。 默沙東將負責根據協議使用Cyprumed遞送技術的任何產品的研究、開發、制造和商業化。

| 多家企業布局口服多肽

口服多肽行業目前正處于發展黃金期，默沙東、艾伯維、強生等多家攻速已有布局。

早在2024年1月，默沙東與Unnatural Products簽署了一項價值2.2億美元的合作協議。通過此次合作，默沙東開始利用Unnatural Products的技術來開發大環肽候選藥物，主要針對具有挑戰性的腫瘤學領域。默沙東曾將大環肽比喻為“金發姑娘”，因為它們的分子尺寸介于小分子和生物制劑之間，擁有許多獨特的優勢。

2024年12月，艾伯維宣布與Nimble Therapeutics達成最終收購協議，通過此次收購，艾伯維將獲得Nimble的核心資產，包括其主打項目——治療銀屑病的臨床前研究階段口服多肽IL-23抑制劑，以及針對多種自身免疫疾病的創新口服多肽候選藥物管線。此次收購Nimble Therapeutics，不僅豐富了艾伯維的產品管線，也加強了其在口服多肽療法領域研發的實力。

在銀屑病口服藥治療領域，強生的JNJ-2113展現出Best in class潛力。2024年11月，強生和Protagonist共同宣布, Icotrokinra (JNJ-2113，前稱PN-235) 的關鍵 3 期 ICONIC 研究取得了積極的頂線結果。該3期研究在第16周達到了銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）90和研究者整體評估（IGA）的共同主要終點0/1反應并且反應率在第24周繼續改善。據其新聞稿，JNJ-2113是第一個選擇性阻斷IL-23受體的靶向口服肽，用于12歲及以上患有中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO）的成人和青少年。

| 口服多肽風頭正勁

Frost & Sullivan的預測顯示，全球多肽類藥物市場規模已從2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，并有望在2028年達到1890億美元的規模。

作為治療糖尿病、肥胖癥等代謝疾病的核心藥物類別，肽類藥物長期受限于腸道吸收難題，90%以上需通過注射給藥。然而，長期重復的注射給藥，不僅影響了患者的生活質量，也增加了制造和儲存的復雜性，最終導致醫療成本的上升。因此，盡管口服多肽藥物的研發一直是醫藥領域的研究熱點，但由于口服多肽藥物的吸收面臨重重困難，成功轉化的產品并不多。

隨著對多肽口服吸收機制的深入研究，科學家們開發的創新技術正在逐步打破多肽在胃腸道吸收的壁壘，部分口服多肽藥物已經成功上市，例如大家熟知的司美格魯肽口服劑型已獲批上市。

行業觀點普遍認為，自身免疫性疾病治療市場正迎來快速增長的態勢。據MARKET MONITOR GLOBAL, INC (MMG)調研報告顯示，2023年全球口服多肽治療藥物市場規模大約為1886.4百萬美元，預計未來六年年復合增長率CAGR為15.8%，到2030年達到7843.2百萬美元。

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