來源:新華網
羅氏4月25日宣布,速福達(瑪巴洛沙韋)III期臨床試驗CENTERSTONE研究詳細結果在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上發布。結果顯示研究達到了主要終點:流感感染者單次口服速福達(瑪巴洛沙韋)后,其未接受治療的家庭成員感染病毒的概率降低了32%。
流感對公共健康和經濟帶來重大負擔,尤其是對流感并發癥高風險人群。每年全球約有10億人感染流感,導致數百萬住院病例及高達65萬例死亡。約三分之一的流感傳播發生在家庭內部。多達75%的職場成年人因自身或家庭成員患病需請假約兩天,但多數人在出現癥狀時仍堅持工作。一旦發生大流行,流感對醫療系統的整體運轉將造成巨大沖擊。當前多種呼吸道病毒在季節內外交叉流行,亟需有效手段防治流感的傳播。
羅氏首席醫學官、羅氏全球藥品開發負責人Levi Garraway博士表示:“這是首個證實流感抗病毒治療降低家庭內流感病毒傳播風險的研究,其結果可能對公共衛生產生深遠影響。CENTERSTONE研究結果的發布再次彰顯,社會仍迫切需要切實有效的應對方案來減輕流感帶來的沉重負擔。”
在本次試驗的關鍵次要終點方面,即流感病毒傳播并出現癥狀方面,速福達(瑪巴洛沙韋)雖未達到統計學顯著性,但在臨床上顯示出具有意義的傳播風險降低。同時,速福達(瑪巴洛沙韋)的耐受性良好,試驗過程中未發現新的安全信號。
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