(人民日報健康客戶端記者 尹薇 孔天驕)4月24日,人民日報健康客戶端記者從上海長征醫院獲悉,該院副院長、器官移植中心主任殷浩團隊聯合中國科學院分子細胞科學卓越創新中心程新團隊,利用干細胞再生胰島移植療法成功治愈了多位1型糖尿病患者。基于團隊的長期研發和臨床試驗,今年4月18日,我國首個、全球第二個異體通用型再生胰島產品“異體人再生胰島注射液(E-islet 01)”獲得國家藥監局的臨床試驗默示許可。在高興之余,殷浩向人民日報健康客戶端記者介紹,盡管臨床試驗不斷取得新的進展,但距離正式的推廣應用還有一段路程要走。
“臨床試驗顯示,再生胰島通過微創輸注,能夠實現胰島功能衰竭糖尿病患者的治愈”,殷浩介紹。該技術的關鍵在于新型干細胞種子“人內胚層干細胞(EnSC)”,其在體內不會增殖從而避免了腫瘤形成的風險;同時,它能夠高效精準地分化為胰島、肝臟等組織細胞類型。
上海長征醫院副院長、器官移植中心主任殷浩在門診與患者溝通。受訪者供圖
2024年5月7日,殷浩教授團隊聯合程新教授團隊在《細胞·發現》發表了世界首例的突破性成果——團隊于2021年通過干細胞來源的自體再生胰島移植,成功讓一名患病25年的嚴重2型糖尿病患者實現功能性治愈。這一喜訊傳出后,迅速受到了社會各界的關注。
糖尿病分為1型和2型,目前絕大部分2型糖尿病早期通過口服藥物或使用胰島素,可有效控制病情。1型糖尿病是由于自身免疫攻擊破壞胰島,導致患者需終身依賴外源胰島素注射維持生命,但血糖波動極大尤其是嚴重低血糖常危及生命。目前,公認的唯一功能性治愈手段,是通過從捐獻者的胰腺中提取胰島組織進行移植。但受限于供體極度缺乏,遠無法滿足臨床的巨大需求。
前排左一為殷浩教授,右一為程新教授。受訪者供圖
在二十余年的潛心研究基礎上,團隊開展了臨床試驗以期攻克這一世界難題。他們利用自主研發的“新型人內胚層干細胞(EnSC)及其胰向分化技術”,通過精準模擬體內發育過程,實現了再生胰島組織(E-islet)的體外高效規模化制備。再生胰島組織在局部麻醉下,通過微創輸注至患者體內,即可生理性地分泌胰島素和胰高血糖素,實現糖尿病的功能性治愈。
團隊榮獲第十七屆談家楨生命科學創新獎。受訪者供圖
殷浩教授展望,目前E-islet 01已經實現了標準化及規?;苽?,從生產到臨床應用全流程可追溯、質量穩定均一,為臨床試驗的安全高效推進和未來產業化落地提供了堅實的基礎。這一中國顛覆性創新藥物,未來有望惠及全球的嚴重糖尿病患者。
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