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與遲海東博士、尹航先生共同探討禮來腫瘤研發趨勢和戰略布局

撰文丨柴妍

2025年是禮來扎根中國腫瘤治療領域的第二十年。

這些年，禮來不僅在自主研發方面取得了成果，還通過與本土創新藥企的深度合作，持續推動中國腫瘤治療領域的快速發展。

中國面臨著極為嚴峻的癌癥負擔。根據國家癌癥中心發布的數據，中國惡性腫瘤的發病和死亡人數持續上升。2022年，中國新發惡性腫瘤病例約482.47萬例，死亡人數約257.42萬例[1]。

我國政府高度重視癌癥的防治工作，明確提出到2030年，實現全人群、全生命周期的慢性病健康管理[2]，總體癌癥5年生存率提高15%，達到46.6%[3]。

作為全球醫藥創新的領軍者，禮來將腫瘤治療確立為核心戰略領域之一。過去二十年間，公司持續探索以科學突破為引擎的多元化業務模式，聚焦靶向治療、免疫治療及腫瘤耐藥性突破等前沿方向，打造了覆蓋癌癥全周期的創新藥物管線。

截至目前，禮來已有9款腫瘤創新藥物在中國獲批上市，精準覆蓋乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤、血液腫瘤等十大癌種[4]，為患者提供了從早期干預到晚期治療的個性化解決方案。

在深耕中國市場的進程中，禮來積極踐行本土化戰略，與信達生物、和黃醫藥等國內生物醫藥企業建立深度合作，構建了覆蓋臨床研究、生產質量管控到商業化運營的端到端合作體系。通過資源共享、技術協同與市場共拓，雙方不僅加速了創新藥物的研發與可及性提升，更推動了腫瘤診療標準的國際化接軌。

這一合作模式不僅是禮來對中國市場的長期承諾，也為全球抗癌事業注入了“中國創新”的強勁動能。

2025 年 4 月 15 日，第 31 屆全國腫瘤防治宣傳周正式啟動首日，禮來與本土合作伙伴信達生物、和黃醫藥齊聚一堂，圍繞中國醫藥創新展開深入交流，積極探索未來發展之路。

交流會上，醫學界腫瘤頻道有幸與禮來全球副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心首席醫學官遲海東博士，禮來中國副總裁、抗腫瘤事業部負責人尹航先生進行了更多探討，更加深入地了解到禮來對腫瘤領域研發趨勢的看法以及對中國戰略布局的思考。

創新藥與全球接軌越來越緊密

隨著中國創新藥行業的快速發展，與全球市場的接軌程度日益緊密。遲海東博士對此十分感慨，“2004年我剛加入醫藥企業的時候，當時一個藥如果在美國、歐洲上市了，大概需要5-10年之后才能在中國獲得批準?！?/p>

“而現在已經發生了很大的變化。很多全球創新藥越來越早進入中國市場，甚至有些實現了與全球同步上市。”遲海東博士說。

在乳腺癌領域，禮來的阿貝西利是全球重磅產品。這是一種CDK4&6抑制劑，用于激素受體陽性、HER2陰性（HR+，HER2-）乳腺癌治療，不僅在晚期治療中表現出色，還在早期的輔助治療中取得了重要進展。

阿貝西利從2020年開始，在中國陸續獲批上市了多個適應癥。遲海東博士親歷了阿貝西利在中國上市的整個過程，對此深有感觸。

“最初，阿貝西利在中國的前兩個適應癥（晚期內分泌敏感和內分泌耐藥治療）因為沒能加入全球研發，中國患者對這個藥的使用晚了三年。美國是2017年獲批的，中國2020年才獲批?！边t海東博士說。

“但到了輔助治療階段，情況有了很大改善。一方面源自中國政策環境和臨床研發能力在提升，另一方面也來自禮來對中國市場重視程度不斷提高。這次中國不僅參與了全球臨床研究，而且納入了有代表性的中國患者數據。最終中國和美國、其它國家同步遞交申請，中國的獲批時間只比美國晚了兩個月，且比歐洲還要早?！边t海東博士激動地說。

近年來，中國醫藥研發環境持續優化，為本土企業參與全球創新藥研發提供了機遇。乳腺癌作為全球女性最高發癌癥[5]，中國每年新增患者超40萬例[6]，其中早期患者占比超90%[7]，高?；颊?年內復發風險達30%[8]。在此背景下，阿貝西利在早期乳腺癌輔助治療適應癥上實現全球同步獲批，也是我國醫藥產業在重大疾病領域突破性進展的代表。

“阿貝西利進醫保的故事令我印象深刻”

尹航先生是禮來中國抗腫瘤事業部的負責人，親歷了阿貝西利進入醫保的整個歷程。

2020年12月，阿貝西利在中國獲批上市。彼時已上市的CDK4&6抑制劑并未進入醫保目錄，眾多有治療需求的患者因經濟負擔過重而無法接受治療。

“我們上市第一年的目標就是讓它進醫保！”尹航先生語氣堅定，接著講述了一段親身經歷：2021年11月醫保談判前的進博會上，一位女性觀眾在禮來的展臺找到尹航先生，透露出自己是乳腺癌患者，且身邊很多姐妹都需要更多創新藥物。

“四天后我走進談判室的時候，腦子里想的就是那位女性觀眾說過的話。當最終宣布阿貝西利作為首個進入醫保的CDK4&6抑制劑，現場一片掌聲。這個掌聲不是我們談判團隊發出的，而是來自對面的專家和醫保官員?！币较壬f。至今，阿貝西利已惠及超過13萬名中國乳腺癌患者。

禮來致力于成為

本土藥企的重要戰略伙伴

在過去的二十年里，禮來深耕中國腫瘤治療領域，以開放的姿態和前瞻的視野，積極與本土創新藥公司展開深度合作。通過共享資源、聯合研發、技術交流等多種形式，禮來不僅為中國腫瘤患者帶來了更多先進的治療方案，更在合作中與本土企業建立了深厚的信任與默契，成為推動中國腫瘤治療領域創新發展的重要戰略伙伴。

這一歷程，見證了禮來與中國腫瘤治療事業的共同成長，也展現了其致力于改善人類健康福祉的堅定承諾。

遲海東博士指出，“對于禮來來說，合作一直是非常重要的主題。在中國，我們與信達生物、和黃醫藥等公司在多個領域進行了深入合作。其中，信迪利單抗和呋喹替尼這兩個藥物的合作，貫穿了從早期研發到商業化的整個過程?！?/p>

禮來和信達生物合作的起點是PD-1抑制劑信迪利單抗。從2015年開始，雙方的合作范圍逐漸拓展到新藥研發、臨床研究、生產質量和市場銷售等。該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。

禮來與和黃醫藥自2007年起建立藥品開發合作關系，2013年進一步達成戰略合作，共同推進呋喹替尼在華開發銷售，該藥于2018年獲批用于轉移性結直腸癌治療。

“此外，我們也推出了更多合作的方式。今年禮來北京創新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL）正式投入運營，希望與一些初創企業合作，孵化它們的臨床前管線。這既是幫助初創企業，也是幫助禮來自己?！边t海東博士繼續介紹。

禮來北京創新孵化器是禮來中國首個創新加速平臺，專注于發掘并扶持早期研發階段的高潛力生物技術企業。通過這些前瞻性布局，禮來正積極參與并加速推動腫瘤精準診療新時代的到來。

在禮來中國投身腫瘤治療領域的二十年間，公司始終致力于通過創新藥物研發為患者帶來新的治療希望，并積極整合多方資源與專業力量，共同構建腫瘤防治的綜合生態體系。

展望未來，禮來中國將繼續秉持這一初心與責任，通過更加卓越的成果、更加以患者為中心的理念，以及更加穩固的合作伙伴關系，為腫瘤患者提供更多生存機會與更高質量的生活。

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參考文獻：

[1] Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. doi: 10.1016/j.jncc.2024.01.006. PMID: 39036382; PMCID: PMC11256708.

[2] 《“健康中國2030”規劃綱要》

[3] 《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》

[4] 阿貝西利片說明書；信迪利單抗注射液說明書；呋喹替尼膠囊說明書；塞普替尼膠囊說明書；匹妥布替尼片說明書；雷莫西尤單抗注射液說明書；利妥昔單抗注射液說明書；注射用培美曲塞二鈉說明書；注射用鹽酸吉西他濱說明書

[5] Breast Cancer. World Health Organiation. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/breast-cancer.

[6] Lei S, Zheng R, Zhang S et al. Global patterns of breast cancer incidence and mortality: A population-based cancer registry data analysis from 2000 to 2020.Cancer Commun (Lond) 2021; 41:1183-1194.

[7] Johnston SRD, et al. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol 2020; 38: 3987-3998.

[8] Kristin M Sheffield, et al. A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer. Future Oncol. (2022) 18(21),2667-2682

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