重磅利好！國家多次發(fā)文，醫(yī)療、醫(yī)藥市場限制陸續(xù)放開。

01

市場準入負面清單再更新

部分放開藥品批零企業(yè)籌建、

藥械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

4月24日消息，近日，經(jīng)黨中央、國務(wù)院批準，國家發(fā)展改革委會同商務(wù)部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場準入負面清單（2025年版）》。

全國版市場準入負面清單事項數(shù)量由2018年版的151項縮減至2025年版的106項，總體上不斷放寬準入門檻。

國家發(fā)展改革委經(jīng)濟研究所副所長郭麗巖介紹，與上一版清單相比，《清單（2025年版）》事項數(shù)量由2022年版的117項縮減至106項，減少了11項。事項下的全國性具體管理措施由486條縮減至469條，地方性管理措施由36條縮減至20條。

具體調(diào)整情況包括， 部分放開了一批全國性措施。如取消電視劇制作單位設(shè)立、藥品批發(fā)零售企業(yè)籌建、藥品和醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）、試辦新型電信業(yè)務(wù)、林木種子進口、增值稅發(fā)票印制等管理措施，相關(guān)領(lǐng)域保持必要市場準入管理，但準入環(huán)節(jié)更加精簡。

此外，在納入新業(yè)態(tài)新領(lǐng)域管理措施方面仍涉及醫(yī)療行業(yè)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，規(guī)范醫(yī)藥和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售準入條件。

02

服務(wù)業(yè)擴大開放

醫(yī)療領(lǐng)域放開16方面

4月21日，國務(wù)院新聞辦公室舉行發(fā)布會，介紹《加快推進服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》有關(guān)情況。

《加快推進服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》提出推動重點行業(yè)領(lǐng)域開放，包括電信、醫(yī)療、金融、商貿(mào)文旅、交通運輸（以下為試點任務(wù)中涉及醫(yī)療領(lǐng)域的部分）。

具體來看，在醫(yī)療領(lǐng)域，支持外籍醫(yī)生開設(shè)診所；境外醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)；支持開辦外資護理學(xué)院；允許以捐資方式舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)；支持建設(shè)基因與細胞治療專利專題數(shù)據(jù)庫；探索優(yōu)化罕見病藥品進口抽檢模式等。

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于《加快推進服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》的批復(fù)〉國函〔2025〕39號，在已有試點地區(qū)基礎(chǔ)上，將大連市、寧波市、廈門市、青島市、深圳市、合肥市、福州市、西安市、蘇州市等9個城市納入試點范圍。

已有的11個試點省市為：北京市、天津市、上海市、海南省、重慶市、沈陽市、南京市、杭州市、武漢市、廣州市、成都市。

03

醫(yī)療領(lǐng)域進行擴大開放試點

9地可設(shè)立外商獨資醫(yī)院

2024年9月7日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局三部門發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》，選擇北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省作為醫(yī)療領(lǐng)域擴大開放試點。

圍繞生物技術(shù)領(lǐng)域，自本通知印發(fā)之日起，在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。

擬進行試點的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗（含國際多中心臨床試驗）、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關(guān)管理程序。

圍繞獨資醫(yī)院領(lǐng)域，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。設(shè)立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

04

2024年版全國外資準入負面清單發(fā)布

全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資限制

2024年9月8日，經(jīng)黨中央、國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布第23號令，全文發(fā)布《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2024年版）》，自2024年11月1日起施行。

《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》同時廢止。對負面清單之外的領(lǐng)域，按照內(nèi)外資一致原則管理，給予外商投資企業(yè)國民待遇。

與2021年版相比，2024年版全國外資準入負面清單刪除了制造業(yè)領(lǐng)域僅剩的2條限制措施：

一是“出版物印刷須由中方控股”，二是“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”。

本次修訂后，全國外資準入負面清單的限制措施由31條壓減至29條，制造業(yè)領(lǐng)域外資準入限制措施全面取消。

根據(jù)《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2024年版）》，負面清單涉及醫(yī)療、醫(yī)藥的內(nèi)容包括：禁止投資人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用；醫(yī)療機構(gòu)限于合資。

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