發(fā)表于《柳葉刀-兒童與青少年健康》的中國多中心3期試驗證實，抗病毒藥物ziresovir可顯著改善6月齡以下RSV感染住院嬰兒的臨床癥狀，且安全性良好。

截圖來源：The Lancet Child & Adolescent Health

呼吸道合胞病毒（RSV）是嬰幼兒下呼吸道感染的主因之一，對嬰幼兒來說尤其兇險，但缺乏特異性治療藥物。發(fā)表于《柳葉刀》的研究數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球5歲以下兒童中有超過10萬人死于RSV引起的急性下呼吸道感染，其中近一半死亡（近4.6萬人）發(fā)生在6個月以下的嬰兒中。

Ziresovir是一種RSV融合蛋白抑制劑。這項隨機雙盲試驗（NCT04231968）在中國28家醫(yī)院納入188名6月齡以下RSV感染住院嬰兒（平均月齡3.4個月），按2:1分配至ziresovir組（按體重給藥，每日口服兩次）或安慰劑組，療程5天。

主要終點為治療后第3天的Wang支氣管炎臨床評分（WBCS）變化（WBCS總分0~12分，分?jǐn)?shù)越高，癥狀越嚴(yán)重）。Ziresovir組第3天WBCS評分較基線下降3.5分，顯著優(yōu)于安慰劑組的下降2.2分（差異-1.2分，p=0.0004）。

安全性方面，在治療期間出現(xiàn)的藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率在ziresovir組為18%，安慰劑組為11%，無嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件或死亡病例。

Ziresovir作為一款在嬰兒中顯示明確療效的RSV特異性抗病毒藥物，有望填補臨床治療空白。

The Lancet Child & Adolescent Health

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Zhang, H., Zhao, W., Zhang, X., et al. (2025). Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up. The Lancet Child & Adolescent Health. https://doi.org/10.1016/S2352-4642(25)00067-7

[2] You Li, et al., (2022). Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. The Lancet, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00478-0

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