心力衰竭作為全球公共衛生的重大挑戰，其高發病率、高死亡率及沉重的經濟負擔持續威脅著患者生存質量與社會醫療資源，且反復住院與高昂治療費用加劇了患者困境。在此背景下，探索兼具療效與經濟性的治療方案成為心衰患者的迫切需求。近期，《歐洲心臟病學會心衰雜志（ESC Heart Failure）》發表了一項“在標準治療基礎上加用芪藶強心治療中國射血分數降低型心衰（HFrEF）的成本效益分析”，其結果顯示，在標準治療中添加芪藶強心具有成本效益，證實了芪藶強心治療心衰兼具臨床療效與經濟性的雙重價值。

心衰患者經濟負擔影響臨床結局，亟需破解心衰治療經濟困境

心衰至今仍是嚴重影響全球健康的公共健康問題，研究顯示，盡管接受了指南指導的藥物治療（GDMT），慢性心衰患者5年死亡率仍高達50%1。此外，心衰患者常面臨反復住院和長期治療的困境，給患者及家庭帶來沉重的經濟負擔。既往研究表明，心衰患者醫療保健費用帶來的經濟負擔越大，患者出院后1年內死亡率越高，生活質量越差2。因此，破解心衰治療經濟困境、降低心衰死亡率、提高患者的生活質量是目前臨床實踐亟待解決的問題。

芪藶強心是在中醫絡病理論指導下、自主研發的創新中藥，具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡的功效，能夠多機制干預心衰進展，與現代醫學“強心、利尿、擴血管”等綜合治療心衰的理念一致，并獲得我國多部心衰指南推薦1。近期，有研究基于QUEST試驗的臨床參數數據構建馬爾可夫模型，旨在從中國醫療支付者的角度分析芪藶強心在HFrEF治療中的成本效益3。

馬爾可夫模型驗證，芪藶強心是中國心衰治療更具成本效益的選擇

研究方法

研究通過構建馬爾可夫模型，評估了芪藶強心在HFrEF治療中的成本效益。模型構建包含紐約心臟病協會（NYHA）Ⅰ-Ⅳ級心功能狀態和死亡狀態，時間跨度為19年（每3個月為一周期）。臨床參數來源于QUEST研究，成本數據包括芪藶強心治療費用、標準治療費用和住院費用。采用馬爾可夫模型計算芪藶強心組（芪藶強心聯合標準治療）及標準治療組總治療成本、質量調整生命年（QALY）和增量成本效益比（ICUR）結果，以中國2023年人均國內生產總值為人均支付意愿（WTP）閾值，比較ICUR與WTP閾值，以判斷芪藶強心是否具有成本效益。同時，研究通過敏感性分析評估分析結果的穩健性。

研究結果

• ICUR

芪藶強心組和標準治療組的平均總成本分別為56,151.75元和30,099.69元，兩組的QALYs分別為4.63和 4.17。因此，芪藶強心組的ICUR為57,381.85元每QALY，低于WTP閾值的89,358元，具有成本效益（表1）3。

此外，芪藶強心組每1000例模擬患者中有86.3%（n=863）患者發生心血管死亡，標準治療組每1000例患者中有90.7%（n=907）患者發生心血管死亡。這表明芪藶強心組每1000例患者中心血管死亡人數減少了44例3。

表1 芪藶強心聯合標準治療與標準治療的成本效益分析結果

• 單因素敏感性分析

單因素敏感性分析結果表明芪藶強心仍然具有成本效益，芪藶強心組每3個月的成本為1726.76元，標準治療每3個月的成本為745.16元（表2），其中心血管死亡率是影響ICUR結果的最重要因素3。

表2 芪藶強心聯合標準治療與標準治療的單因素敏感性分析結果

• 概率敏感性分析

概率敏感性分析位于右上象限的點表明芪藶強心更昂貴但更有效（圖1）。左上角表示芪藶強心更昂貴但效果較差。當散點位于圖像對角線右側（綠色點）時，芪藶強心可能具有成本效益（圖1）3。

圖1 ICUR散點圖

在WTP閾值為每QALY 89,358元時，使用芪藶強心具有成本效益的概率為51.10%（圖2）3。

圖2 （1）成本效益可接受曲線。（2）WTP閾值為89,358元時兩組的經濟概率

研究結論

從中國醫療支付方的角度來看，在支付意愿閾值為每QALY 89,358元的情況下，將芪藶強心添加到HFrEF的標準治療中有51.10%的概率具有成本效益3。

芪藶強心兼具療效與成本效益，為心衰患者提供更為經濟高效的中西醫創新治療方案

芪藶強心已在臨床廣泛應用20余年，從組方到機制，從替代指標到硬終點研究，芪藶強心均展示了中醫藥在心衰治療中的獨特價值和潛力。2024年8月2日，由南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授牽頭開展的QUEST研究（中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點事件的評估研究）在線發表在《自然醫學（Nature Medicine）》雜志。QUEST研究結果顯示，在標準治療基礎上使用芪藶強心可顯著降低心衰惡化再住院和心血管死亡主要復合終點風險達22%，且降低了次要復合終點風險，安全性與耐受性均良好4。QUEST研究作為首個傳統中醫藥治療慢性心衰的硬終點研究，為芪藶強心治療心衰提供了令人信服的證據，凸顯了傳統中醫藥與現代醫學方法結合的潛在價值，也為優化慢性心衰患者的遠期預后提供了切實有效的治療策略。

除了臨床療效，藥物經濟學評價在醫療決策中也很重要，此前已有兩項在中國開展的芪藶強心治療慢性心衰的藥物經濟學評價研究證明了其成本效益，但前兩項研究均未進行基于馬爾可夫模型的模擬，且研究時間較短，分別為12周和1年5,6。本研究基于QUEST研究臨床參數，采用馬爾可夫模型對HFrEF患者中加用芪藶強心治療進行了經濟學評價，其結果顯示，在標準治療中添加芪藶強心可額外增加0.46個QALY，這表明芪藶強心具有穩健的成本效益，可作為HFrEF的聯合治療方法3。

該研究結果的發表，不僅為芪藶強心的臨床應用奠定了新的藥物經濟學基礎，還為心衰患者提供了更為經濟有效的治療選擇。期望臨床能加強芪藶強心的合理應用和推廣，進一步減輕患者的經濟負擔，改善其生活質量和預后，為我國心血管健康事業的發展貢獻力量。

參考文獻：

1. 中國老年醫學學會心電與心功能分會.慢性心力衰竭芪藶強心臨床應用的專家共識.臨床心血管病雜志,2024,40(12):947-954.

2. Yu Y, Liu J, Zhang L, Ji R, Su X, Gao Z, Xia S, Li J, Li L. Perceived Economic Burden, Mortality, and Health Status in Patients With Heart Failure. JAMA Netw Open. 2024 Mar 4;7(3):e241420.

3. Wang L, Wang Y, Zhao Q. Cost-utility analysis of add-on Qili Qiangxin capsules in chronic heart failure with reduced ejection fraction in China. ESC Heart Fail. 2025 Mar 11.

4. Cheang I, Yao W, et al. The traditional Chinese medicine Qiliqiangxin in heart failure with reduced ejection fraction: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nat Med. 2024 Aug;30(8):2295-2302.

5. Gan X, Wang W, Pang G, Wu Y. Cost-effectiveness analysis of QiliQiangxin capsule in treating chronic heart failure and reduced ejection fraction. An hui Medical and Pharmaceutical Journal 2023; 27: 185-189.

6. Guan H, Zhao Z. Pharmacoeconomic evaluation of Qiliqiangxin capsule in the treatment of chronic heart failure. China Pharm 2022; 33: 209-216.