近日,Veravas宣布已正式在美國推出VeraBIND Tau,現(xiàn)已可供臨床醫(yī)生、研究人員和臨床試驗主辦方使用。這是首個旨在輔助檢測阿爾茨海默病和其他tau相關神經(jīng)退行性疾病(tau蛋白?。┑难簷z測方法。該檢測已經(jīng)過CLIA/CAP認證,適用于有癥狀和癥狀前的患者,以便在干預最有效時進行早期診斷。注意,該檢測必須在醫(yī)生的監(jiān)督下進行。
到目前為止,檢測tau病理需要侵入性脊椎穿刺或昂貴的tau PET成像,這對許多患者來說并不實用。其他檢測淀粉樣斑塊的血液檢測提供了一個風險指標,但與近期認知能力下降的關系并不密切。
而VeraBIND Tau通過方便易行的血液測試提供這些信息,提供了一種tau PET成像替代方法。VeraBIND Tau使用Veravas專有的VeraBIND?技術平臺,該平臺可分離和測量聚集成典型的tau的過度磷酸化tau——這是阿爾茨海默氏癥的一個關鍵病理標志。這使得早期檢測能夠識別認知能力下降的風險,即使是認知正常的個體。
在一項分析驗證研究中,證明了VeraBIND Tau可準確測量過度磷酸化tau病理活性的能力。研究對100例回顧性收集的患者樣本進行了檢測,包括52例通過F18MK6240 tau PET成像確認為阿爾茨海默病tau病理陽性的患者(其中,19人認知功能正常,21人患有輕度認知障礙,12人患有癡呆癥)、38例健康對照者和10例β淀粉樣斑塊陽性但tau PET呈陰性的患者。數(shù)據(jù)顯示VeraBIND Tau檢測的靈敏度為94.2%,特異性為90%,與tau PET成像的總體一致性為92.0%。
這些結果表明,VeraBIND Tau能夠可靠地檢測與阿爾茨海默病相關的異常tau積累,并提供VeraBIND Tau評分,這是病理活性tau的半定量檢測。驗證表明其性能可與當前的黃金標準PET成像相媲美。這使其成為尋求更早了解腦病理學和健康計劃從而更好地管理大腦健康的臨床試驗篩查、醫(yī)療服務提供者和患者的理想選擇。
參考來源:‘Veravas Launches VeraBIND? Tau - First Blood Test to Detect Alzheimer's-Related Tau Pathology’,新聞稿。PRNewswire,來源于Veravas, Inc.;美國東部時間2025年4月22日發(fā)布。
注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不作任何用藥依據(jù),具體用藥指導,請咨詢主治醫(yī)師。
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