安徽
近日，省藥監局黨組成員、副局長張磊率藥品生產監管處負責人赴合肥市2家藥品生產企業，督導第十批國家集采中選藥品生產質量管理情況。張磊一行現場查看了相關生產車間、生產線，聽取了省局檢查組現場檢查的情況以及企業關于加強中選藥品生產質量管理的舉措，了解了中選藥品目前生產、供應的現狀。
張磊指出，集采中選藥品是國家采購、保民生、保基本醫療的戰略性產品，黨和政府高度重視、人民群眾高度關切，要求企業一要充分認識保障集采中選藥品質量安全的重要性，強化藥品全生命周期管理，把藥品質量安全管理責任壓實到每個崗位每一名員工；二要嚴格藥品上市后變更管理，針對集采藥品供應特點，合理做好生產計劃排產，生產過程中發生任何變更都應按要求開展驗證研究，經批準、備案后實施或報告，確保藥品質量安全有效，生產持續合法合規；三要以國家無菌藥品附錄修訂為契機，深入推進無菌保障能力提升行動，對標國際全面實施污染控制策略（CCS），不斷提高無菌藥品質量安全保障水平。
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