據NMPA官網公示,4月22日,遠大九和 (江西) 藥業有限公司(曾用名:南昌百濟制藥有限公司)研發的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑獲批上市,視同通過一致性評價,為國內該產品首家通過/視同通過一致性評價的企業。
截圖來源:摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
遠大九和,成立于2006年,位于江西省南昌市,于2015年成為遠大醫藥(0512.HK)的子公司,公司是遠大制藥集團專注于呼吸系統疾病治療的核心企業之一。丙酸氟替卡松鼻噴劑是國內過敏性鼻炎治療的首選用藥之一,已進入國家醫保目錄和國家基本用藥目錄,長期以來以外資(赫力昂)銷售為主。
中國是世界上過敏性鼻炎發病率最高的國家之一。根據國內相關流行病學調查結果,我國成人過敏性鼻炎患病率約17.6%,每6年新增約1億人,患病群體已近2.5億人口,其中中-重度持續性患者約1.3億。
在龐大的患者需求下,鼻用皮質類固醇藥憑借起效快以及安全性更高等優勢,已成為治療過敏性鼻炎的一線藥物選擇,并獲得《過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)》及《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》等指南推薦。
據摩熵醫藥銷售數據庫顯示,2023年全國醫院端鼻用制劑規模為27.36億元,2024上半年為13.86億元。
截圖來源:摩熵醫藥-全國醫院(全終端)銷售數據庫
其中從2024上半年鼻用制劑競爭格局來看,份額第一的為糠酸莫米松鼻噴霧劑占比為39%,排名第二的為布地奈德鼻噴霧劑,占比為18.75%,丙酸氟替卡松鼻噴霧劑排名第三,份額為9.36%。
截圖來源:摩熵醫藥-全國醫院(全終端)銷售數據庫
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑在我國上市多年,一直是赫力昂獨家銷售,2023年全國醫院端銷售額為2.29億元,2024上半年為1.25億元。
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