摘要號:344

標題:Nimotuzumab combined with chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma

研究者:Quanli Han1, Qi Wang1, Zhi Cui1, Muhong Deng1, Yue Ma2, Fang Pang3

通訊作者:韓全利 中國人民解放軍總醫院第一醫學中心

研究背景

食管鱗癌(ESCC)是我國預后較差的食管癌的主要類型,化療加免疫治療作為一線標準治療對晚期ESCC患者的益處有限。尼妥珠單抗是一種人源化抗EGFR抗體,在晚期ESCC中表現出良好的療效,且安全性良好。我們探討了尼妥珠單抗作為晚期ESCC患者一線治療的有效性和安全性。

研究方法

在這項回顧性研究中,患者年齡為18歲,組織學診斷為晚期ESCC,ECOG為0-3。

給予尼妥珠單抗(400 mg,Q3 W)聯合化療(紫杉醇:300- 400 mg和鉑:400- 500 mg或替加氟:60 mg/bid,Q3 W)+免疫治療(PD-(L)1:200-240 mg,Q3 W)。

將其分為兩組:轉移組和局部晚期組,主要終點是總生存期(OS),次要終點為無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和安全性。

研究結果

截至2024年7月,入組了58例患者(轉移組:n=20,局部晚期組:n=38)。中位年齡為59.5歲(范圍:44-80歲)。中位隨訪時間為32.59個月(95%CI:23.0,36.7)。ORR為74.1%(95%CI:0.6,0.8)。

生存分析顯示:1年OS為79.16%(95%CI:64.5,88.3),2年OS為57.38%(95%CI:41.3,70.5);1年PFS和2年PFS分別為64.41%(95%CI:49.4,76.0)和32.80%(95%CI:19.7,46.5)。中位OS(mOS)為31.01個月,中位無進展期(mPFS)為17.84個月。

尼妥珠單抗聯合化療和免疫治療在轉移組和局部晚期組中均顯示出良好的生存結果OS(1年OS:77.76%和80.37%; 2年OS:62.21%和55.91%)和PFS(1年PFS:53.46%和69.99%; 2年PFS:25.06%和36.66%),mOS未達到和31.01個月,mPFS分別為18.27個月和16.69個月。

不良反應:74.1%的患者發生了1-2級不良事件(AE),13.8%的患者發生了3-5級不良事件。最常見的不良事件包括惡心(60.3%)、骨髓抑制(51.7%)、白細胞減少癥(41.4%)、血小板減少癥(29.3%)和中性粒細胞減少癥(24.1%),未記錄嚴重的治療相關AE或死亡。

研究結論

這項研究證明,尼妥珠單抗方案一線治療晚期ESCC患者具有良好的生存率和可接受的毒性。進一步的前瞻性研究需要得到驗證,以使更多患者受益。

來源：中國日報網