4月24日,據“成都發布”消息,由四川大學華西醫院心臟內科陳茂教授、彭勇教授團隊與校友鐘生平博士聯合研發的PROSTYLE A經導管主動脈瓣膜系統,近日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。這一成果標志著我國在心血管介入器械領域實現全球技術領先,為重度主動脈瓣狹窄患者提供了更安全、高效的創新治療方案。
全球首創技術,突破傳統局限
PROSTYLE A是全球首款采用預裝TAVR干瓣技術的主動脈瓣膜系統,專為有癥狀的重度主動脈瓣狹窄患者設計。作為國家創新醫療器械通道產品,其核心技術在于瓣膜的干態保存工藝,徹底擺脫了傳統戊二醛溶液保存方式,從而顯著降低化學殘留風險,提升生物相容性。臨床研究表明,這一技術可有效延緩瓣膜鈣化進程,進一步延長患者術后瓣膜使用壽命。
預裝設計優化手術流程,提升患者獲益
與傳統產品相比,PROSTYLE A的預裝式設計大幅簡化了手術前的臨床準備環節。通過標準化封裝工藝,瓣膜植入過程的質量一致性和操作可控性得到保障,既降低了手術風險,又縮短了手術時間,為醫生和患者帶來雙重便利。
產學研醫深度融合,推動技術創新
作為項目的主導團隊,華西醫院陳茂教授、彭勇教授長期深耕心臟瓣膜病介入治療領域。在PROSTYLE A的研發過程中,團隊不僅牽頭完成注冊臨床試驗,還深度參與產品設計優化及牛心包干膜技術的核心評價工作,實現了從基礎研究到臨床應用的全程突破。
行業意義
PROSTYLE A的上市填補了國際TAVR(經導管主動脈瓣置換)領域干瓣技術的空白,彰顯我國高端醫療裝備自主研發能力。未來,該技術或將成為心血管介入治療的新標準,惠及更多全球患者。
(完)
注:本文基于公開信息撰寫,如需進一步技術細節或臨床數據,可聯系華西醫院或國家藥監局獲取權威解讀。
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