4月24日，據“成都發(fā)布”消息，由四川大學華西醫(yī)院心臟內科陳茂教授、彭勇教授團隊與校友鐘生平博士聯合研發(fā)的PROSTYLE A經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)，近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。這一成果標志著我國在心血管介入器械領域實現全球技術領先，為重度主動脈瓣狹窄患者提供了更安全、高效的創(chuàng)新治療方案。

全球首創(chuàng)技術，突破傳統(tǒng)局限

PROSTYLE A是全球首款采用預裝TAVR干瓣技術的主動脈瓣膜系統(tǒng)，專為有癥狀的重度主動脈瓣狹窄患者設計。作為國家創(chuàng)新醫(yī)療器械通道產品，其核心技術在于瓣膜的干態(tài)保存工藝，徹底擺脫了傳統(tǒng)戊二醛溶液保存方式，從而顯著降低化學殘留風險，提升生物相容性。臨床研究表明，這一技術可有效延緩瓣膜鈣化進程，進一步延長患者術后瓣膜使用壽命。

預裝設計優(yōu)化手術流程，提升患者獲益

與傳統(tǒng)產品相比，PROSTYLE A的預裝式設計大幅簡化了手術前的臨床準備環(huán)節(jié)。通過標準化封裝工藝，瓣膜植入過程的質量一致性和操作可控性得到保障，既降低了手術風險，又縮短了手術時間，為醫(yī)生和患者帶來雙重便利。

產學研醫(yī)深度融合，推動技術創(chuàng)新

作為項目的主導團隊，華西醫(yī)院陳茂教授、彭勇教授長期深耕心臟瓣膜病介入治療領域。在PROSTYLE A的研發(fā)過程中，團隊不僅牽頭完成注冊臨床試驗，還深度參與產品設計優(yōu)化及牛心包干膜技術的核心評價工作，實現了從基礎研究到臨床應用的全程突破。

行業(yè)意義
PROSTYLE A的上市填補了國際TAVR（經導管主動脈瓣置換）領域干瓣技術的空白，彰顯我國高端醫(yī)療裝備自主研發(fā)能力。未來，該技術或將成為心血管介入治療的新標準，惠及更多全球患者。

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注：本文基于公開信息撰寫，如需進一步技術細節(jié)或臨床數據，可聯系華西醫(yī)院或國家藥監(jiān)局獲取權威解讀。