上市后,百利天恒股價(jià)一路上行。截至4月23日收盤,百利天恒股價(jià)報(bào)收于283.50元,市值站穩(wěn)千億元大關(guān)。
值得一提的是,券商看好百利天恒股價(jià)仍有上漲空間。4月3日,太平洋證券研究員周豫、霍亮、戎曉婕發(fā)布了對百利天恒的研報(bào)《重點(diǎn)關(guān)注BL-B01D1海外數(shù)據(jù)讀出和3期臨床進(jìn)展》,該研報(bào)對百利天恒給出“買入”評級。
記者注意到,今年內(nèi),百利天恒核心管線BL-B01D1有望在國內(nèi)申報(bào)上市,并有望于今年上半年啟動首個(gè)海外III期臨床。據(jù)開源證券預(yù)計(jì),BL-B01D1有望成為腫瘤廣譜治療方案,今年后或陸續(xù)獲批多個(gè)適應(yīng)癥。
百利天恒股價(jià)屢創(chuàng)新高,券商看好后市增長空間
4月22日,百利天恒股價(jià)創(chuàng)歷史新高。截至當(dāng)日收盤,百利天恒上漲11.41%,報(bào)收于291.51元,最高價(jià)創(chuàng)近一年新高,換手率1.41%,成交量129.89萬股,成交額3.62億元。
自2023年1月6日以24.7元/股的發(fā)行價(jià)登陸科創(chuàng)板以來,百利天恒股價(jià)堪稱“一路上行”。早在去年12月,百利天恒股價(jià)摸高至246.3元/股,創(chuàng)下發(fā)行以來最高值。如今,在市值突破千億大關(guān)的同時(shí),公司也成為中國醫(yī)藥科創(chuàng)板板塊的首個(gè)10倍股。截至4月22日收盤,該股股價(jià)累計(jì)漲幅高達(dá)約1080.20%。
今年初,公司股價(jià)約244元,年內(nèi)漲幅約19.47%,盡管近期市場波動,但其股價(jià)仍維持在高位。
與同業(yè)企業(yè)對比,百利天恒的漲幅遠(yuǎn)超恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等藥企。恒瑞醫(yī)藥2025年漲幅僅約5%,而百濟(jì)神州同期下跌約10%。與板塊指數(shù)比較,申萬醫(yī)藥生物指數(shù)(801150.SI)2025年微漲2.3%,百利天恒顯著跑贏行業(yè)均值。
值得一提的是,盡管短期面臨限售股解禁壓力(4月28日1082.07萬股上市流通),但機(jī)構(gòu)仍看好其長期潛力。太平洋證券最新預(yù)計(jì),該券商對百利天恒給出“買入”評級,認(rèn)為其目標(biāo)價(jià)為333.52元,現(xiàn)價(jià)距離目標(biāo)價(jià)尚有14.41%的漲幅空間。
核心管線有望成為腫瘤廣譜治療方案,今年后或陸續(xù)獲批多個(gè)適應(yīng)癥
近期,百利天恒密集發(fā)布研發(fā)進(jìn)展,但最受關(guān)注的仍是核心管線BL-B01D1(靶向EGFRxHER3的雙抗ADC)。根據(jù)公司披露,BL-B01D1已經(jīng)在中國開展了九項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)以及近10個(gè)一線聯(lián)用II期臨床。其中,在中國,單藥治療三線鼻咽癌、二線食管鱗癌已經(jīng)進(jìn)入III期臨床,并有望在今年二季度遞交NDA(新藥上市申請);治療EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌、EGFRmut非小細(xì)胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三陰乳腺癌等多項(xiàng)適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床研究階段。
在海外的臨床研究部分,BL-B01D1正在美國開展非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn),并有望于今年上半年啟動首個(gè)III期臨床,今年有望開展2到3個(gè)海外注冊III期臨床。
從競爭格局來看,截至今年2月,全球范圍內(nèi)僅有百利天恒和信達(dá)生物布局EGFRxHER3靶點(diǎn)藥物,其中兩款進(jìn)展靠前的藥物分別為BL-B01D1和同為百利天恒旗下的Izalontamab。
據(jù)開源證券預(yù)計(jì),BL-B01D1有望成為腫瘤廣譜治療方案,今后或陸續(xù)獲批多個(gè)適應(yīng)癥。其中,鼻咽癌和食管鱗癌適應(yīng)癥有望在今年遞交上市申請,非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌及乳腺癌有望在2026年陸續(xù)遞交申請。
HER2-ADC BL-M07D1是公司另一款具有best-in-class潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品。截至目前,BL-M07D1正在國內(nèi)外開展11項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括2個(gè)III期、3個(gè)II期、3個(gè)I/II期以及3個(gè)I期臨床試驗(yàn),覆蓋HER2陽性乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等多項(xiàng)適應(yīng)癥,并在美國同步推進(jìn)臨床。
但與BL-B01D1的獨(dú)占領(lǐng)先優(yōu)勢不同,HER2-ADC競爭較為激烈。截至今年3月,全球已經(jīng)批準(zhǔn)3款HER2-ADC上市,分別為恩美曲妥珠單抗、德曲妥珠單抗以及維迪西妥單抗。另有十款HER2-ADC已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段。
另一款具有較大看點(diǎn)的在研藥物是百利天恒布局的CD33-ADC BL-M11D1。4月22日,百利天恒公告,BL-M11D1聯(lián)合用藥的藥物臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn),同意該藥物開展聯(lián)合阿糖胞苷+柔紅霉素或維奈克拉+阿扎胞苷治療新診斷的急性髓系白血病的臨床試驗(yàn)。除本次新獲得批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)外,BL-M11D1正在國內(nèi)進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn),并在美國同步進(jìn)行I期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(r/r AML)。
CD33-ADC藥物開發(fā)難度大,多款藥物曾出現(xiàn)安全問題。從公司已披露的臨床數(shù)據(jù)看,BL-M11D1有望克服現(xiàn)有安全性問題,成為首個(gè)兼具療效和安全性的CD33-ADC藥物。
太平洋證券研報(bào)認(rèn)為,2025年應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注B01D1海外I期臨床的數(shù)據(jù)讀出,以及首項(xiàng)海外III期臨床的啟動。
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