隨著商業(yè)團(tuán)隊在創(chuàng)新藥推廣和醫(yī)院準(zhǔn)入工作的穩(wěn)步推進(jìn)，公司創(chuàng)新藥替戈拉生片的市場份額已顯著提升，渠道覆蓋也持續(xù)擴(kuò)大，2024年底進(jìn)院數(shù)量同比激增130%，快速搶占終端市場，在報告期內(nèi)銷售量同比增加。

4月21日晚間，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）發(fā)布了2024年年度報告，公司實現(xiàn)營業(yè)收入26.47億元，同比增長11.99%，實現(xiàn)歸母凈利潤-9.65億元，虧損原因主要系創(chuàng)新藥推廣長期且復(fù)雜，需要不斷加大投入，同時公司基于謹(jǐn)慎性原則對部分資產(chǎn)計提了減值準(zhǔn)備。公司結(jié)合上藥羅欣的業(yè)績完成情況及未來預(yù)期，根據(jù)金融工具相關(guān)準(zhǔn)則，對金融負(fù)債的公允價值進(jìn)行調(diào)整，確認(rèn)為當(dāng)期損失。

同日，羅欣藥業(yè)發(fā)布了2025年一季報，實現(xiàn)營收4.83億元，歸母凈利潤565萬元，成功扭虧為盈。而且，報告期內(nèi)經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額高達(dá)1.57億元，較上年同期增加2.5億元，資產(chǎn)負(fù)債率一季度也較2024年末減少2%，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流回正，債務(wù)風(fēng)險減少。

可以看出，羅欣藥業(yè)基本面迎來重大向好變化，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效已凸顯。伴隨后續(xù)重點產(chǎn)品逐步放量、商業(yè)化體系持續(xù)完善，公司盈利能力將持續(xù)提升。

資料顯示，羅欣藥業(yè)主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等優(yōu)勢領(lǐng)域，公司市售產(chǎn)品150余個品種，擁有替戈拉生片、注射用美羅培南、奧美拉唑腸溶膠囊、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢美唑鈉、注射用克林霉素磷酸酯等主導(dǎo)產(chǎn)品，其中替戈拉生片是國家1類創(chuàng)新藥。截至目前，公司連續(xù)18年蟬聯(lián)“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”，連續(xù)14年獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”殊榮。

聚焦主業(yè)，堅定創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

在仿制藥價格戰(zhàn)愈演愈烈、同質(zhì)化競爭加劇的背景下，真正具備臨床價值的創(chuàng)新藥，正成為醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建競爭壁壘的關(guān)鍵引擎。同時，國家政策持續(xù)加大對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度，新藥審評審批流程不斷優(yōu)化，縮短了藥品上市周期，為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來重大機(jī)遇。

在此背景下，羅欣藥業(yè)順應(yīng)行業(yè)趨勢，堅定推進(jìn)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

一方面，公司加速創(chuàng)新研發(fā)、自建直營團(tuán)隊加大市場開拓力度，另一方面剝離非核心資產(chǎn)，優(yōu)化公司資源配置，持續(xù)提升經(jīng)營質(zhì)量。

2024年，公司控股子公司山東羅欣通過公開掛牌方式出售其全資子公司樂康制藥100%股權(quán)。樂康制藥近年來持續(xù)虧損，剝離該資產(chǎn)不僅有助于改善公司財務(wù)結(jié)構(gòu)、回籠資金，也將進(jìn)一步集中資源投入創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，增強(qiáng)公司的盈利能力和抗風(fēng)險能力。

事實上，這已不是羅欣藥業(yè)第一次進(jìn)行資產(chǎn)剝離。早在2022年，羅欣藥業(yè)便將下屬子公司山東羅欣醫(yī)藥現(xiàn)代物流有限公司70%股權(quán)以4.15億元的價格轉(zhuǎn)讓予上藥控股。通過一系列“減法”操作，公司持續(xù)優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步將資源聚焦到核心業(yè)務(wù)上，加速公司創(chuàng)新藥的研發(fā)與商業(yè)化。

2024年報顯示，羅欣藥業(yè)核心業(yè)務(wù)醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營收23.57億元，同比增長13.66%，占比由87.72%成功上升至89.02%。

報告期內(nèi)，為更好的推進(jìn)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，同時提高員工凝聚力，羅欣藥業(yè)還推出了員工持股計劃。公告顯示，該員工持股計劃擬持有的標(biāo)的股票數(shù)量不超過2602.7861萬股，約占公司股本總額的2.39%。同時，該員工持股計劃將公司年度業(yè)績考核指標(biāo)作為解鎖條件之一，充分調(diào)動員工積極性，從而達(dá)成經(jīng)營效率的持續(xù)提升。

創(chuàng)新藥漸進(jìn)收獲期：替戈拉生片進(jìn)院數(shù)量翻倍

作為一家深耕醫(yī)藥行業(yè)30余年的老牌企業(yè)，羅欣藥業(yè)堅持以科技創(chuàng)新為企業(yè)長久發(fā)展的核心動力，不斷加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。

2022年，羅欣藥業(yè)治療反流性食管炎的新藥替戈拉生片獲批，實現(xiàn)了公司1類新藥“零”的突破。該產(chǎn)品是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），實現(xiàn)了從原料到制劑的自研自產(chǎn)，同時是山東省首個化學(xué)1類創(chuàng)新藥，屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果。隨后在2023年、2024年，替戈拉生片又分別新增“十二指腸潰瘍”適應(yīng)癥及“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌”適應(yīng)癥獲批上市，十二指腸潰瘍適應(yīng)癥被新增納入2024年醫(yī)保藥品目錄，充分展現(xiàn)了羅欣藥業(yè)在消化領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和布局，更彰顯了公司強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新能力。

產(chǎn)品層面，作為新一代P-CAB類抑酸藥物代表，替戈拉生片憑借30分鐘快速起效、持久抑酸、有效控制夜間酸突破等突破性特性，精準(zhǔn)匹配臨床未被滿足的抑酸治療需求，在胃食管反流病等適應(yīng)癥中展現(xiàn)出優(yōu)于傳統(tǒng)PPI的療效優(yōu)勢，逐步打破醫(yī)生處方慣性并建立差異化認(rèn)知。

市場推廣層面，羅欣藥業(yè)依托自建直營團(tuán)隊開展深度學(xué)術(shù)推廣，通過循證醫(yī)學(xué)研究傳遞產(chǎn)品臨床價值，結(jié)合醫(yī)患管理強(qiáng)化用藥體驗反饋，同時加速醫(yī)院準(zhǔn)入實現(xiàn)規(guī)模化覆蓋——2024年底進(jìn)院數(shù)量同比激增130%，快速搶占終端市場。

羅欣藥業(yè)2024年年報稱，產(chǎn)品競爭力與渠道滲透力的協(xié)同作用，驅(qū)動替戈拉生片在PPI主導(dǎo)的抑酸藥物市場中實現(xiàn)高速替代與份額擴(kuò)張。公司消化系統(tǒng)類藥品2024年營收8.18億元，同比增長43.11%，進(jìn)而拉動整體營收增長。

羅欣藥業(yè)4月15日發(fā)布的2025年一季度業(yè)績預(yù)告稱，隨著商業(yè)團(tuán)隊在創(chuàng)新藥推廣和醫(yī)院準(zhǔn)入工作的穩(wěn)步推進(jìn)，公司創(chuàng)新藥替戈拉生片的市場份額已顯著提升，渠道覆蓋也持續(xù)擴(kuò)大，在報告期內(nèi)銷售量同比增加。

正是在替戈拉生片快速放量助力下，羅欣藥業(yè)今年一季度成功實現(xiàn)扭虧為盈。

創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn)

羅欣藥業(yè)加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，堅持“自主研發(fā)+合作研發(fā)”雙軌并進(jìn)，聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等優(yōu)勢領(lǐng)域，創(chuàng)新科研成果不斷落地。

除替戈拉生片已獲批三個適應(yīng)癥（RE/DU/HP）之外，其注射劑型——注射用LX22001的研發(fā)也在持續(xù)推進(jìn)，目前已有三個適應(yīng)癥獲批開展臨床試驗，分別是（1）本品可作為當(dāng)口服療法不適用時，用于下列病癥的替代療法：反流性食管炎、十二指腸潰瘍；（2）消化性潰瘍出血；（3）預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。全球范圍內(nèi)尚無同類注射劑產(chǎn)品上市。其中應(yīng)激性潰瘍出血是ICU危重癥患者最常見的并發(fā)癥之一，一旦發(fā)生可使病死率顯著升高，高達(dá)50%-80%，亟需更安全、起效更快的抑酸藥物。該注射劑型獲批上市后將為ICU危重癥患者帶來新的希望，也將成為羅欣藥業(yè)新的重大增長點。

消化領(lǐng)域，普卡那肽片Ⅲ期臨床研究報告已完成定稿，正在進(jìn)行地產(chǎn)化落地，適應(yīng)癥為功能性便秘，作為國內(nèi)首個治療功能性便秘的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑，該藥有望填補(bǔ)國內(nèi)市場空白。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年該類藥物在美國銷售額已突破28億美元，國內(nèi)市場空間廣闊。普卡那肽片有望成為羅欣藥業(yè)繼替戈拉生片之后的又一重磅創(chuàng)新產(chǎn)品，推動公司創(chuàng)新藥收入“多點開花”。

近年來，在國民生活工作節(jié)奏不斷加快以及壓力不斷增加背景下，國民生活方式發(fā)生改變，飲食不規(guī)律、作息不規(guī)律等因素導(dǎo)致的消化類疾病發(fā)病率不斷上升，使得我國消化類藥物市場規(guī)模超千億元。未來，隨著人口老齡化的加劇、健康意識的提高以及醫(yī)療保障體系的完善，消化類藥物的市場需求有望持續(xù)增長。

前瞻布局FMT，打造新增長點

在加碼創(chuàng)新藥自研之外，羅欣藥業(yè)也在積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的合作開發(fā)、成熟產(chǎn)品的授權(quán)引進(jìn)、自有產(chǎn)品的海外布局，助力公司打造新的盈利增長點。

報告期內(nèi)，羅欣藥業(yè)與國際領(lǐng)先的AI+BT微生態(tài)研發(fā)企業(yè)深圳未知君簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，并于2024年6月就腸道菌群移植技術(shù)（FMT）在合作區(qū)域內(nèi)合作范圍的獨家代理經(jīng)銷合作達(dá)成一致意見。目前，腸道菌群移植已在多達(dá)85種疾病中得到有效應(yīng)用，包括艱難梭狀芽胞桿菌感染、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、腸易激綜合征、帕金森病、阿爾茨海默病、癲癇、自閉癥等，患者基數(shù)龐大，市場前景廣闊，在國內(nèi)的應(yīng)用也越來越廣泛。

據(jù)了解，當(dāng)前正在與未知君推進(jìn)FMT全國醫(yī)院終端準(zhǔn)入工作和科研合作，近期大型三甲醫(yī)院將陸續(xù)開展招標(biāo)工作，公司銷售團(tuán)隊已完成投標(biāo)策略部署，積極推動該技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用場景落地。

羅欣藥業(yè)2024年報表示，F(xiàn)MT技術(shù)在中國仍處于起步階段。羅欣藥業(yè)認(rèn)識到FMT在未來消化系統(tǒng)疾病治療中的潛力，計劃逐步進(jìn)入該領(lǐng)域。隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和行業(yè)規(guī)范的建立，F(xiàn)MT 有望成為消化領(lǐng)域的主流治療方法之一。羅欣藥業(yè)計劃在該技術(shù)的研發(fā)和市場推廣中占據(jù)一席之地，并逐步開辟新市場，推動其應(yīng)用于更多腸道微生態(tài)失衡引發(fā)的疾病治療中。

隨著2025年第一季度成功扭虧，羅欣藥業(yè)正逐步走出轉(zhuǎn)型“陣痛期”，進(jìn)入“業(yè)績兌現(xiàn)期”。從剝離非核心資產(chǎn)、推出員工持股計劃，到創(chuàng)新藥加速商業(yè)化落地、前瞻布局“FMT”賽道，公司正用一系列堅定行動，構(gòu)建起屬于本土藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型突圍樣本。未來，隨著核心產(chǎn)品放量提速、多元化增長路徑逐步打開，羅欣藥業(yè)有望在更廣闊的市場中持續(xù)釋放長期價值。

羅欣藥業(yè)明確制定了2025年度詳細(xì)的經(jīng)營計劃。第一，營業(yè)收入目標(biāo)：2025年度預(yù)計同比增長15%，其中消化類藥物貢獻(xiàn)增長占比超過60%。第二，利潤目標(biāo)：公司力爭實現(xiàn)扭虧為盈，通過提升仿制藥業(yè)務(wù)的供應(yīng)鏈效率和創(chuàng)新藥物的市場推廣實現(xiàn)穩(wěn)定盈利。第三，研發(fā)投入：公司將進(jìn)一步加大研發(fā)投入，從而推動公司管線的創(chuàng)新和產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。第四，成本控制：通過優(yōu)選供應(yīng)商、先進(jìn)制造技術(shù)的迭代等措施來提升供應(yīng)鏈整體管理效率，進(jìn)一步降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，從而提高整體盈利水平。

公司明確指出，以上經(jīng)營計劃并非業(yè)績承諾，投資者需理解經(jīng)營計劃與實際經(jīng)營結(jié)果之間可能存在差異。

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