轉自:上海陽光醫藥采購網
4月21日, 上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布通知,暫停天津未名生物醫藥有限公司生產的人干擾素α2b噴霧劑采購資格。
截止到4月21日,上海、 浙 江、內蒙古、西藏相繼發布通知,因藥監部門的抽檢結果不合格,暫停采購天津未名生物醫藥有限公司生產的人干擾素α2b噴霧劑。
1、多地聯動拒絕不合格品
3月12日至4月21日期間,上海、浙江、內蒙古、西藏四地藥監部門相繼采取雷霆手段,對天津未名生物醫藥有限公司(未名醫藥控股子公司)生產的人干擾素α2b噴霧劑實施暫停采購。
據江西省聯采辦通報,該產品在藥監部門飛行檢查中被檢出"生物學活性不符合規定",目前涉事批次已啟動全面封存召回程序。
什么時候恢復采購時間,通知指出,“另行通知”。
2、集采獨家中標企業遭遇滑鐵盧
此次質量危機距離該產品中標省際聯盟集采不足半年。在2023年12月由江西牽頭的29省干擾素集采中,天津未名以33.58元/支(20ml:200萬IU)的報價獨家中標噴霧劑型,原定自2024年6月起執行四年期采購協議。此次事件導致企業尚未正式履約即面臨市場準入危機,聯盟地區供應計劃全面受阻。
天津未名為上市公司未名醫藥控股子公司,人干擾素x2b噴霧劑為未名醫藥核心產品。
未名醫藥2023年報顯示,人干擾素α2b系列產品貢獻營收占比達42%,其中噴霧劑型為主要增長引擎。
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