北京青年報記者4月22日了解到，百時美施貴寶宣布，PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局批準新增適應癥：聯合含鉑化療作為新輔助治療，術后繼續以歐狄沃作為單藥輔助治療，用于治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

該獲批基于CheckMate-77T研究，這是繼CheckMate-816后，又一項證實歐狄沃方案用于可切除非小細胞肺癌，可帶來顯著獲益的Ⅲ期研究；歐狄沃也是目前唯一在中國獲批兩項可切除NSCLC適應癥的免疫治療藥物，覆蓋圍術期與單純新輔助治療。

CheckMate-77T是一項全球Ⅲ期隨機對照研究，旨在評估納歐狄沃聯合含鉑雙藥化療、序貫手術和歐狄沃單藥輔助治療，對比新輔助化療聯合安慰劑，序貫手術和安慰劑輔助治療，用于可切除非小細胞肺癌患者的療效。

“當前，肺癌的新發病例數和死亡病例數均位居中國所有惡性腫瘤首位。NSCLC約占所有肺癌病例的85%，其中約30%~40%可通過手術切除根治；然而，術后較高的復發率始終是臨床面臨的一大難題，導致患者總體生存難以進一步提升?！盋heckMate-77T研究中國主要研究者、中國科學院院士、國家癌癥中心主任、中國醫學科學院腫瘤醫院院長赫捷教授表示。

此次獲批后，歐狄沃已在中國獲批4項早期腫瘤適應癥，包括圍術期、新輔助和輔助治療，覆蓋肺癌、食管癌、尿路上皮癌，位居所有PD-1抑制劑首位。

“歐狄沃獲批此項新適應癥后，成為了目前唯一覆蓋可切除肺癌新輔助和圍術期適應癥的免疫治療藥物。這是我們推進公司‘中國2030戰略’又一重要成果，再次彰顯了百時美施貴寶深耕中國高發癌種、致力于滿足患者未盡之需的不懈努力?！卑贂r美施貴寶副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵表示。

文/北京青年報記者 張鑫

編輯/胡克青