隨著科技水平的提高,生產(chǎn)工藝的改變,藥物的品質(zhì)也在不斷升級(jí)。生長激素水劑能夠?qū)⑸L激素原液完美保存,很好地保持了生長激素空間結(jié)構(gòu)的完整性,不易產(chǎn)生抗體,是目前生長激素應(yīng)用的主流劑型。安科安蘇萌水劑和金賽藥業(yè)賽增水劑雖然同為生長激素,但卻存在一定的差異性,也正是因?yàn)檫@些差異性,使得賽增水劑成為使用人數(shù)更多的產(chǎn)品,讓我們從以下幾個(gè)角度對(duì)比來參考。
首先來看產(chǎn)品療效,決定生長激素藥效的主要因素是比活性。比活性是指單位毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位,進(jìn)行生長激素比活性項(xiàng)目的檢測(cè),不僅可以反映產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定情況,而且可以比較不同表達(dá)體系、不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品的質(zhì)量情況。比活性高說明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更先進(jìn)、純度更高、質(zhì)量更優(yōu)。安科的安蘇萌水劑比活性為3.0,而金賽藥業(yè)賽增水劑比活性高達(dá)3.87,因此療效也更好。
其次看適應(yīng)癥范圍。生長激素作為一種處方藥,應(yīng)遵循醫(yī)囑,只有在適應(yīng)癥范圍內(nèi)才可使用。一般來說,一款生長激素的適應(yīng)癥越多,則側(cè)面表明其在行業(yè)內(nèi)的耕耘時(shí)間越久,研發(fā)技術(shù)越先進(jìn),產(chǎn)品品質(zhì)越有保障。目前賽增水劑的適用癥已達(dá)12種,包括生長激素缺乏癥、特發(fā)性矮小、小于胎齡兒,以及國內(nèi)生長激素產(chǎn)品首次獲批的 Prader-Willi 綜合征 ( PWS ) 適應(yīng)癥等;安蘇萌水劑上市時(shí)間晚,對(duì)適應(yīng)癥的開發(fā)尚需時(shí)間與技術(shù)的檢驗(yàn),適應(yīng)癥也較少。
最后看配套的注射裝置。生長激素短效水劑每日一次的注射頻率對(duì)家長和孩子來說都是一種考驗(yàn),既要保證每日按時(shí)注射,又想讓孩子減少抗拒與抵觸,就不得不在注射裝置上下功夫。賽增水劑搭配的是電子注射筆,隱針設(shè)計(jì)、筆身便于抓握、能自主補(bǔ)充劑量、可一鍵注射,沒有斷針風(fēng)險(xiǎn)且痛感低,注射更平穩(wěn)也能減少孩子的恐懼感;安蘇萌水劑搭配的是簡(jiǎn)單的助推裝置,注射不穩(wěn)有斷針風(fēng)險(xiǎn),且痛感較重,孩子的恐懼感也會(huì)更強(qiáng)烈,家長操作的難度較大。
綜合分析以上因素,可以看出賽增水劑的療效更好,注射更便捷,能很好的保證用藥的依從性,利于藥效的充分發(fā)揮。臨床試驗(yàn)表明,賽增水劑治療ISS患者52周后平均生長速率達(dá)到10.18cm/年;治療GHD患者12個(gè)月后,平均生長速率達(dá)12.87cm/年。
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