經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 作者 羅文利

在拿到第三張“械三證”后不久，錦波生物（832982.BJ）公布其2024年?duì)I收、凈利雙增，躋身醫(yī)美企業(yè)營收規(guī)模10億元陣營。

錦波生物4月22日發(fā)布的年度財(cái)報(bào)顯示，其2024年?duì)I收為14.43億元，同比增長84.92%；凈利潤為7.32億元，同比增長144.27%。截至22日收盤，錦波生物漲幅為2.25%，收盤價(jià)為410.02元/股，盤中股價(jià)最高觸及420元/股，股價(jià)創(chuàng)歷史新高。

針對(duì)營收增長問題，4月22日，經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者以投資者身份致電錦波生物董秘辦，對(duì)方回復(fù)稱，該公司旗下品牌薇旖美的銷售增長是其營收創(chuàng)新高的主要原因。

薇旖美是錦波生物醫(yī)療器械業(yè)務(wù)板塊的重點(diǎn)產(chǎn)品，其核心成分為重組人源化膠原蛋白，是一款獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“械三類”產(chǎn)品。薇旖美的銷售增長拉動(dòng)了錦波生物醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的營收增長。財(cái)報(bào)顯示，錦波生物醫(yī)療器械業(yè)務(wù)2024年?duì)I收為12.54億元，同比增長84.37%，毛利率達(dá)到95.03%，占其總營業(yè)收入的86.9%。

截至2024年年末，薇旖美已覆蓋終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)約4000家，數(shù)量較2023年翻了一倍。據(jù)該公司官網(wǎng)數(shù)據(jù)，薇旖美重組人源化膠原蛋白凍干纖維的產(chǎn)品銷量已突破200萬支。

錦波生物作為國內(nèi)重組膠原蛋白的頭部企業(yè)之一，包攬了國內(nèi)僅有的三張重組人源化膠原蛋白第三類醫(yī)療器械注冊證（“械三證”）。4月10日，錦波生物公布其第三張“械三證”——注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠獲批。2021年到2023年，錦波生物的“械三證”包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、溶液、凝膠三種劑型的原材料及產(chǎn)品開發(fā)，覆蓋面部抗衰、填充等多種醫(yī)美需求。

在醫(yī)美行業(yè)中，“械三證”是第三類醫(yī)療器械作為醫(yī)美產(chǎn)品合法上市的“通行證”，其審批流程嚴(yán)格、研發(fā)投入大，獲批企業(yè)可通過獨(dú)家產(chǎn)品形成行業(yè)技術(shù)壁壘。此外，擁有“械三證”產(chǎn)品對(duì)企業(yè)業(yè)績增長的推動(dòng)效果顯著，市場上已有多家頭部醫(yī)美企業(yè)正在申請(qǐng)重組膠原蛋白領(lǐng)域的“械三證”。

例如，巨子生物（2367.HK）正在申請(qǐng)注冊重組膠原蛋白液體制劑、重組膠原蛋白固體制劑、注射用重組膠原蛋白填充劑等“械三類”產(chǎn)品；創(chuàng)健醫(yī)療（873474.NQ）的重組膠原蛋白凍干纖維、醫(yī)用重組膠原蛋白可吸收修復(fù)敷料等“械三類”產(chǎn)品正在注冊申報(bào)階段；華熙生物（688363.SH）的三類醫(yī)療器械膠原蛋白終端產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，此外敷爾佳（301371.SZ）、福瑞達(dá)（600223.SH）等醫(yī)美企業(yè)均處于“械三類”產(chǎn)品申請(qǐng)的不同階段。

當(dāng)“械三證”迎來獲批高峰期，錦波生物能否應(yīng)對(duì)競爭挑戰(zhàn)？對(duì)此，錦波生物董秘辦回復(fù)稱，目前重組膠原蛋白還是一個(gè)需求空間較大的市場，容得下更多企業(yè)進(jìn)來，錦波生物目前擁有技術(shù)儲(chǔ)備和先發(fā)優(yōu)勢，將繼續(xù)發(fā)揮其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的“長板”優(yōu)勢。

錦波生物的三張“械三證”，第一張用于其自主品牌薇旖美的重組人源化膠原蛋白凍干纖維，第二張用于與歐萊雅集團(tuán)旗下品牌修麗可合作的“鉑研”膠原針，此次最新獲批的第三張凝膠類“械三證”，上述錦波生物人士稱，暫時(shí)還未確定將用于旗下哪款產(chǎn)品。

該人士進(jìn)一步稱，目前錦波生物的功能性護(hù)膚品和原料業(yè)務(wù)均占比較小，該公司未來將繼續(xù)以醫(yī)療器械作為主營業(yè)務(wù)板塊。錦波生物2024年財(cái)報(bào)顯示，該公司將在2025年持續(xù)加大研發(fā)投入、積極研發(fā)新產(chǎn)品，重點(diǎn)投入研發(fā)重組人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，還將繼續(xù)開拓市場、強(qiáng)化產(chǎn)品品牌建設(shè)，重點(diǎn)建設(shè)薇旖美系列品牌及產(chǎn)品體系。

羅文利

大消費(fèi)新聞部記者 長期關(guān)注文娛行業(yè)、零售消費(fèi)，專注探索產(chǎn)業(yè)和公司背后的人物和故事。新聞線索可聯(lián)系luowenli@eeo.com.cn