2025年2月,BMJ發布了《非癌性慢性脊柱疼痛的常用介入治療臨床指南》,同期還發表了針對相關介入治療的Meta分析與系統評價,指南制定專家組正是基于該研究證據形成了最終指南建議。
在指南給出的推薦意見中,不建議使用這些常見介入治療(例如關節射頻消融術,硬膜外注射局部麻醉藥或類固醇,關節靶向注射局部麻醉藥或類固醇等)來治療慢性脊柱疼痛。
BMJ指南鏈接:https://www.bmj.com/content/388/bmj-2024-079970
指南遭受質疑
指南發布后不久,34家醫學專業協會聯合呼吁《BMJ》撤回這項指南。這些協會以國際疼痛與脊柱介入治療學會為首,在3月18日的聯合聲明中指出:"我們對該研究的方法學、結論及其對患者治療可能產生的負面影響深表憂慮"。該聲明的摘要以"快速回應(rapid response)"的形式刊登于BMJ官網,聲明全文發表于《The Spine Journal》與《Interventional Pain Medicine》期刊。
BMJ官網上的聲明摘要:https://www.bmj.com/content/388/bmj-2024-079970/rr-8
聲明全文:https://cdn.ymaws.com/www.ipsismed.org/resource/resmgr/advocacy/25/Multisociety_Statement_on_BM.pdf
該聲明對指南和Meta分析提出了多項批評:Meta分析不當合并了針對不同診斷、不同疼痛部位患者的試驗數據;以犧牲結論可解釋性為代價,強行進行數據整合;指南"將迥異的患者群體、疾病狀態、脊柱部位及操作技術混為一談";分析方法雖簡便但存在誤導,用于指南制定更是不負責任。
聲明指控Meta分析存在三大缺陷:納入過時技術的研究,遺漏支持介入治療有效性的關鍵研究,錯誤提取某項陽性研究的數據。
不過該聲明也承認介入治療“并非普遍有效”,但可以幫助“特定患者”。
簡單回顧BMJ發表的指南及其相關證據
與指南配套的系統評價共納入132項臨床試驗,其中81項試驗的數據被用于Meta分析。結果指出:"目前常用的脊柱介入治療均未提供令人信服的鎮痛或功能改善證據。中等確定性證據顯示,這些介入治療的效果微小甚至無效果"。
基于該結論,指南專家組認為:"幾乎所有知情的患者應該都會選擇避免介入治療",因為"所有中和低確定性證據表明,相比假手術對照組,這些療法對緩解疼痛幾乎無益,且可能帶來治療負擔與不良事件"。
華盛頓大學醫學院麻醉與疼痛醫學專家Jane C. Ballantyne在同期社論中指出,現行指南對此類療法的推薦意見存在分歧。據BMJ公開評審文件顯示,Ballantyne曾參與該研究的預發表同行評審。她寫道:"雖然這并非慢性背痛脊柱注射療法的最終定論,但確實強化了一個共識:我們需要對慢性疼痛管理進行反思,或許應該通過重新平衡介入與非介入治療的醫保報銷來實現"。
研究作者面對質疑的回答
面對質疑,麥克馬斯特大學Jason Busse等人在回復中逐條反駁:否認納入不常用技術的研究,未排除任何合格試驗,并為其數據合并方法進行辯護,亞組分析顯示"不同脊柱部位、操作方式或疾病狀態的療效不存在系統性差異”。
作者表示:我們理解該研究的發現令從事脊柱介入治療的臨床工作者失望,并認真看過通過BMJ所提交的質疑,若有研究者確信能精準篩選獲益的患者,期待他們開展高質量的假手術對照試驗提供證據。正如指南所述,此類證據將改變我們的建議。
BMJ發言人Caroline White表示,除刊載各方的評論外,期刊暫無進一步行動計劃。
文章整理自:https://retractionwatch.com/2025/04/18/bmj-clinical-guideline-spine-pain-medical-societies-call-for-retraction/
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