安徽
4月18日，國家藥監局在合肥召開醫療器械延續注冊風險會商會，國家局器械注冊司、標管中心、器審中心及12個省級藥監局的相關處室負責人參加會議。國家局器械注冊司副司長袁鵬主持會議，省藥監局黨組成員、副局長丁家碧出席會議并致辭。
會議聽取了各省延續注冊工作的辦理情況與創新做法，分析研判了延續注冊過程中的主要風險，并提出解決的思路、方法和路徑。會議指出，延續注冊是醫療器械全生命周期監管的重要環節，事關公眾用械安全與產業可持續發展；隨著系列強制性標準和新修訂注冊審查指導原則的逐步實施，延續注冊面臨產品技術要求升級、臨床評價要求不斷變化等新問題、新挑戰，亟需統一監管尺度、優化工作流程。會議要求各地要進一步完善延續注冊工作機制，優化延續注冊程序，加強產品全生命周期監管聯動，提升延續注冊工作質量，助力醫療器械產業在嚴守安全底線的基礎上實現高質量發展。
期間，安徽省局牽頭組織召開了國家局委托開展的簡化醫療器械延續注冊課題研究座談會。
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