去年5月7日，上海長征醫院殷浩教授團隊聯合中國科學院程新教授團隊在《細胞·發現》發表突破性成果——通過干細胞來源的自體再生胰島移植，成功實現一名患病25年的Ⅱ型糖尿病患者功能性治愈。消息發布后，立即引起廣泛關注。

一年后，好消息再度傳來。記者從上海長征醫院獲悉，該院器官移植科主任殷浩與合作團隊先后利用自體和異體再生胰島移植，成功治愈了多例Ⅰ型糖尿病患者。在他們長期研發和臨床研究的基礎上，今年4月18日，“異體人再生胰島注射液（E-islet 01）”正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。這是全球第二個、也是中國第一個獲得臨床試驗批件的異體通用型再生胰島產品，標志著我國在再生醫學領域又邁出了歷史性的一步。

殷浩介紹，E-islet 01是利用細胞重編程和定向分化等前沿技術將健康供體來源的血液細胞轉化為內胚層干細胞，再以內胚層干細胞為原材料定向制備的再生胰島，其具備與健康胰島一致的結構和功能，能夠通過實時感知血糖變化精準分泌包括胰島素、胰高血糖素、生長抑素等一系列內分泌激素，從而維持血糖穩態。長征醫院的臨床研究（IIT）表明，E-islet 01經微創操作輸注到患者肝門靜脈內，可實現胰島功能衰竭糖尿病（Ⅰ型和嚴重Ⅱ型）患者的治愈。

實驗室分離胰島細胞

為患者實施微創的再生胰島移植

中國有超過1.4 億糖尿病患者。糖尿病分為Ⅰ型和Ⅱ型，目前絕大部分Ⅱ型糖尿病早期通過口服藥物或使用胰島素可以維持得很好。Ⅰ型糖尿病是由于自身免疫攻擊胰島β細胞造成胰島素絕對缺乏的代謝紊亂綜合癥，患者需要終身依賴外源胰島素注射維持生命。目前公認的功能性治愈的唯一手段，是利用供體捐獻的胰腺，分離出胰島組織移植給這類患者。但受制于供體嚴重匱乏，導致難以臨床推廣。

上海長征醫院與中國科學院分子細胞科學卓越創新中心的科研人員，在多年研究的基礎上，開展了大量實驗攻克這一難題。技術核心在于一種新類型的干細胞即“內胚層干細胞”，這種干細胞一方面在體內不會增殖，避免了形成腫瘤的可能性；另一方面又非常高效，可以非常精準地變成胰島、肝臟等細胞類型。“它是一種非常好的原材料，通過引導可以按照體內發育的過程，變成所需的細胞類型。”中科院分子細胞科學卓越創新中心研究員程新介紹。

“通俗來講，這些胰島細胞本該經過10月懷胎出生后，再通過十幾年的生長發育才能成熟，如今我們在體外只要用幾個星期的時間，就能大規模地把它擴增出來。”殷浩說，現在利用最新的“新型人內胚層干細胞（EnSC）及其胰向分化技術”，通過精準模擬體內發育過程，已經實現了再生胰島組織（E-islet）的體外高效規模化制備。在臨床應用中，其輸注過程也十分簡便。患者僅需局部麻醉，通過一個小穿刺將其輸注到肝臟的門靜脈中，這些細胞就能夠定植，并開始發揮功效。

研發團隊（前排左一為殷浩，前排右一為程新）

殷浩當選亞洲胰腺暨胰島移植協會（APITA）首位華人主席

殷浩表示，這項技術具有極強的交叉性，涉及移植外科、內分泌疾病治療以及干細胞研究等多學科。正是通過與內分泌專家、干細胞領域專家以及免疫基因編輯專家的緊密合作，才有機會一次次成功實現技術上的突破。這不僅是國內醫學整合發展的典型案例，也是跨界合作的典范。

據介紹，目前E-islet 01已經實現了標準化及規模化制備，產品從生產到臨床應用全流程可追溯、質量穩定均一，為臨床試驗的高效推進及未來規模產業化落地夯實了技術基礎。現在研發方也具備利用患者自體細胞制備“自體再生胰島”的技術平臺，并正在開發不需要免疫抑制劑的“廣義通用型”貨架型產品，讓中國創新惠及全球患者。

原標題：《長征醫院又傳喜訊：自體和異體再生胰島移植治愈多例Ⅰ型糖尿病患者》

欄目主編：張駿 圖片來源：均受訪者提供

來源：作者：解放日報 劉雪妍