(醫(yī)藥健聞2025年4月22日訊）
企業(yè)動態(tài) 鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)與深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司簽署全面合作協(xié)議，雙方將圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、技術(shù)轉(zhuǎn)化及國際合作等核心領(lǐng)域展開深度合作。重點(diǎn)展開方向包括：打造“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”融合創(chuàng)新平臺；探索設(shè)立國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新分中心；規(guī)劃建設(shè)邁瑞醫(yī)療設(shè)備倉儲中心；建立常態(tài)化國際交流機(jī)制。 阿里健康與中國抗癌協(xié)會宣布“健康智醫(yī)” 行動全新升級，由阿里健康出資捐贈1000萬的“健康智醫(yī)” CACA-AI智惠基層科普賦能工程正式啟動。雙方表示，該工程將依托中國抗癌協(xié)會權(quán)威的專家資源和專業(yè)支持，運(yùn)用阿里健康人工智能技術(shù)，為腫瘤防治科普插上AI的翅膀，普惠基層，助力提升腫瘤的早診率和治愈率。 浙江大學(xué)衢州研究院-康恩貝集團(tuán)聯(lián)合研發(fā)中心成立儀式在浙江大學(xué)衢州研究院內(nèi)舉行。這也是康恩貝集團(tuán)繼今年3月18日與浙江大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議共建天然產(chǎn)物創(chuàng)新研究中心后的又一戰(zhàn)略舉措。雙方將在科技創(chuàng)新、人才培育、決策咨詢等方面進(jìn)一步深化合作，共建創(chuàng)新研究中心，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用深度融合。 復(fù)星國際公布，4月17日，公司透過復(fù)星醫(yī)藥持有的附屬復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，向HenLink收購約1494.07萬股復(fù)宏漢霖非上市股份，每股代價(jià)為24.6港元，總代價(jià)約3.68億港元。4月11日，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向無錫通善及上海善梧分別收購466.67萬股及4.58萬股復(fù)宏漢霖非上市股份，每股代價(jià)為24.6港元，總代價(jià)合共1.16億港元。4月15日，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向舟山果運(yùn)收購138.12萬股復(fù)宏漢霖非上市股份，每股代價(jià)為24.6港元，總代價(jià)3397.75萬港元。該等增持完成后，公司透過復(fù)星醫(yī)藥持有復(fù)宏漢霖已發(fā)行股份總數(shù)從59.56%增加至63.43%。 上海奧朋醫(yī)療科技有限公司宣布完成近億元人民幣C輪融資。此次融資由濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與濟(jì)南市槐蔭區(qū)國融控股有限公司聯(lián)合領(lǐng)投，山藍(lán)資本跟投。資金將著重投入到AI驅(qū)動的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、量產(chǎn)及商業(yè)化，加速構(gòu)建全球領(lǐng)先的智能手術(shù)機(jī)器人生態(tài)。 海正藥業(yè)公告，董事會會議同意選舉肖衛(wèi)紅為公司董事長，同意聘任肖衛(wèi)紅為公司總裁，聘任沈錫飛為公司董事會秘書，聘任蔣靈為公司財(cái)務(wù)總監(jiān)，聘任蔣靈、杜加秋、楊志清、金紅順為公司高級副總裁，任期至本屆董事會屆滿時(shí)止。 特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Ipsen)公布2025年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績。季度總銷售額9.19億歐元，同比增長11.7%。其中，腫瘤業(yè)務(wù)銷售額6.55億歐元，神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)銷售額1.94億歐元，罕見病業(yè)務(wù)銷售額7030萬歐元。 生命科學(xué)集團(tuán)賽多利斯(Sartorius)公布2025年第一季度業(yè)績。按固定匯率計(jì)算，集團(tuán)銷售收入增長6.5%(據(jù)報(bào)告：7.7%)，達(dá)到8.83億歐元。集團(tuán)基本EBITDA增長12.2%，達(dá)到2.63億歐元。基本凈利潤增長21.4%，達(dá)到8500萬歐元。 美國司法部表示，沃爾格林聯(lián)合博姿公司及其子公司已同意支付3億美元，以了結(jié)美國方面關(guān)于該連鎖藥店非法開具數(shù)百萬張無效的阿片類藥物及其他受管制藥物處方的指控。美國司法部在一份聲明中稱，如果沃爾格林公司在2032財(cái)年之前被出售、合并或轉(zhuǎn)讓，該公司還將額外欠美國5000萬美元。 中生引領(lǐng)（上海）私募投資基金揭牌成立。中生引領(lǐng)基金是引領(lǐng)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金發(fā)起設(shè)立的又一支產(chǎn)業(yè)基金，目標(biāo)總規(guī)模10億元，首關(guān)規(guī)模5億元，由浦東創(chuàng)投集團(tuán)旗下浦東資本擔(dān)任基金管理人。首關(guān)出資人包括浦東創(chuàng)投集團(tuán)、中國生物制藥、孚騰資本、杭州科百特。中生引領(lǐng)基金聚焦成長期創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)開展投資，賦能企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全流程環(huán)節(jié)。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)更新諾和盈（司美格魯肽2.4mg）的說明書。此次更新基于SELECT（司美格魯肽在超重或肥胖患者中的心血管結(jié)局試驗(yàn)）的主要結(jié)果：在超重或肥胖且已確診心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，諾和盈可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20%。在長期安全有效減重的基礎(chǔ)上，此次說明書更新為諾和盈的顯著心血管獲益再添有力的臨床證據(jù)。 康方生物獨(dú)立自主研發(fā)的愛達(dá)羅（依若奇單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適用于中重度斑塊狀銀屑病成人患者的治療。依若奇單抗是第一個(gè)且唯一獲批上市的IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體新藥，是康方生物自身免疫性疾病領(lǐng)域首個(gè)獲批上市的一類新藥，也是繼伊努西單抗之后公司第二個(gè)獲批上市的非腫瘤新藥。 大睿生物（Rona Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的靶向血管緊張素原（Angiotensinogen, AGT）的小干擾RNA（siRNA）藥物RN1871的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。RN1871通過沉默肝臟中AGT的mRNA表達(dá)，精準(zhǔn)抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的核心前體蛋白生成。臨床前研究表明，RN1871可長效降低血壓，有望為全球超過15億高血壓患者提供更優(yōu)治療方案。 賽諾菲和再生元共同宣布FDA已批準(zhǔn)度普利尤單抗用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）。該藥物是美國十多年來首個(gè)針對CSU的靶向療法，也是度普利尤單抗第七個(gè)適應(yīng)癥。2024年業(yè)績賽諾菲財(cái)報(bào)顯示，度普利尤單抗以141.79億美元銷售額成功衛(wèi)冕“自免藥王”。在度普利尤單抗獲批之前，美國僅奧馬珠單抗一款生物制劑可用于治療CSU，諾華曾憑借奧馬珠單抗在此領(lǐng)域稱霸多年。 賽諾菲(Sanofi)與Earendil Labs簽署了一項(xiàng)價(jià)值超過18億美元的兩種雙特異性抗體許可協(xié)議。Earendil是一家專注于生物制劑的人工智能研發(fā)公司，將從賽諾菲獲得1.25億美元的預(yù)付款。未來的開發(fā)和商業(yè)里程碑可能會增加高達(dá)17.2億美元的收入。這些抗體被稱為HXN-1002和HXN-1003。第一個(gè)靶向α4β7（腸道中的免疫歸巢信號）和 TL1A（一種內(nèi)皮生長因子），用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。第二種抗體針對結(jié)腸炎、皮膚炎癥和可能的其他自身免疫性疾病。 科倫藥業(yè)公告，控股子公司科倫博泰已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)啟動其創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物SKB518臨床研究的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。2024年6月，科倫博泰收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)SKB518用于晚期實(shí)體瘤的IND申請的臨床試驗(yàn)通知書。SKB518的1期臨床試驗(yàn)正在中國進(jìn)行中。 葛蘭素史克血癌藥物Blenrep獲得英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，有望重返市場銷售。英國成為第一個(gè)批準(zhǔn)Blenrep與其他腫瘤藥物聯(lián)合使用的國家，用于治療部分已接受過一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。 Precision Neuroscience宣布，其大腦植入系統(tǒng)的一個(gè)核心組件已獲得美國FDA批準(zhǔn)。該公司正在構(gòu)建一個(gè)腦機(jī)接口，最終將幫助癱瘓患者恢復(fù)言語和運(yùn)動等功能。FDA批準(zhǔn)的Precision系統(tǒng)稱為第7層皮質(zhì)接口。微電極陣列比人的頭發(fā)還細(xì)，類似于一塊黃色透明膠帶。每個(gè)陣列由1,024個(gè)電極組成，可以記錄、監(jiān)測和刺激大腦表面的電活動。當(dāng)它被放置在大腦上時(shí)可以貼合表面而不會損壞任何組織。FDA授權(quán)將其植入患者體內(nèi)長達(dá)30天，Precision將能夠?qū)⒃摷夹g(shù)用于臨床環(huán)境。