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2025CSCO《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》修訂要點全覽

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2025年4月18—19日,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)和北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會聯合主辦的2025 CSCO指南會在濟南召開。本次大會匯聚全國腫瘤領域專家,聚焦指南更新、前沿進展及診療經驗分享,助力推動臨床決策升級與科研成果轉化。

在免疫治療專場上,中山大學腫瘤防治中心張力教授、吉林大學第一醫院崔久嵬教授和同濟大學附屬東方醫院郭曄教授分別對《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》的更新進行了詳細解讀。本文將更新要點進行集中整理,以饗讀者。


中山大學腫瘤防治中心 張力教授

復發或轉移性頭頸部鱗癌、鼻咽癌

1.頭頸部鱗癌一線治療

新增“菲諾利單抗+順鉑+5-氟尿嘧啶”為Ⅱ級推薦。

新增“特瑞普利單抗+西妥昔單抗”為Ⅲ級推薦。

2.鼻咽癌三線或挽救治療

上調“派安普利單抗”為Ⅱ級推薦。

新增“塔戈利單抗”為Ⅱ級推薦。

食管癌

新增“卡瑞利珠單抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+順鉑”為新輔助治療Ⅱ級推薦。

非小細胞肺癌

1.無驅動基因突變的非鱗非小細胞肺癌

新增“斯魯利單抗+培美曲塞+鉑類”為晚期一線治療Ⅰ級推薦。

新增“依沃西單抗”為晚期一線治療Ⅱ級推薦。

新增“序貫放化療后使用度伐利尤單抗”為局部晚期鞏固治療Ⅱ級推薦。

上調“度伐利尤單抗+含鉑化療”為圍術期治療Ⅱ級推薦。

2.驅動基因突變陽性的非鱗非小細胞肺癌

新增“依沃西單抗+培美曲塞+卡鉑”為晚期二線及以上治療Ⅰ級推薦。

3.鱗狀非小細胞肺癌

新增“依沃西單抗”為晚期一線治療Ⅱ級推薦。

新增“序貫放化療后使用度伐利尤單抗”為局部晚期鞏固治療Ⅱ級推薦。

上調“度伐利尤單抗+含鉑化療新輔助+輔助治療”為圍手術期治療Ⅱ級推薦。

小細胞肺癌

新增“同步化放療后使用度伐利尤單抗”為局限期小細胞肺癌一線治療Ⅱ級推薦。

上調“特瑞普利單抗+依托泊苷+卡鉑或順鉑”為廣泛期小細胞肺癌一線治療Ⅰ級推薦。

上調“替雷利珠單抗+依托泊苷+卡鉑/順鉑”為廣泛期小細胞肺癌一線治療Ⅰ級推薦。

新增“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+依托泊苷+卡鉑”作為廣泛期小細胞肺癌一線治療Ⅰ級推薦。

晚期惡性胸膜間皮瘤

新增“阿替利珠單抗+貝伐珠單抗+卡鉑+培美曲塞(非上皮樣亞型)”為一線治療Ⅱ級推薦。

新增“帕博利珠單抗+侖伐替尼”為二線治療Ⅱ級推薦。


吉林大學第一醫院 崔久嵬教授

乳腺癌

新增“卡瑞利珠單抗+化療”為早期乳腺癌新輔助及輔助治療Ⅲ級推薦。

上調“特瑞普利單抗+白蛋白紫杉醇”為晚期三陰性乳腺癌一線治療Ⅰ級推薦。

刪除“阿替利珠單抗+化療”為早期乳腺癌新輔助及輔助治療Ⅱ級推薦。

胃癌

上調“卡培他濱聯合奧沙利鉑方案(XELOX)聯合卡度尼利單抗(無論PD-L1表達狀態)”為Ⅰ級推薦。

上調“帕博利珠單抗+曲妥珠單抗+XELOX/FP(PD-L1 CPS≥1)為晚期一線治療ⅠA類證據。

上調“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為晚期一線治療Ⅰ級推薦。

上調“帕博利珠單抗”晚期二線治療(dMMR/MSI-H,無論HER2狀態)為Ⅰ級推薦。

新增“對于dMMR/MSI-H型,新輔助PD-1單抗聯合CTLA-4單抗”為Ⅱ級推薦。

新增“對于dMMR/MSI-H型,新輔助PD-1單抗聯合化療”為Ⅲ級推薦。

肝細胞癌

1.中晚期一線治療

上調“替雷利珠單抗” 為Ⅰ級推薦。

新增“納武利尤單抗聯合伊匹木單抗”為Ⅰ級推薦。

新增“菲諾利單抗+貝伐珠單抗類似物”為Ⅰ級推薦。

新增“特瑞普利單抗+貝伐珠單抗”為Ⅰ級推薦。

新增“派安普利單抗+安羅替尼”為Ⅰ級推薦。

新增“艾帕洛利托沃瑞利單抗+貝伐珠單抗+XELOX”為Ⅱ級推薦。

注釋:“雙艾”組合維持Ⅰ級推薦,新增CARES-310研究5年隨訪結果。

2.輔助治療

下調“阿替利珠單抗+貝伐珠單抗”為Ⅲ級推薦。

膽道惡性腫瘤

下調“帕博利珠單抗”二線治療晚期膽道惡性腫瘤“2A類”證據級別為“2B類”,注釋中新增KEYNOTE-158研究最新數據。

注釋:“帕博利珠單抗+吉西他濱+順鉑”一線治療晚期膽道惡性腫瘤Ⅰ級推薦,新增KEYNOTE-966研究3年隨訪數據和HBV分析。

結直腸癌

1.非轉移性結直腸癌

(1)可切除錯配修復缺陷/微衛星高度不穩定性(dMMR/MSI-H)結直腸癌

對于cT4b患者,“PD-1單抗±CTLA-4單抗”由Ⅲ級推薦調整為Ⅱ級推薦。

對于非cT4b但有器官保留或功能保護的患者,“PD-1單抗±CTLA-4單抗”維持原級推薦。

(2)不可根治性切除dMMR/MSI-H

新增“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為部分T4b、M0患者的Ⅰ級推薦。

(3)微衛星穩定型/錯配修復正常型或微衛星低度不穩定結直腸癌

新增“放/化療+化療聯合免疫(再次評估)+直腸癌根治術”為新輔助推薦:①對于cT3,任何N且MRF-;cT1-2,N+(保留肛門括約肌無困難)患者,為Ⅲ級推薦。②對于cT3,任何N且MRF-;cT1-2,N+(保留肛門括約肌有困難)患者,為Ⅱ級推薦。③對于CT3,任何N伴MRF+;CT4,任何N(距肛10 cm以內)患者,為Ⅱ級推薦。

2.轉移性結直腸癌

(1)dMMR/MSI-H

新增 “帕博利珠單抗”為轉化治療Ⅰ級推薦。

上調“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為轉化治療Ⅰ級推薦。

上調“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為姑息一線治療Ⅰ級推薦。

(2)攜帶POLE/POLD1致病突變的pMMR/MSS或微衛星低度不穩定

新增“PD-1抑制劑±CTLA-4抑制劑”為姑息三線治療Ⅲ級推薦。

十一腎癌

將帕博利珠單抗在輔助治療中Ⅰ級推薦的“僅適用于高復發風險患者”改為“適用于部分患者”。

將納武利尤單抗+依匹木單抗在晚期一線低風險患者中的推薦由“Ⅱ級推薦”升級為“Ⅰ級推薦”。

十二尿路上皮癌

1.晚期一線治療

新增“帕博利珠單抗+維恩妥尤單抗”為晚期一線治療Ⅰ級推薦。

注釋:“納武利尤單抗+吉西他濱+順鉑”作為Ⅰ級推薦,更新了CheckMate 901中國亞組數據。

注釋:“特瑞普利單抗+維迪西妥單抗”作為Ⅲ級推薦,更新了RC48-C014研究數據更新。

2.維持治療

注釋:“阿維魯單抗”作為Ⅰ級推薦證據更新,更新了JAVELIN Bladder 100研究事后分析數據。

3.輔助治療

注釋:“納武利尤單抗”作為Ⅰ級推薦,更新了CheckMate 274的3年擴展隨訪數據。

新增“帕博利珠單抗”作為Ⅰ級推薦。

4.圍手術期治療

注釋:“納武利尤單抗+伊匹木單抗”作為新輔助治療Ⅲ級推薦,更新了NABUCCO研究數據。

注釋:“帕博利珠單抗”作為新輔助治療Ⅲ級推薦,更新了PURE-01研究數據。

注釋:“特瑞普利單抗+吉西他濱+順鉑”作為新輔助治療Ⅲ級推薦,更新了NCTO4861584研究數據。

新增“圍手術期度伐利尤單抗+新輔助標準化療”作為圍手術期治療Ⅰ級推薦。

新增“特瑞普利單抗”作為新輔助治療Ⅲ級推薦。

新增“特瑞普利單抗+維迪西妥單抗”作為圍手術期治療Ⅲ級推薦。


同濟大學附屬東方醫院 郭曄教授

十三宮頸癌

1.晚期一線治療

新增“阿替利珠單抗+順鉑(或卡鉑)+紫杉醇+貝伐珠單抗”作為Ⅰ級推薦。

新增“卡度尼利單抗+順鉑(或卡鉑)+紫杉醇土貝伐珠單抗”作為Ⅰ級推薦。

新增“艾帕洛利托沃瑞利單抗+順鉑(或卡鉑)+紫杉醇±貝伐珠單抗”作為治療Ⅱ級推薦。

2.晚期二線及以上治療

新增“索卡佐利單抗”作為Ⅱ級推薦。

新增“恩朗蘇拜單抗(PD-L1陽性患者)”作為Ⅱ級推薦。

新增“艾帕洛利托沃瑞利單抗”作為Ⅱ級推薦。

3.局部晚期治療

新增“帕博利珠單抗聯合放化療(FIGO 2014分期Ⅲ~ⅣA期患者:1類;FIGO 2018 Ⅲ~ⅣA期:2B類)”作為Ⅰ級推薦。

十四復發或轉移性子宮內膜癌

新增“帕博利珠單抗+侖伐替尼(適用于不存在pMMR的子宮內膜癌)”作為Ⅰ級推薦。

十五復發或難治性卵巢癌

刪除Ⅱ級推薦中帕博利珠單抗的適用條件“限dMMR/MSI-H患者”,證據等級由2A類調整為2B類。

將Ⅲ級推薦中“雷利珠單抗、恩沃利單抗或斯魯利單抗(限dMMR/MSI-H患者)”改為“信迪利單抗”。

十六黑色素瘤

1.皮膚型晚期一線治療

上調“帕博利珠單抗”“特瑞普利單抗”作為Ⅰ級推薦。

2.肢端型晚期一線治療

上調“帕博利珠單抗”“特瑞普利單抗”“替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠單抗”作為Ⅱ級推薦。

十七皮膚癌(非黑色素瘤)

此次未更新。

十八惡性淋巴瘤

表1為此次新增內容。

表1 惡性淋巴瘤相關新增內容


十九、不可切除或轉移性骨與軟組織肉瘤

表2為不可切除或轉移性骨與軟組織肉瘤相關新增內容。

表2 不可切除或轉移性骨與軟組織肉瘤相關新增內容


綜合整理自網絡

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