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　　庶正觀點

　　營養(yǎng)健康產(chǎn)品是大健康產(chǎn)業(yè)的主角，其市場屬性是“專業(yè)化的消費品”，具備科技動能的企業(yè)將擁有明顯的競爭優(yōu)勢！

　　中國保健食品行業(yè)正站在“高質(zhì)量”的風口。

　　4月21日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布消息，經(jīng)過五年不懈努力，截至目前，已完成全國在產(chǎn)在營保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首輪全覆蓋，累計完成體系檢查2520家次，覆蓋率達到140%，推動保健食品抽檢合格率連續(xù)5年保持在99%以上，促進整個行業(yè)食品安全管理水平明顯提升。

　　下一步，市場監(jiān)管總局將貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持問題導(dǎo)向，指導(dǎo)督促各省級市場監(jiān)管部門進一步健全動態(tài)化、常態(tài)化、專業(yè)化體系檢查工作機制，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)落實落細主體責任，推動高水平安全與高質(zhì)量發(fā)展良性互動。

　　近期，眾多涉保健食品政策法規(guī)密集落地，形成多維支撐。政策紅利釋放、消費需求迭代與技術(shù)革命交匯，為企業(yè)開辟了萬億級賽道。

　　01.標簽管理規(guī)范化：

　　3月中旬，市場監(jiān)管總局制定出臺《食品標識監(jiān)督管理辦法》，將與新修訂的《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》（GB 7718—2025）同步實施，其中第三章“特殊食品標簽規(guī)定”中對保健食品有專門的表述，如“保健食品標簽、說明書應(yīng)當同時標明保健食品標志、保健食品注冊號或者備案號等信息，并設(shè)置警示用語區(qū)、標明警示用語。營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應(yīng)當標明'營養(yǎng)素補充劑'字樣。”

　　《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》（GB 28050-2025 ）“附錄D能量和營養(yǎng)成分功能聲稱標準用語”中，更新了維生素礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的健康聲稱，而目前營養(yǎng)素補充劑保健食品功能目錄正是參考的該目錄。

　　02.功能聲稱科學化：

　　3月17日，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部三部門聯(lián)合印發(fā)的《中國食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要（2025—2030年）》正式公布。在推動食藥物質(zhì)開發(fā)利用方面，提出開發(fā)保健食品。 在推進標準化規(guī)范化發(fā)展方面要求完善食品(產(chǎn)品)與營養(yǎng)成分的營養(yǎng)聲稱、保健功能聲稱標準及規(guī)范標識使用。

　　3月19日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步強化食品安全全鏈條監(jiān)管的意見》。其中就提出，市場監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生健康委要加強協(xié)作……統(tǒng)籌完善食品健康聲稱和保健食品功能聲稱相關(guān)工作。

4月15日，食品安全國家標準審評委員會秘書處對《2025年度食品安全國家標準立項計劃》公開征求意見，其中擬立項的計劃中就包括制定《食品聲稱通用標準》，建議由國家食品安全風險評估中心、中國食品科學技術(shù)學會、中國食品工業(yè)協(xié)會承擔。

　　03.審評機制高效化：

　　4月9日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委等12部門聯(lián)合印發(fā)《促進健康消費專項行動方案》。其中，明確深化特殊食品注冊備案制度改革，完善保健食品事前審評和事后評價機制，暢通保健食品新功能及產(chǎn)品審查注冊。

　　值得注意的是 ，今年中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會正式發(fā)布行業(yè)首個真實世界研究標準 ——《保健食品真實世界研究指南》。庶正康訊科學與法規(guī)中心負責人李芃表示，真實世界研究的推行可以為保健食品特定原料安全性和精準定位保健功能提供證據(jù)支持，既符合國家對保健食品原料及功能目錄優(yōu)化的需求，又能為產(chǎn)品研發(fā)和上市后評價提供科學依據(jù)。

04.原料成分標準化：

　　3月19日 ,國家市場監(jiān)管總局（特殊食品）通過全國特殊食品標準化技術(shù)委員會（TC466）發(fā)布了多項關(guān)于保健食品原料的國家標準征求意見稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚油等關(guān)鍵原料。保健食品國標的制定，將推動保健食品行業(yè)健康快速發(fā)展，填補了我國規(guī)范保健食品原料系列標準的空白，對相關(guān)原料保健食品的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化持續(xù)深入具有積極作用。

　　4月8日，由全國特殊食品標準化技術(shù)委員會(TC466)組織修訂的8項保健食品國家標準也正式對外發(fā)布，分別為《保健食品中泛酸的測定》(GB/T 22246-2025)、《保健食品中肌醇的測定》(GB/T 45242-2025)、《保健食品中硫胺素、核黃素、吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》(GB/T 45243-2025)、《保健食品中淫羊藿苷的測定》(GB/T 22247-2024)、《保健食品中番茄紅素的測定》(GB/T 22249-2024)、《保健食品中葛根素的測定》(GB/T 22251-2024)、《保健食品中輔酶Q10的測定》(GB/T 22252-2024)以及《保健食品中吡啶甲酸鉻的測定》(GB/T 45168-2024)。以上8項國家標準充分考慮了當前保健食品市場的監(jiān)管實際需求和產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，對標準的適用范圍、原理、試樣制備和處理、檢出限和定量限等關(guān)鍵內(nèi)容進行了全面修訂。

　　我國保健食品市場發(fā)展態(tài)勢良好。據(jù)庶正康訊了解， 截止目前， 國家市場監(jiān)督管理總局系統(tǒng)顯示，我國注冊類保健食品共有21125個，備案類保健食品22743個。

　　目前，保健食品的注冊與備案雙軌制已形成較為完善的體系，近年來一系列法規(guī)的修訂，不僅簡化了申請流程，縮短了入市周期，還促進了產(chǎn)品的多樣性。

　　今年初，“雙無”保健食品換證工作相關(guān)準備工作的就緒，河北、廣東、安徽等地陸續(xù)發(fā)文部署在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證工作。 庶正康訊「科學與法規(guī)中心」資深申報專家汪稱稱介紹到，政府部門的目標是在5年內(nèi)完成所有在售的1800個產(chǎn)品的換證工作。

　　在剛剛閉幕的中國國際消費品博覽會上，傳來喜訊， 全國首款臨時進口使用保健食品——瑞士「Clinique La Prairie Holistic Health」功能營養(yǎng)素落地海南，4月16日，經(jīng)海南省人民政府審批同意博鰲一齡生命養(yǎng)護中心臨時進口使用，由海南博鰲樂城國藥控股特許引進。

　　Clinique La Prairie Holistic Health功能營養(yǎng)素

　　隨著政策的逐步實施，海南自貿(mào)港依托制度集成創(chuàng)新優(yōu)勢，正為國際先進健康產(chǎn)品進入中國市場開辟"先行先試"通道。

從監(jiān)管攻堅到創(chuàng)新破冰，中國保健食品行業(yè)正以“政策+市場+技術(shù)”三力共振，開啟高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

來源： 庶正康訊

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