對于重度肥胖患者[定義為體重指數（BMI）≥35 kg/m2]而言，代謝減重手術是有效的干預措施之一，如Roux-en-Y胃旁路術、袖狀胃切除術和可調節胃束帶術，但何種術式最優尚無確切答案。事實上，當前對比不同術式療效的臨床證據仍比較有限，因為在相關臨床試驗開展的過程中，患者對不同類型減重手術的偏好、手術對生活質量的影響等因素會妨礙正常的隨機分組，從而造成研究結果可能存在偏倚。

近日，

The Lancet Diabetes & Endocrinology

截圖來源：

The Lancet Diabetes & Endocrinology

By-Band-Sleeve研究在英國12家醫學中心接受治療的重度肥胖患者中開展，探索對比Roux-en-Y胃旁路術、袖狀胃切除術和可調節胃束帶術的臨床療效和安全性。所有患者均在術前2~4周接受低熱量飲食，研究人員會根據個體情況酌情使用抗血栓藥物和抗生素。三種手術術式均在腹腔鏡下進行。

研究共納入1346例患者進行隨機分組，排除隨機分組后實際未手術者及術式交叉的患者，最終405例患者接受Roux-en-Y胃旁路術，342例患者接受袖狀胃切除術，383例患者接受可調節胃束帶術。基線時，所有患者平均BMI為46.4 kg/m2。

研究結果顯示，術后3年，Roux-en-Y胃旁路術組、袖狀胃切除術組和可調節胃束帶術組減重至少50%的患者比例分別為68%（276/405）、41%（141/342）和25%（97/383）。研究設定組間差異＜12%，則達到非劣效性。因此，三種術式對比，Roux-en-Y胃旁路術、袖狀胃切除術在減重效果方面不劣于可調節胃束帶術，甚至優于可調節胃束帶術；再進一步對比發現，Roux-en-Y胃旁路術減重效果優于袖狀胃切除術。

• 減重≥50%的計算方式為：（術后第3年BMI-隨機分組時的BMI）/（隨機分組時BMI-25）×100%。

▲實際按研究方案接受手術人群（綠色）和按研究計劃分組人群（紅色）的三種術式減重至少50%的患者比例非劣效性對比（圖片來源：參考文獻[1]）

在生活質量（EQ-5D-5L評分）方面，三種術式之間的差異也和減重效果的差異模式相似，Roux-en-Y胃旁路術組、袖狀胃切除術組和可調節胃束帶術組EQ-5D-5L平均評分分別為0.72分、0.68分和0.62分。Roux-en-Y胃旁路術組和袖狀胃切除術組患者生活質量評分，均顯著優于可調節胃束帶術組；而Roux-en-Y胃旁路術組和袖狀胃切除術組患者生活質量評分差異不顯著。

• 生活質量（EQ-5D-5L）評分：包含EQ-5D描述系統問卷和EQ視覺模擬量表。其中EQ-5D描述系統問卷分為5個維度，分別為行動能力、自我照顧、日常活動、疼痛/不舒服和焦慮/抑郁。每個維度有5個水平，分別為沒有任何困難、有一點困難、有中度困難、有嚴重困難和無法進行/有非常嚴重的困難。EQ視覺模擬量表由患者自評自身健康狀況，垂直視覺模擬尺兩端分別為數字100和0，對應“最好的健康狀況”和“最差的健康狀況”。

▲Roux-en-Y胃旁路術組（藍色）、袖狀胃切除術組（紫色）和可調節胃束帶術組（紅色）生活質量評分變化趨勢（圖片來源：參考文獻[1]）

根據研究設定，若術式A和術式B對比，兩組減重超50%患者比例差值＜12%（非劣效界值）且接受術式A的患者生活質量（EQ-5D-5L評分）更佳，則認為術式A療效優于術式B。以此評估認為，Roux-en-Y胃旁路術和袖狀胃切除術優于可調節胃束帶術，而Roux-en-Y胃旁路術又優于袖狀胃切除術。

減重帶來的益處同時反映在肥胖相關合并癥指標的變化上，如血糖、血脂等，整體而言，三種術式中，Roux-en-Y胃旁路術仍更具有益處：

▲三種術式部分次要指標對比（內容來源：參考文獻[1]；圖表制作：藥明康德團隊）

安全性方面，術后共報告了1651起不良事件，其中Roux-en-Y胃旁路術組、袖狀胃切除術組和可調節胃束帶術組分別報告了6.0起/年、5.7起/年和4.6起/年。

總之，根據本次研究結果，建議患者優先選擇Roux-en-Y胃旁路術，若存在手術禁忌證或其他原因無法行該術式，可考慮行袖狀胃切除術，不支持將可調節胃束帶術作為嚴重肥胖患者的標準治療術式。

參考資料

[1] The By-Band-Sleeve Collaborative Group. Roux-en-Y gastric bypass, adjustable gastric banding, or sleeve gastrectomy for severe obesity (By-Band-Sleeve): a multicentre, open label, three-group, randomised controlled trial. Published March 31, 2025. The Lancet Diabetes & Endocrinology. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00025-7

撰文 | 醫學新視點

編輯 | 阿拉斯加寶

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