前言
2025年4月18日-19日,由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)和北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)聯(lián)合主辦的2025 CSCO指南會(huì)在濟(jì)南山東大廈盛大召開。本次大會(huì)匯聚全國腫瘤領(lǐng)域?qū)<遥劢怪改细隆⑶把剡M(jìn)展及診療經(jīng)驗(yàn)分享,助力推動(dòng)臨床決策升級與科研成果轉(zhuǎn)化。
在小細(xì)胞肺癌(SCLC)專場,吉林省腫瘤醫(yī)院柳影教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院畢楠教授和吉林省腫瘤醫(yī)院李慧教授分別解讀了《CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南(2025版)》內(nèi)科部分、放療部分和病理及分子病理部分的更新要點(diǎn)。本文將更新要點(diǎn)進(jìn)行集中整理,以饗讀者。
內(nèi)科部分
吉林省腫瘤醫(yī)院柳影教授
一、推薦級別調(diào)整、新增
廣泛期SCLC一線治療
上調(diào)“替雷利珠單抗+卡鉑或順鉑+依托泊苷4周期后替雷利珠單抗維持治療”為I級推薦。
上調(diào)“特瑞普利單抗+卡鉑或順鉑+依托泊苷4-6周期后特瑞普利單抗維持治療”為I級推薦。
新增“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+卡鉑+依托泊苷4周期后貝莫蘇拜單抗和安羅替尼維持治療”為I級推薦。
復(fù)發(fā)SCLC二線治療
上調(diào)“蘆比替丁”為I級推薦。
局限期SCLC一線治療
對于超過T1~2N0的LS-SCLC患者,新增“同步放化療后未進(jìn)展者接受度伐利尤單抗鞏固治療”為II級推薦。
二、注釋部分新增、更新
廣泛期SCLC生存隨訪數(shù)據(jù)更新
ASTRUM-005研究3年隨訪數(shù)據(jù)
lMpower133 研究中位隨訪數(shù)據(jù)
廣泛期SCLC維持治療數(shù)據(jù)更新
探索性分析IMpower133研究中維持治療數(shù)據(jù)
DeLLphi-303研究
DURABLE研究
研究數(shù)據(jù)更新
評估阿得貝利單抗聯(lián)合一線化療后序貫胸部放療(TRT)治療廣泛期SCLC的療效和安全性數(shù)據(jù)。
曲拉西利預(yù)防SCLC一線治療骨抑制已經(jīng)納入醫(yī)保。
創(chuàng)新藥物研發(fā)
靶向DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白:Taratamab。
B7H3 ADC:1-DXd、HS-20093、YL201、DB1311/BNT324。
Trop-2 ADC:Sacituzumab Govitecan、SHR-A1921。
SEZ6 ADC:ABBV-706。
DLL3 ADC:ZL-1310。
新增三個(gè)醫(yī)保覆蓋藥物
替雷利珠單抗
抗體特瑞普利單抗
曲拉西利
放療部分
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院畢楠教授
局限期 SCLC 胸部放療
輔助放療
R1/R2切除需要術(shù)后放療。對于R0切除患者,研究發(fā)現(xiàn),術(shù)后N2患者輔助放療能夠提高OS(22個(gè)月 vs. 16個(gè)月),因此推薦術(shù)后N2患者接受輔助放療。一項(xiàng)基于美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫(NCDB)的回顧性分析顯示,與未行輔助放療相比,N1患者輔助胸部放療的5年生存率提高5.6%,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.22),基于兩組樣本量不均衡,且缺少局部復(fù)發(fā)數(shù)據(jù),建議術(shù)后N1的患者可行輔助放療,同步或序貫均可。一項(xiàng)納入11項(xiàng)回顧性研究7694例行手術(shù)切除LS-SCLC患者的分析同樣證實(shí)了上述結(jié)論。
放療總劑量和分割方案更新
一項(xiàng)來自中國III期隨機(jī)對照研究(NCT03214003)對比了高劑量(PTV給予45Gy/30次,GTV同步加量至54Gy/30次,每天2次)和標(biāo)準(zhǔn)劑量(PTV均一劑量給予45Gy/30次,每天2次)兩種超分割方案,結(jié)果顯示高劑量分割方案可顯著延長OS和PFS。
PCI更新
局限期SCLC前期經(jīng)過根治性化療和胸部放療,獲得較好療效(PR/CR)的患者,行PCl,可以降低顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的概率并提高整體生存率。聯(lián)合免疫鞏固治療,行PCI患者3年OS率為62.1%,優(yōu)于未行PCI者(50.2%)。
對于高齡(>65歲),PS>2分,有神經(jīng)認(rèn)知功能受損的患者不建議行PCI。治療前行腦核磁(MR)檢查和核磁隨訪,PCI獲益可能有所下降,需要開展前瞻性隨機(jī)對照研究。未行PCI的患者,建議密切隨診顱內(nèi)情況,如無禁忌癥第一年推薦每3個(gè)月復(fù)查腦MR,以后推薦每半年復(fù)查腦MR,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移病灶行挽救放療。
廣泛期SCLC 一線治療
注釋更新:標(biāo)準(zhǔn)一線阿得貝利單抗+依托泊苷/順鉑或卡鉑后,序貫TRT(大于等于30Gy/10次或大于等于50Gy/25次),同期并維持阿得貝利單抗治療,毒性可接受,ORR為71.6%,中位PFS為10.1個(gè)月,OS達(dá)21.4個(gè)月)。
放療并發(fā)癥的處理
在“一、放射性肺損傷”的注釋部分中增加如下描述:
II期研究發(fā)現(xiàn)吡非尼酮聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法能夠改善放射性肺損傷(RILI)患者的肺功能、輕到中度放射性纖維化、無急性肺惡化生存。
在“四、放射性皮膚損傷”的注釋部分中修改完善如下描述:
放射性皮膚損傷應(yīng)保護(hù)皮膚損傷部位,防止外傷和各種物理或化學(xué)刺激;消除炎癥、防止繼發(fā)感染,促進(jìn)組織愈合;對經(jīng)久不愈的潰瘍,可手術(shù)治療;在合并有急性放射病時(shí),全身和局部病變可互相影響,因此,在進(jìn)行局部治療的同時(shí),應(yīng)積極進(jìn)行全身治療。
在“五、放射性口咽黏膜炎”的注釋部分中新增如下描述:
鎮(zhèn)痛治療是放射性口腔黏膜炎管理的關(guān)鍵措施,以局部用藥為主。利多卡因含漱和芬太尼鼻噴霧是緩解疼痛的有效方法。中度疼痛推薦小劑量控釋羥考酮,提高生活質(zhì)量。疼痛加重時(shí),推薦使用嗎啡或芬太尼等鎮(zhèn)痛藥。
病理及分子病理部分
吉林省腫瘤醫(yī)院李慧教授
肺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤新增分類及基因組分型
在肺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤低、中、高3個(gè)級別中,新增中-高級別;在分化好的2個(gè)類癌類型中,新增1個(gè)類型。
根據(jù)基因組特征,將大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌進(jìn)一步分為3型:SCLC樣、NSCLC樣、類癌樣。
分子標(biāo)志物
研究發(fā)展迅速,包括多組學(xué)技術(shù)揭示腫瘤及微環(huán)境生物學(xué)特征、探索臨床轉(zhuǎn)化的高級別證據(jù)研究、液態(tài)標(biāo)志物(CTC)與藥效相關(guān)性研究。
在注釋5、9、11、12中新增了四項(xiàng)中國學(xué)者代表性、引領(lǐng)性研究成果。
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