4月18日，上海發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》配套案例手冊(cè)，對(duì)應(yīng)今年1月14日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》，旨在預(yù)防醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)管理。

國(guó)家版的《合規(guī)指引》面向的是藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，還包含CRO、CDMO、CSO等第三方主體，特別點(diǎn)名了包括學(xué)術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待、咨詢服務(wù)、折扣折讓及傭金、捐贈(zèng)贊助和資助、醫(yī)療設(shè)備無(wú)償投放、零售終端銷售等9個(gè)具體商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景。

上海的配套案例手冊(cè)是上海市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)從海量案例中認(rèn)真篩選、考量，梳理出一批醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂典型違法案例匯編而成的，與國(guó)家版指引每一章節(jié)、每一條款一一對(duì)應(yīng)。不過(guò)，為避免了對(duì)涉事企業(yè)的“二次曝光”，配套案例對(duì)涉案企業(yè)和部分情節(jié)進(jìn)行了隱匿處理。

下面附《手冊(cè)》中提到的9 大場(chǎng)景，15 個(gè)典型案例，供大伙兒學(xué)習(xí)。

學(xué)術(shù)拜訪

案例 1

A 公司系藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，主要從事“B 品牌”處方藥品的生產(chǎn)及營(yíng)銷推廣業(yè)務(wù)。

為提升“B 品牌”處方藥品臨床用量，A 公司醫(yī)藥代表甲某與 C 醫(yī)院 D 科室主任乙某、護(hù)士長(zhǎng)丙某達(dá)成口頭約定：由丙某定期統(tǒng)計(jì)匯總“B 品牌”處方藥品在 D 科室的開(kāi)方量，于每月底甲某進(jìn)院拜訪交流時(shí)交給甲某核對(duì)。甲某則按照統(tǒng)方情況按月向乙某、丙某給付回扣。

經(jīng)核實(shí)，上述回扣系 A 公司財(cái)務(wù)先后以報(bào)銷餐飲費(fèi)、差旅費(fèi)等銷售費(fèi)用名義從賬內(nèi)套出交由甲某，再由甲某在開(kāi)展學(xué)術(shù)拜訪活動(dòng)中以現(xiàn)金形式給付乙某、丙某。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

案例 2

A 公司系“B”品牌醫(yī)療器械、耗材經(jīng)銷商，通過(guò)公開(kāi)投標(biāo)方式獲得 C 地區(qū)醫(yī)院的血透耗材供貨機(jī)會(huì)。

為獲得C 地區(qū)醫(yī)院腎內(nèi)科主任甲某支持，A 公司實(shí)際負(fù)責(zé)人乙某多次利用學(xué)術(shù)拜訪機(jī)會(huì)向甲某給付現(xiàn)金“好處費(fèi)”，給付標(biāo)準(zhǔn)為每次 10000 元至 30000 元不等。在甲某的不正當(dāng)關(guān)照下，C 醫(yī)院腎內(nèi)科室關(guān)于“B”品牌耗材的使用量得到明顯提升，A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

業(yè)務(wù)接待

案例 1

A 公司系藥物生產(chǎn)、銷售公司，主要從事“B”品牌處方藥物的生產(chǎn)、銷售及市場(chǎng)推廣業(yè)務(wù)。為加強(qiáng)與醫(yī)生溝通交流，A 公司邀請(qǐng)多家醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科科室醫(yī)生及家屬參加公司年會(huì)慶典，并在慶典結(jié)束后安排高檔酒店宴請(qǐng)參會(huì)醫(yī)生及家屬。經(jīng)查明，A 公司醫(yī)藥代表在宴請(qǐng)活動(dòng)中，以“年終慰問(wèn)金”名義當(dāng)場(chǎng)向醫(yī)生家屬發(fā)放現(xiàn)金紅包。

上述宴請(qǐng)、“紅包”等費(fèi)用開(kāi)支由 A 公司醫(yī)藥代表填寫“費(fèi)用申請(qǐng)單”進(jìn)行審核申請(qǐng)，再由 A 公司財(cái)務(wù)在賬內(nèi)以年會(huì)餐飲費(fèi)用名目列支報(bào)銷。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

案例 2

A 公司系 B 市知名藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)。為慶祝自主原研新藥“C”品牌藥品成功獲批上市，A 公司籌備召開(kāi)了新藥上市慶典活動(dòng)，邀請(qǐng)與 A 公司存在業(yè)務(wù)關(guān)系的 D 市三甲醫(yī)院科室主任甲某參加慶典活動(dòng)。

為了拉近與甲某關(guān)系，A 公司銷售經(jīng)理乙某在慶典活動(dòng)結(jié)束后安排甲某前往 B 市的 5A 級(jí)旅游景點(diǎn)游玩，并于當(dāng)晚在某高檔會(huì)所宴請(qǐng)甲某，期間乙某以贈(zèng)送慶典紀(jì)念禮品為由，向甲某個(gè)人贈(zèng)送價(jià)值人民幣 2 萬(wàn)元的黃金吊墜一只。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

咨詢服務(wù)

案例 1

A 公司系醫(yī)療器械經(jīng)銷商，主要從事“B”品牌冠脈支架、球囊、導(dǎo)管等產(chǎn)品的經(jīng)銷業(yè)務(wù)。為維護(hù)與客戶單位 B 醫(yī)院心內(nèi)科科室主任醫(yī)師甲某、副主

任醫(yī)師乙某的業(yè)務(wù)關(guān)系，A 公司指使業(yè)務(wù)員丙某編造會(huì)議邀請(qǐng)函、簽到表、講者協(xié)議等會(huì)議證明材料、以此假借支付“講課費(fèi)”“咨詢費(fèi)”名義先后向甲某、乙某支付現(xiàn)金合計(jì) 6000 元。經(jīng)核實(shí)，甲某、乙某實(shí)際并未為 A 公司提供過(guò)任何咨詢、講課服務(wù)，A 公司提供的上述會(huì)議證明材料均為虛假證明材料。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

外包服務(wù)

案例 1

A 公司系藥品銷售企業(yè)，主要從事心血管類藥品的銷售。為謀求交易機(jī)會(huì)，A 公司組織其員工近親屬注冊(cè)成立多家推廣咨詢類小微企業(yè)，并將相關(guān)小微企業(yè)銀行賬戶、印鑒、U 盾及負(fù)責(zé)人銀行卡交由 A 公司財(cái)務(wù)部門統(tǒng)一保管。

嗣后，A 公司以營(yíng)銷推廣服務(wù)費(fèi)名義與上述小微企業(yè)簽訂市場(chǎng)營(yíng)銷策劃服務(wù)協(xié)議，并支付數(shù)千萬(wàn)元服務(wù)費(fèi)用，再由 A 公司財(cái)務(wù)通過(guò)小微企業(yè)銀行賬戶進(jìn)行資金分解后轉(zhuǎn)入特定人員（各地藥品銷售區(qū)域經(jīng)理和代理商）賬戶，用于向客戶醫(yī)院醫(yī)生給付財(cái)物，促進(jìn)藥品銷量。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

案例 2

A 公司系藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要從事精神類藥物的生產(chǎn)。為推廣自營(yíng)“B 品牌”處方藥品，與醫(yī)藥推廣企業(yè) C 公司簽訂為期一年的市場(chǎng)營(yíng)銷策劃服務(wù)協(xié)議，書面約定由 C 公司為“B 品牌”處方藥品在 D 地區(qū)提供包括市場(chǎng)信息收集維護(hù)、組織學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)（開(kāi)展學(xué)術(shù)會(huì)議、走訪醫(yī)生）以及市場(chǎng)策劃分析報(bào)告等服務(wù)，A 公司向其支付服務(wù)費(fèi)。

經(jīng)核查，C 公司實(shí)際并未向 A 公司提供過(guò)市場(chǎng)信息收集維護(hù)、組織學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)等服務(wù)，也未向 A 公司提交推廣證明材料。上述服務(wù)費(fèi)實(shí)際由 C 公司推廣人員根據(jù) A 公司授意以現(xiàn)金方式向多名醫(yī)生行賄。A、C 公司上述行為共同構(gòu)成商業(yè)賄賂。

折扣、折讓及傭金

案例 1

A 公司系醫(yī)療器械銷售企業(yè)，主要從事醫(yī)療器械及配套耗材的批發(fā)、零售業(yè)務(wù)。B 公司系 A 公司授權(quán)經(jīng)銷商，通過(guò)平臺(tái)分銷商向 A 公司采購(gòu)醫(yī)療器械及配套耗材，再銷往醫(yī)院。為了提升球囊擴(kuò)張導(dǎo)管銷量，A 公司銷售人員甲某和 B 公司銷售經(jīng)理乙某經(jīng)過(guò)商議決定向醫(yī)院科室主任丙某給付現(xiàn)金回扣，錢款由雙方共同承擔(dān)，A 公司承擔(dān)的部分通過(guò)貨款抵扣方式傳遞給 B 公司。甲某、乙某與丙某口頭約定，根據(jù)其手術(shù)中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的使用數(shù)量按照 600 元/ 個(gè)的標(biāo)準(zhǔn)給付回扣。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，A 公司和 B 公司先后多次向丙某給付現(xiàn)金回扣合計(jì) 60 萬(wàn)余元。A、B 公司上述行為共同構(gòu)成商業(yè)賄賂。

捐贈(zèng)、贊助、資助

案例 1

A 公司系藥品銷售企業(yè)，為謀取交易機(jī)會(huì)，與 B 基金會(huì)簽訂科研項(xiàng)目定向捐贈(zèng)協(xié)議，指定甲某、乙某、丙某 3 名客戶醫(yī)院醫(yī)生為具體受益人選。為實(shí)現(xiàn) A 公司定向捐贈(zèng)目的，B 基金會(huì)未按照流程公開(kāi)發(fā)布項(xiàng)目征集通知，前述 3 名醫(yī)生根據(jù)A 公司授意向 B 基金提交了項(xiàng)目申報(bào)材料。嗣后，甲某、乙某、丙某三人作為項(xiàng)目唯一申請(qǐng)人獲得定向捐贈(zèng) 300 萬(wàn)余元。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

案例 2

A 公司系藥品經(jīng)銷企業(yè)，主要從事神經(jīng)系統(tǒng)類藥物的經(jīng)銷。為維護(hù)客戶醫(yī)院醫(yī)生關(guān)系，A 公司主動(dòng)聯(lián)系 B 協(xié)會(huì)，幫助客戶醫(yī)院科室主任甲某獲得“國(guó)際阿爾茲海默癥研討會(huì)”的自費(fèi)參會(huì)名額。

嗣后，A 公司為甲某購(gòu)買往返行程的頭等艙機(jī)票，并支付五星級(jí)酒店總統(tǒng)套房住宿等差旅費(fèi)用，共計(jì)人民幣 10 萬(wàn)余元。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

設(shè)備無(wú)償投放

案例 1

A 公司系醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，與 B 醫(yī)院簽訂協(xié)議，約定 A 公司免費(fèi)提供 3 臺(tái)膠片打印機(jī)給 B 醫(yī)院使用，合作期五年。

協(xié)議規(guī)定，合作期內(nèi) B 醫(yī)院必須從 A 公司采購(gòu)該醫(yī)療設(shè)備配套膠片，B 醫(yī)院必須保證每月膠片采購(gòu)數(shù)量不少于 1000 張。配套膠片采購(gòu)款滿 50 萬(wàn)元后，醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)權(quán)歸 B 醫(yī)院所有。

A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

臨床研究

案例 1

A 公司系藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要從事抗癌類藥物研發(fā)制造，委托 B 公司為其開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)。

為“等效性預(yù)實(shí)驗(yàn)”項(xiàng)目盡快開(kāi)展、降低“生物等效性預(yù)實(shí)驗(yàn)”項(xiàng)目合同金額、縮短項(xiàng)目周期，并維護(hù)與甲某的關(guān)系，A 公司指使 B 公司先后多次向 C 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)主任甲某贈(zèng)送現(xiàn)金，并贈(zèng)與甲某關(guān)聯(lián)公司20% 股份。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

案例 2

A 公司系醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，主要從事“B”品牌神經(jīng)類臨床藥物的生產(chǎn)、銷售及市場(chǎng)推廣業(yè)務(wù)。

為謀取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，A 公司指使醫(yī)藥代表與甲某等十余家客戶醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科科室主任達(dá)成口頭約定：根據(jù)對(duì)應(yīng)醫(yī)院“B”品牌藥品臨床銷售額的增長(zhǎng)量向甲某等科室主任個(gè)人支付“顧問(wèn)費(fèi)”。

嗣后，A 公司以開(kāi)展臨床研究為名與甲某等十余家客戶醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科科室主任簽訂外聘勞務(wù)協(xié)議，再由 A 公司醫(yī)藥代表編造會(huì)議簽到表、學(xué)術(shù)討論記錄、調(diào)研文章等憑證報(bào)銷“顧問(wèn)費(fèi)”，以此假借支付“顧問(wèn)費(fèi)”名義向甲某等人支付現(xiàn)金合計(jì)二十余萬(wàn)元。

經(jīng)核實(shí)，甲某等人實(shí)際并未與 A 公司合作開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目，A 公司提供的簽到表、學(xué)術(shù)討論記錄、調(diào)研文章資料均為虛假證明材料。A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

零售終端銷售

案例 1

A 公司系藥品，從事藥品推廣業(yè)務(wù)，為提升代理藥品的銷量，A 公司員工甲某與 B 藥店銷售人員乙某口頭約定優(yōu)先推薦 A 公司藥品，并按照每盒藥品幾十元不等的金額給予乙某好處費(fèi)。乙某通過(guò)微信將購(gòu)物小票照片發(fā)給甲某。

月底，甲某根據(jù)小票統(tǒng)計(jì)月銷量并以紅包的方式向乙某發(fā)放好處費(fèi)，再以“推廣費(fèi)”的名義向公司報(bào)銷。

A 公司的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

案例 2

A 藥店系從事藥品銷售，為提升藥店藥品的銷量，與 B 醫(yī)院門診部醫(yī)生甲某和乙某達(dá)成一致，甲某和乙某在開(kāi)具處方過(guò)程中，以醫(yī)院藥房無(wú)某款處方藥為由，推薦患者到 A 藥店購(gòu)買該款處方藥。

A 藥店每月根據(jù)甲某和乙某開(kāi)具該款處方藥的銷售量，按約定比例以現(xiàn)金的方式支付給甲某和乙某。

A 藥店的上述行為構(gòu)成商業(yè)賄賂。

來(lái)源：健識(shí)局、醫(yī)藥代表

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