第十一批國采要來了？

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第十一批國采

啟動在即

近日，上海市醫保局召開2025年二季度工作會議 ，會議要求，二季度要有序組織實施好第十一批國家藥品集采等。

二季度僅剩兩個月左右，第十一批國采或許很快就有新消息。

根據此前流出的優化集采政策的相關方案，第十一批國采可能會聚焦競爭充分的“老藥”，新藥不納入集采，且市場規模小、競爭不充分的品種也不予考慮。

米內網數據顯示，2023年中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元且滿足國采入圍門檻的品種有24個，且申報企業數已經達7家及以上，這些品種合計銷售額已經超過500億元。

一些符合申報資格的大品種企業數已經達到20家及以上，包括頭孢唑肟鈉注射劑、達格列凈口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑、法莫替丁注射劑等。

今年的政府工作報告中提到，優化藥品集采政策，強化質量評估和監管。除了品種要求更嚴格外，根據網傳的《進一步優化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》，新批次的國采規則更加細致。如引入次低價1.8倍熔斷機制，低價保護機制延續。在分量規則上，要求醫療機構報量細化到具體藥品品牌，新增防范壟斷機制。

集采后，最重要的即是落地實施。新批次的國采可能要求中選產品統一價供應全國，醫保支付標準動態調整，推進醫保直接結算，推動集采藥品“三進” 。

據賽柏藍不完全統計，截至目前，河南、山東、湖南、江西等地均已執行或正在推進集采藥品“三進”政策，加速集采藥品下沉基層。不少省份還公布了參加集采藥品“三進”政策的藥品目錄，如陜西省首批有285個品種1071個藥品參與。

而從信息透明度上看，目前第十批國采已經公布了中選企業聯系人信息，新批次的國采或開展強競爭預警，國家藥品聯采辦公室每季度末梳理藥品過評信息，對過評企業數量超過12家的品種（強競爭品種）定期公布，預警相關企業科學立項，避免扎堆申報過評。

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第十批國采

20省明確執行時間

新批次國采啟動在即，第十批國采已有20省明確執行時間，目前已經執行的有天津、河北、江西三省，其余省份均在4月中下旬執行，4月30日是密集執行時間，具體如下：

全國31個省（市、區，除港澳臺外）還有11地未明確第十批國采具體的執行時間，但在執行上基本都有準備動作，具體如下：

近日，業內流傳出國家聯合采購辦公室發布的《關于規范穩妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》，對集采執行提出了具體的要求。

掛網價格管理即主供和備供藥品按中選價格直接掛網；第二備供企業及非本省供應企業掛網價不得高于中選價1.5倍或同品種最高中選價；已掛網中選產品需同步調價，不得撤網規避。未中選藥品價格調整即鼓勵各省參照上海梯度降價結果調整未中選藥品價格、未通過一致性評價產品掛網價不得高于本省中選價。

在第二備供企業確認上，要求各省應按照采購文件要求，及時確認短缺藥品、急搶救藥品的第二備供企業，確保供應穩定性。值得注意的是，各省應動態監測中選藥品采購使用情況，重點關注可替代藥品異常使用現象。

第十批國采已于4月落地，剩余省份的執行時間將陸續公布。與此同時，第十一批國采工作即將展開......

附：尚未納入國采且競爭格局≥7家的品種；圖源：華招網

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