第十一批國采要來了？

01

第十一批國采

啟動(dòng)在即

近日，上海市醫(yī)保局召開2025年二季度工作會(huì)議 ，會(huì)議要求，二季度要有序組織實(shí)施好第十一批國家藥品集采等。

二季度僅剩兩個(gè)月左右，第十一批國采或許很快就有新消息。

根據(jù)此前流出的優(yōu)化集采政策的相關(guān)方案，第十一批國采可能會(huì)聚焦競爭充分的“老藥”，新藥不納入集采，且市場規(guī)模小、競爭不充分的品種也不予考慮。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元且滿足國采入圍門檻的品種有24個(gè)，且申報(bào)企業(yè)數(shù)已經(jīng)達(dá)7家及以上，這些品種合計(jì)銷售額已經(jīng)超過500億元。

一些符合申報(bào)資格的大品種企業(yè)數(shù)已經(jīng)達(dá)到20家及以上，包括頭孢唑肟鈉注射劑、達(dá)格列凈口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑、法莫替丁注射劑等。

今年的政府工作報(bào)告中提到，優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管。除了品種要求更嚴(yán)格外，根據(jù)網(wǎng)傳的《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》，新批次的國采規(guī)則更加細(xì)致。如引入次低價(jià)1.8倍熔斷機(jī)制，低價(jià)保護(hù)機(jī)制延續(xù)。在分量規(guī)則上，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量細(xì)化到具體藥品品牌，新增防范壟斷機(jī)制。

集采后，最重要的即是落地實(shí)施。新批次的國采可能要求中選產(chǎn)品統(tǒng)一價(jià)供應(yīng)全國，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)調(diào)整，推進(jìn)醫(yī)保直接結(jié)算，推動(dòng)集采藥品“三進(jìn)” 。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，河南、山東、湖南、江西等地均已執(zhí)行或正在推進(jìn)集采藥品“三進(jìn)”政策，加速集采藥品下沉基層。不少省份還公布了參加集采藥品“三進(jìn)”政策的藥品目錄，如陜西省首批有285個(gè)品種1071個(gè)藥品參與。

而從信息透明度上看，目前第十批國采已經(jīng)公布了中選企業(yè)聯(lián)系人信息，新批次的國采或開展強(qiáng)競爭預(yù)警，國家藥品聯(lián)采辦公室每季度末梳理藥品過評信息，對過評企業(yè)數(shù)量超過12家的品種（強(qiáng)競爭品種）定期公布，預(yù)警相關(guān)企業(yè)科學(xué)立項(xiàng)，避免扎堆申報(bào)過評。

02

第十批國采

20省明確執(zhí)行時(shí)間

新批次國采啟動(dòng)在即，第十批國采已有20省明確執(zhí)行時(shí)間，目前已經(jīng)執(zhí)行的有天津、河北、江西三省，其余省份均在4月中下旬執(zhí)行，4月30日是密集執(zhí)行時(shí)間，具體如下：

全國31個(gè)省（市、區(qū)，除港澳臺(tái)外）還有11地未明確第十批國采具體的執(zhí)行時(shí)間，但在執(zhí)行上基本都有準(zhǔn)備動(dòng)作，具體如下：

近日，業(yè)內(nèi)流傳出國家聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施第十批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》，對集采執(zhí)行提出了具體的要求。

掛網(wǎng)價(jià)格管理即主供和備供藥品按中選價(jià)格直接掛網(wǎng)；第二備供企業(yè)及非本省供應(yīng)企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)不得高于中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)；已掛網(wǎng)中選產(chǎn)品需同步調(diào)價(jià)，不得撤網(wǎng)規(guī)避。未中選藥品價(jià)格調(diào)整即鼓勵(lì)各省參照上海梯度降價(jià)結(jié)果調(diào)整未中選藥品價(jià)格、未通過一致性評價(jià)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)不得高于本省中選價(jià)。

在第二備供企業(yè)確認(rèn)上，要求各省應(yīng)按照采購文件要求，及時(shí)確認(rèn)短缺藥品、急搶救藥品的第二備供企業(yè)，確保供應(yīng)穩(wěn)定性。值得注意的是，各省應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測中選藥品采購使用情況，重點(diǎn)關(guān)注可替代藥品異常使用現(xiàn)象。

第十批國采已于4月落地，剩余省份的執(zhí)行時(shí)間將陸續(xù)公布。與此同時(shí)，第十一批國采工作即將展開......

附：尚未納入國采且競爭格局≥7家的品種；圖源：華招網(wǎng)

內(nèi)容合作 ：阿杰 13051235100