山東
齊魯網·閃電新聞4月21日訊近日，“春風暖企送政策、紓困解難促發展”活動在濟南市章丘區順利舉辦。此次活動，由省藥監局注冊處、省藥監局第一分局、省藥監局審評核查濟南分中心聯合章丘區市場監管局共同主辦，全區共有14家醫藥企業負責人參加此次活動。藥品監管人員與企業負責人面對面交流，通過政策解讀、現場答疑，為企業紓困解難，助力醫藥產業高質量發展。
活動現場，省藥監局注冊處、省藥監局一分局、省藥監局審評核查濟南分中心的相關負責人正在與章丘醫藥企業代表面對面紓困解難。章丘區市場監管局的工作人員根據前期對企業的走訪，收集企業在注冊審批、現場核查等環節中遇到疑難問題30余項。
濟南市章丘區市場監管局二級高級主辦韓乃忠介紹：“我們把企業遇到的問題匯總后，專門向省藥監局（一分局）做了匯報，隨即協調相關處室、專家，針對企業提出的問題做了精心準備，促成了今天的這項活動。”
活動過程中，省藥監局注冊處、省藥監局一分局、省藥監局審評核查濟南分中心的工作人員和章丘醫藥企業代表面對面互動交流，針對企業提出的難點、痛點，現場研究解決方案，并提供相關案例參考，開展“點對點”政策輔導。同時，解讀了相關政策法規的最新走向，提前告知企業提問中隱藏的風險點，并分享既往藥品安全事件，以實際案例警示企業強化風險管理，守牢藥品安全底線。
科興生物制藥股份有限公司副總經理崔寧表示：“今天這項活動，為我們醫藥企業解決了企業發展過程中遇到的一些問題，也解答了藥品生產、質量管理、注冊等方面的一些法規政策，為我們醫藥企業合規地生產提供了有力幫助。”
據了解，章丘區現有藥品生產企業14家，涵蓋化藥、中成藥、生物制劑等多領域。本次活動的舉辦，是省藥監局落實“業務下沉、服務上門”要求的具體舉措。省藥監局將落實好常態化溝通交流機制，為醫藥產業高質量發展蓄勢賦能。
閃電新聞記者 董潔 報道
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