長期以來,手術切除一直是早期乳腺癌治療的基石。隨著醫學進步,研究人員逐步探索能否為特定患者減少治療創傷。
近期,國際頂級期刊JAMA Oncology發表了一項由美國MD安德森癌癥中心領銜的突破性研究。
研究發現對于新輔助治療后達到病理學完全緩解(pCR)的早期乳腺癌患者,僅用放療而不手術的方案,成功實現了5年同側乳腺零復發、100%無病生存率和100%總生存率的卓越療效。
圖1 論文首頁截圖
精準篩選患者是成功的關鍵
該研究聚焦于兩類對化療和靶向治療敏感但惡性程度較高的乳腺癌亞型——HER2陽性(29例)和三陰性乳腺癌(21例)。所有患者年齡均在40歲以上,腫瘤分期為cT1-2N0-1M0(即腫瘤較小且無遠處轉移),并接受了標準的非免疫治療新輔助全身治療。治療后,影像學檢查顯示殘留病灶均小于2 cm。
隨后,研究團隊采用影像引導真空輔助活檢對原腫瘤部位進行精準取樣,以確認是否達到pCR(無活躍癌細胞殘留)。結果顯示,62%(31例/50例)的患者達到pCR,這部分患者進入無手術組,僅接受全乳放療(40.05 Gy)。令人振奮的是,經過中位55.4個月(約4.6年)的隨訪,無一例患者出現同側乳腺腫瘤復發且5年無病生存率和總生存率均為100%。
圖2 經過新輔助系統治療后達到影像引導真空輔助活檢病理完全反應的患者中,未經手術治療的對側乳房復發生存率的情況。橫軸表示時間(月),從0到84個月。縱軸表示對側乳房復發的生存概率,范圍從0到1.0;曲線顯示了隨著時間推移,患者的對側乳房復發生存率變化情況。可以看到,這條曲線在整個觀察期內都保持在接近1.0的水平,表明這些患者在新輔助系統治療后,即使不進行手術,也有很高的概率不會出現對側乳房復發。此外,圖中還標注了每個時間點上的風險人數。在起始時點有31例患者處于風險中,隨著時間的推移,這一數字逐漸減少,直到最后變為0。
為何這一發現具有里程碑意義?
傳統觀念認為,即使新輔助治療有效,手術仍是防止復發的必要手段。但這項研究首次證明,通過精準篩選pCR患者,放療足以替代手術,且長期療效可靠。其突破性體現在:
1.微創活檢替代手術:影像引導真空輔助活檢技術避免了乳房切除或保乳手術帶來的創傷,減少術后并發癥(如淋巴水腫、乳房變形)。
2.長期療效驗證:早在2022年,該團隊就在《柳葉刀·腫瘤學》報告了2年0復發的數據,如今5年隨訪結果進一步證實了該策略的持久獲益。
3.患者生活質量提升:患者報告結局顯示,大多數人對非手術方案感到滿意,且健康相關生活質量隨時間顯著提高。
臨床轉化仍需謹慎推進
盡管結果令人鼓舞,研究人員也指出了當前方案的局限性:該結論僅適用于HER2陽性和三陰性乳腺癌,且需排除新輔助治療前淋巴結陽性患者。同時,循環腫瘤DNA等新型檢測手段在本研究中未能展現預測價值,提示未來需要開發更靈敏的分子監測工具。此外,本研究樣本量僅50例,且為單臂試驗,未來需樣本量更龐大的隨機對照研究進一步確認。
目前,研究團隊已啟動更大規模的臨床試驗,以驗證該策略的廣泛適用性。隨著精準醫學的發展,未來或能讓更多乳腺癌患者在保證療效的同時,減少手術創傷,邁向更精確化的治療模式。
參考文獻
Kuerer HM,Valero V,Smith BD,et al.Selective Elimination of Breast Surgery for Invasive Breast Cancer:A Nonrandomized Clinical Trial.JAMA Oncol.Published online March 28,2025.
編輯丨吳菁
審核丨邢辰
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