近期焦點(diǎn)：

各藥品配送商及生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥申報(bào)資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：

一、此次新藥申報(bào)原則如下：

1. 屬于四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)（https://www.scyxzbcg.cn/）掛網(wǎng)品種；

2. 符合2025年1月1日起執(zhí)行的相關(guān)政策，并提交藥品本位碼（以869開頭）；

3. 遵照2025年1月1日起執(zhí)行的，必須屬于“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、血液和造血器官藥、心血管系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素、除性激素和胰島素外的全身激素制劑、中成藥”的品種；

4. 同一申報(bào)企業(yè)、同一生產(chǎn)企業(yè)均限報(bào)2個(gè)品規(guī)，若超額申報(bào)，所有申報(bào)視為“無效”。

以上原則須同時(shí)滿足；若申報(bào)品種屬于國家1類新藥品種（即藥品注冊分類為第1類），可不受原則第2條限制，但應(yīng)屬于原則第3條所述幾類藥物品種。

二、各申報(bào)單位請按新藥申報(bào)資料目錄（附件1）的要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫并準(zhǔn)備資料，其中新藥申報(bào)信息表（附件2）、新藥申報(bào)承諾書（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、廠家委托申明書（附件6）見附件。

三、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，所有材料均加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。

四、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：2025年4月23日至2025年4月24日（上午8:30—12:00，下午14:00—18:00）；

紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn)：四川大學(xué)華西醫(yī)院水塔樓十二會(huì)議室。

五、各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。

六、申報(bào)企業(yè)對所有申報(bào)資料負(fù)責(zé)，申報(bào)資料填寫不全、填寫錯(cuò)誤，視為無效申報(bào)。

七、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸四川大學(xué)華西醫(yī)院藥事管理委員會(huì)所有。

特此通知！

附件1：新藥申報(bào)資料目錄

附件2：新藥申報(bào)信息表

附件3：新藥申報(bào)承諾書

附件4：藥品廉潔準(zhǔn)入承諾

附件5：藥品質(zhì)量保證承諾書

附件6：廠家委托申明

四川大學(xué)華西醫(yī)院

2025年4月15日

一張A4紙管理好家庭藥箱

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