長度僅10毫米左右的止血夾，年產值達數億元——這樣的“細活兒”是南微醫學科技股份有限公司（以下簡稱“南微醫學”）的核心競爭力。南微醫學產品暢銷全球90多個國家和地區，90%海外收入來自歐美發達國家。小小夾子不僅打破了國外產品對止血夾的長期壟斷，而且性能遠優于進口產品，價格不到其1/4，不僅降低了手術操作難度，還減輕了患者負擔。其止血夾產品市場份額占據全球超30%。

正因市場占有率頗高，這一領域的專利糾紛也不足為奇。南微醫學在止血夾領域遭遇國內外多重挑戰。

圖片來自南微醫學官網

專利布局情況

南微醫學在止血夾領域擁有核心專利 “一種止血夾”，專利號為 ZL201410222753.7，該專利于2014年5月23日向國家知識產權局申請，2015年11月18日授權公告。并且申請了PCT，專利族涉及EPO、中國、美國、日本、澳大利亞、西班牙、德國等。

這項專利從設計上突破了國外醫療器械巨頭的技術框架，其結構設計具有多重優勢，曾獲得首屆江蘇專利金獎。

國內遇三次專利無效挑戰

作為國產替代產品，南微醫學產品在國內也具有明顯的競爭力。其產品銷售至全國6000余家醫院，其中三甲醫院覆蓋率達到了55%以上，有效降低了內鏡診療費用。

針對國內市場專利侵權情況，南微醫學發起多次專利訴訟。2020年7月，南微醫學起訴諸暨鵬天醫療器械公司專利侵權，索賠100萬元。寧波中院一審認定侵權成立，判決鵬天公司賠償15萬元；2022年9月，南微醫學起訴中科盛康侵權，索賠550萬元。北京知識產權法院一審判決中科盛康賠償70萬元，但后者上訴至最高院，案件仍在審理中。

因專利訴訟，南微醫學也遭遇了三次專利無效狙擊。

第一次無效：（2020年，諸暨鵬天公司提出）：國家知識產權局在修改后的權利要求1-8基礎上維持有效。

行政訴訟爭議：諸暨市鵬某醫療器械有限公司不服上述決定，向北京知識產權法院提起訴訟，北京知識產權法院曾認定專利缺乏創造性，判決撤銷被訴決定并判令國家知識產權局重新作出審查決定；國家知識產權局、南微醫學均不服，向最高院提起上訴，最高院二審推翻該結論，最終確認專利穩定性。

第二次無效（2021年，鵬天公司再次提出）：仍維持有效性。

第三次無效（2022年，中科盛康提出）：2025年4月最新決定顯示專利維持有效。

國外遭專利訴訟狙擊

根據2021年南微醫學公告，美國波士頓科學集團公司及其旗下公司自2018年11月以來，憑借其專利壁壘，在美國及德國多次發起對公司止血夾產品的專利侵權訴訟。

南微醫學稱，其擁有規范成熟的新產品上市前專利侵權風險檢索和分析流程，涉訴止血夾產品于2020年初在德國上市前，經過公司內部以及中國、美國和德 國等地多方專利服務機構和律師事務所侵權風險檢索分析，結論是涉訴產品與涉訴專利存在明顯的技術區別，侵權風險較低。

南微醫學團隊認為涉訴產品有不侵犯相關涉案專利的合理基礎，但考慮到法律制度差異、域外訴訟的曠日持久以及對司法資源的耗費等因素，公司與波士頓科學集團公司推動和解談判，最終雙方簽署了《和解與許可協議》，規定相互許可各自相關止血夾專利，許可期為5年。在2022年至2026年期間，南微醫學需要向波士頓科學支付240萬美元/年的專利許可費。

南微醫學通過專利無效抗辯和國內外訴訟博弈，鞏固了止血夾技術的市場壁壘。其專利布局覆蓋中、美、歐等主要市場，并通過許可協議實現與行業巨頭的利益平衡。其專利布局情況與專利糾紛應對策略為國內創新企業提供了重要參考。

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來源 | 北京高沃知識產權（ID: gaowoip-com)

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