2025年4月15日—21日是第31個全國腫瘤防治宣傳周，今年宣傳主題為“科學防癌?健康生活”。

“一家名不見經傳的中國企業生產的新藥的治療效果，擊敗了全世界最暢銷的抗癌藥。”今年兩會，全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師趙宏分享了上述消息。其中所指的企業則是來自廣東的康方生物醫藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）。

除了新藥方面的進展外，南都記者注意到，被譽為“放療領域皇冠上的明珠”的質子治療目前也正陸續在廣東地區投入臨床應用。

業內人士透露，隨著抗腫瘤藥物和方案的自研、快速引進以及國家醫保的及時介入，目前全球范圍內最先進的惡性腫瘤治療手段絕大多數都能快速應用在中國臨床。我國的癌癥患者能夠同步用得上最前沿癌癥治療手段，也正在從“有得用”向“用得起”邁進。

腫瘤放療的“利器”落地華南

質子治療實現對腫瘤“定向爆破”

放射治療，最早是用來治療皮膚表面的腫瘤，是通過射線的電離輻射作用破壞細胞結構和細胞活性，殺滅腫瘤或控制腫瘤的治療方法。

早期的放療，受技術條件限制，精度不高、受照范圍過大，腫瘤多少照射的劑量，正常的細胞就有多少劑量，難免對正常細胞造成傷害。由此，盡管放療逐漸成為腫瘤的主流治療方式之一，但也令不少人“談放療色變”。

質子治療一度被稱為腫瘤放療的“利器”。質子治療相比普通的光子放療，優勢在于存在獨特的“布拉格峰”現象。這也意味著，質子可以實現到達腫瘤部位后才釋放最大能量，能夠精準地將能量分布在腫瘤部位，最大限度保護周圍正常組織。

廣州泰和腫瘤醫院院長錢朝南教授向記者介紹，“從開機到現在，我們已治療80多位患者。不少患者從全國各地趕來，也不乏境外的患者。目前，醫院接受質子治療者最小年齡為4歲，最年長者為75歲。尤其是兒童的實體瘤接受質子治療的效果也同樣非常明顯?！?/p>

據介紹，質子可治療的病種包括頭頸部惡性腫瘤、鼻咽癌、腦腫瘤、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌、前列腺癌等。

南都記者從和祐醫院了解，目前和祐質子重離子咨詢門診已正式開診，由和祐醫院副院長陸嘉德教授領銜，帶領腫瘤醫學中心多學科團隊為患者病情多維度評估。作為醫院重點項目，和祐質子重離子中心總投資逾20億元，目前醫院引進的質子與重離子一體化放射治療系統，已完成安裝，進入到精密調試階段，計劃2026年正式投入臨床驗收。

據介紹，上述設備同時支持質子治療與重離子治療，為患者提供多種技術和射線種類的選擇，尤其適用于難治性和常規放射性抵抗腫瘤。同時，質子360度旋轉機架與多角度重（碳）離子射線角度，與基于筆形掃描技術的精確粒子調強放射技術的完美結合，為各種難治性和形態復雜的實體腫瘤，提供精確、適形、有效的放射治療。

質子重離子放療在中國的應用與推廣進入了新的階段，隨著技術的不斷進步和政策的支持，越來越多的醫療機構加入到推廣這一前沿技術的隊伍中來。

而在整個廣東省，還有多家醫療機構正在擬建這一系統，并相應啟動建設前的環評、認證工作。隨著該先進放療設備陸續在廣東地區投入臨床應用，大灣區乃至整個華南地區的需放療癌癥患者有望就近接受質子重離子治療，并從中獲益。

高質量的新藥好藥被批準上市

為全球患者提供更多中國解決方案

“一家名不見經傳的中國企業生產的新藥的治療效果，擊敗了全世界最暢銷的抗癌藥?！苯衲陜蓵?，據中國青年報報道，全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師趙宏分享了上述消息。而他所指的這家企業則是來自廣東的康方生物。

依沃西單抗是一款首創新藥，2024年5月在中國獲批，作為四價雙特異性抗體，能夠同時靶向PD-1和VEGF兩個關鍵靶點。而PD-1抑制劑K藥(帕博利珠單抗注射液)美國醫藥公司默沙東的核心抗腫瘤藥物。

根據HARMONi-2(一項關于依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的注冊性III期臨床研究)臨床研究，相比K藥，依沃西單抗中位無進展生存期(從治療開始到疾病出現進展或患者死亡的時間)為11.14個月，顯著高于K藥的5.8個月，并將疾病進展或死亡的風險降低了49%。

事實上，這僅僅是目前國內創新藥飛速發展的一大縮影。

藥物是腫瘤治療的重磅武器之一。這些藥物通過不同的作用機制干擾癌細胞的生命周期和生物過程，從而阻止或減緩腫瘤的生長和擴散。

據中研普華產業研究院數據，在中國市場上，抗腫瘤藥物市場規模同樣呈現出快速增長的趨勢。2021年中國抗腫瘤藥物市場規模達到2311億元，較上年增長17.01%，預計2025年中國抗腫瘤藥物市場規模將達到3747億元，并在2030年增長至6094億元。

更為值得關注的是，中國癌癥創新藥正通過差異化靶點選擇、技術平臺革新和生態體系重構，完成從跟隨創新到原始創新的歷史跨越。不少國內企業在ADC、雙抗、CAR-T等領域布局全球前沿靶點，甚至部分管線已領先國際。

國泰君安研報指出，ADC全球在研管線超400項，中國企業占據全球40%的管線份額，HER2已形成成熟技術路徑，TROP2和EGFR在肺癌、乳腺癌等適應癥突破在即。

國內創新藥的發展離不開政策鼓勵與機制完善。國家藥監局發布《2024年度藥品審評報告》，2024年，我國全年批準1類創新藥48個，涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病和抗感染等近20個治療領域，一大批新藥好藥加速惠及患者。

據媒體報道，國家藥監局藥品審評中心業務管理處袁利佳提及，針對臨床急需藥品，國家藥品監督管理局建立多個藥品加快上市通道。以優先審評審批程序為例，將常規的200個工作日審評時限，縮短為130個工作日完成審評。

在醫保層面，國家醫保局立足維護人民健康的職責定位，及時將符合條件的腫瘤治療藥物納入醫保，特別是通過準入談判，發揮戰略購買優勢，引導腫瘤治療領域新藥價格回歸合理，使原來價格昂貴、普通百姓可望不可及的腫瘤藥能夠惠及廣大患者，推動我國腫瘤治療臨床用藥水平迅速比肩國際主流。

據國家醫保局公示的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024 年）》，26種被納入醫保的腫瘤用藥中，有12種抗腫瘤藥物的創新療法首次被納入醫保，覆蓋了肺癌、乳腺癌、宮頸癌等常見癌種。

發出“中國聲音”

實現“國產創新藥+全球同研”模式

中國原研ADC藥物實現晚期實體瘤治療重大突破，為小細胞肺癌后線治療提供“中國方案”。

近日，中山大學腫瘤防治中心張力、趙洪云教授團隊在國際頂級期刊《自然·醫學》（Nature Medicine）發表了全球首個B7H3靶向ADC藥物YL201治療晚期實體瘤的I期臨床研究結果。

這是全球首次B7H3靶向藥物在實體瘤的研究結果報道，還是首個報道的肺淋巴上皮瘤樣癌后線治療藥物。該研究覆蓋全球54家中心，納入312例患者，發現YL201在小細胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮瘤樣癌以及非小細胞肺癌等難治性腫瘤中的顯著療效，客觀緩解率與疾病控制率均超過現有標準治療，且安全性可控。

值得一提的是，該臨床試驗是國產原研藥，是由中國研究者主導、全球研究者參與的早期臨床研究項目，是“國產創新藥+全球同研”模式下的里程碑成果，彰顯了中國原研藥物的國際影響力。

作為首個由中國學者主導、全球研發的B7H3靶向ADC，YL201的全球多中心模式不僅加速了臨床試驗進程，更打通了藥物國際化的通路，為國產創新藥出海樹立標桿。

抗體偶聯藥物（ADC）作為當前醫藥研發領域的熱點，通過連接子將單克隆抗體與細胞毒性藥物相結合，精準地將藥物遞送至腫瘤細胞，形成癌癥病灶富集的靶向作用，可以大大改善傳統化療藥物無差別殺傷的弊端，被譽為“魔術子彈”。

YL201正是這樣一種“精準導彈”?！氨敬蝁L201研究的重大意義就在于它是全球首個在鼻咽癌和肺淋巴上皮瘤樣癌中展現顯著療效的B7H3 ADC藥物，此外，它在小細胞肺癌和非小細胞肺癌治療中也取得了令人鼓舞的臨床效果。這一突破性進展有望改變未來腫瘤治療格局，并為新藥研發提供新的方向?！敝猩酱髮W腫瘤防治中心I期病房主任、臨床研究部副主任趙洪云教授表示。

此外，在腫瘤整合醫學領域，中國的探索成果豐碩。多學科診療(MDT)和全方位診斷方法得到廣泛應用，涵蓋“防、篩、診、治、康和評、扶、控、護、生”全生命鏈條。以此理念為核心創立的“CACA指南”，多次在世界性腫瘤醫學峰會上宣講，為中國腫瘤醫學的國際傳播奠定了堅實基礎。

出品：南都健康聯盟

統籌：尹來 王道斌 游曼妮

采寫：南都記者 伍月明 王詩琪