本周，上海市醫(yī)保局開(kāi)會(huì)明確：2025年第二季度要有序組織實(shí)施好第十一批國(guó)家藥品集采。這意味著，業(yè)界關(guān)注的新一批集采即將拉開(kāi)帷幕。

在醫(yī)藥反腐方面：4月18日，中紀(jì)委官網(wǎng)通報(bào)：河南省新鄉(xiāng)原黨委書(shū)記陳建國(guó)因違紀(jì)被查。廣東省江陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管則在近期公布：廣東某藥企因安排藥企行行賄醫(yī)生遭處罰的消息同樣被業(yè)界廣泛關(guān)注。

而在公司方面：諾華本周宣布管理層的調(diào)整，由徐薇擔(dān)任公司眼科、移植及中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人。*ST普利、賽隆藥業(yè)、武漢愛(ài)民等多家公司均發(fā)布退市預(yù)警公告。此外，安喘片等5個(gè)品種注銷藥品注冊(cè)證書(shū)、健康體重管理納入健康中國(guó)行動(dòng)，強(qiáng)生因關(guān)稅政策將損失4億美元。

更多詳細(xì)資訊，健識(shí)局整理如下：

重磅政策一覽

1.第十一批集采來(lái)了

4 月 16 日，上海市醫(yī)保局召開(kāi) 2025 年二季度工作會(huì)議，其中提到二季度重點(diǎn)任務(wù)之一“有序組織實(shí)施好第十一批國(guó)家藥品集采”。這意味著，第十一批國(guó)家藥品集采即將拉開(kāi)帷幕。

今年年初，國(guó)家醫(yī)保局公布2025年工作部署時(shí)明確：國(guó)家層面將2025年在上半年開(kāi)展第 11 批藥品集采，下半年開(kāi)展第 6 批高值醫(yī)用耗材集采，并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采。

2.安喘片等5個(gè)品種注銷藥品注冊(cè)證書(shū)

4月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊等5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)。

上述五款品種全部都是呼吸科用藥。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)安喘片等5個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。經(jīng)評(píng)價(jià)，國(guó)家藥監(jiān)局決定自即日起停止上述品種在我國(guó)生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊(cè)證書(shū)。本次事件共涉及國(guó)藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、白云山敬修堂、桂林南藥等12家企業(yè)。

3.新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院原黨委書(shū)記陳建國(guó)被“雙開(kāi)”

4月18日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委發(fā)布通報(bào)：新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院原黨委書(shū)記陳建國(guó)嚴(yán)重違反黨的政治紀(jì)律、組織紀(jì)律、廉潔紀(jì)律和生活紀(jì)律，構(gòu)成嚴(yán)重職務(wù)違法并涉嫌受賄犯罪，被開(kāi)除黨籍和公職，并收繳其違紀(jì)違法所得，其涉嫌犯罪問(wèn)題及財(cái)物移送檢察機(jī)關(guān)依法審查起訴。

4.健康體重管理納入健康中國(guó)行動(dòng)

4月14日，全國(guó)愛(ài)衛(wèi)會(huì)印發(fā)通知稱，結(jié)合健康中國(guó)建設(shè)工作實(shí)際和健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)情況，決定將健康體重管理行動(dòng)等3項(xiàng)行動(dòng)納入健康中國(guó)行動(dòng)。該行動(dòng)計(jì)劃到2030年，實(shí)現(xiàn)全民體重管理意識(shí)和技能顯著提升，人群超重肥胖上升趨勢(shì)初步減緩，部分人群體重異常狀況得以改善。

5.中成藥集采結(jié)果公布

4月17日，黃山市醫(yī)保局發(fā)布通知，公布安徽省2024年度中成藥集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，涉及27條中選信息。

感冒清熱采購(gòu)組中選企業(yè)最多，承德天原藥業(yè)有限公司、蚌埠豐原涂山制藥有限公司、迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司、山東廣育堂國(guó)藥有限公司等10家企業(yè)共同供應(yīng)。此外，桂龍咳喘寧、小兒肺咳、排石品種均只有一家企業(yè)中選。值得關(guān)注的是，感冒清熱顆粒、強(qiáng)力枇杷露、小兒肺熱咳喘顆粒等OTC產(chǎn)品均在本次中選結(jié)果之列。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1.藥代行賄，藥企被罰

廣東省江陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管總局近期公布2024年民生領(lǐng)域反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)典型案例，其中廣東某藥業(yè)集團(tuán)有限公司商業(yè)賄賂案引起了業(yè)內(nèi)關(guān)注。

根據(jù)通報(bào)顯示：涉事企業(yè)為謀求不當(dāng)利益，安排醫(yī)藥代表到A、B、C三家醫(yī)院進(jìn)行藥品推廣，并按醫(yī)生開(kāi)藥量給予回扣。2018年至2021年，醫(yī)藥代表共給予三家醫(yī)院中23名醫(yī)生藥品回扣費(fèi)6萬(wàn)余元。該市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)為：涉事企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定，依法對(duì)其作出行政處罰。

2.諾華管理層變動(dòng)

本周三，諾華公司中國(guó)區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理李堯向員工宣布了一項(xiàng)最新的管理層任命，現(xiàn)任諾華中國(guó)腫瘤治療肺癌和實(shí)體瘤產(chǎn)品組合負(fù)責(zé)人徐薇，被任命為眼科、移植及中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人，并將加入國(guó)際業(yè)務(wù)部中國(guó)管理團(tuán)隊(duì)，自 2025 年 5 月 1 日起生效。

今年3月，諾華中國(guó)眼科、移植及中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人接任免疫治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人，而原免疫負(fù)責(zé)人田瑀被任命為諾華公司波蘭總裁。

3.多家藥企即將退市

4月18日，深交所對(duì)*ST普利股票及可轉(zhuǎn)債做出終止上市決定。普利制藥2021年、2022年年度報(bào)告虛假記載的利潤(rùn)金額合計(jì)6.69億元。

同一天，武漢愛(ài)民制藥有限公司發(fā)布公告稱，從新三板終止掛牌。

4月19日，賽隆藥業(yè)發(fā)布第三次公司股票退市風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。這家曾布局“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的上市公司，連續(xù)五年扣非凈虧損，營(yíng)收跌破3億元紅線，導(dǎo)致退市。

4.強(qiáng)生預(yù)警：將因關(guān)稅政策損失4億美元

4月15日，強(qiáng)生公司在財(cái)報(bào)中首次透露，預(yù)計(jì)關(guān)稅會(huì)使得公司在2026年面臨4億美元的利潤(rùn)損失。公司首席財(cái)務(wù)官約瑟夫?沃爾克表示：這4億美元的損失涵蓋了多項(xiàng)關(guān)稅影響，包括加拿大和墨西哥超出北美貿(mào)易協(xié)定范圍的進(jìn)口關(guān)稅。

強(qiáng)生表示，公司在調(diào)整價(jià)格和轉(zhuǎn)移成本方面的操作空間非常有限，目前只能先量化關(guān)稅在2026年的影響，后續(xù)再觀察是否有與其他國(guó)家進(jìn)行談判的可能。

5.因美納首次回應(yīng)產(chǎn)品在中國(guó)被禁售

據(jù)財(cái)新網(wǎng)消息：4月15日，因美納CEO Jacob Thaysen在2025阿布扎比全球健康周期間表示，中國(guó)仍然是非常重要的市場(chǎng)力量，在尋找基因測(cè)序儀回歸中國(guó)的方法。今年2月，因美納被商務(wù)部納入不可靠實(shí)體清單，次月被商務(wù)部禁止向中國(guó)出口基因測(cè)序儀。

一周藥械盤(pán)點(diǎn)

1.康方生物依若奇單抗獲批上市

4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)康方生物的依若奇單抗注射液上市。該藥適用于對(duì)環(huán)孢素、甲氨蝶呤等其他系統(tǒng)性治療或補(bǔ)骨脂素和紫外線A不應(yīng)答、有禁忌或無(wú)法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

依若奇單抗注射液是一種全人源 IgG1單克隆抗體，可以與人白細(xì)胞介素-12和白細(xì)胞介素-23的p40蛋白亞單位特異性結(jié)合，阻斷其下游信號(hào)通路的激活，抑制干擾素-γ以及白細(xì)胞介素-17A的分泌，從而發(fā)揮抗炎作用。

2.阿斯利康乳腺癌新藥上市

4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿斯利康1類創(chuàng)新藥卡匹色替片上市，聯(lián)合氟維司群，用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過(guò)一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

3.國(guó)內(nèi)首個(gè)血友病基因治療產(chǎn)品獲批

4月14日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海信致醫(yī)藥的1類新藥波哌達(dá)可基注射液獲批上市，用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。該藥是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)血友病B基因治療藥物，也是首個(gè)罕見(jiàn)病基因治療藥物。

撰稿 | 小米

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 霧紀(jì)

插圖 | 視覺(jué)中國(guó)

聲明：健識(shí)局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載