就在替爾泊肽與司美格魯肽減肥藥在市場纏斗之際，禮來再放“大招”。

4月17日，禮來公布在研小分子口服GLP-1受體激動劑Orforglipron積極的Ⅲ期臨床試驗結果：在最高劑量下，每日一次的治療中實現了平均減重7.3kg（7.9%），已達到主要終點。這意味著禮來的首款口服減肥藥研發獲得初步成功，全球兩大GLP-1生產企業都要開始進入口服藥的競爭中。

當天禮來美股盤中一度漲近17%，收盤漲14.30%，最新總市值已接近8000億美元。與此同時，諾和諾德大跌7.63%。

Orforglipron最初由中外制藥公司發現，2018年授權給禮來。禮來跳過了降糖適應癥，直接開發減重適應癥，就是為了想反超諾和諾德。

盡管GLP-1火遍全球，但實際上，現在還沒有任何一款GLP-1口服版藥物獲批了減重適應癥。2019年9月，司美格魯肽口服版在美國上市，商品名Rybelsus，用于II型糖尿病。去年8月，諾和諾德在半年報中披露，口服司美格魯肽的減重III期OASIS 4研究完成，至今沒有申報等后續進展。

這才是禮來新藥獲得市場強烈關注的根本原因。禮來預計今年年底前將向多個國家的監管機構提交體重管理的上市申請，Ⅱ型糖尿病的治療適應癥則預計在2026年提交申請。

先報減重，后報降糖，禮來可能會抄了諾和諾德的后路。

GLP-1盡管看來已經接近完美，但依然有很大的不足。在生產上，注射版GLP-1嚴重依賴專業灌裝廠，諾和諾德甚至收購了CDMO公司Catalant，以滿足產能；運輸儲存上，現有GLP-1注射液還不能脫離冷鏈；使用時候也需要專業醫務人員的指導，否則旋鈕式的注射筆很容易弄錯劑量。

口服藥就完全規避了以上所有劣勢，從諾和諾德、禮來的開發勁頭可以看出，今后GLP-1藥物的競爭會逐漸從注射劑轉到口服制劑上。

禮來當然想到了這一層，沒有把雞蛋都放在雙靶點、三靶點等注射版的籃子里，部署了很多口服減肥藥的管線。2024年，禮來的替爾泊肽的營收達164.7億美元，只有司美格魯肽幾個版本總營收的一半左右。但替爾泊肽起速很快，正在快速追趕，但要找到新的引爆點就沒那么容易了?？诜p肥GLP-1可能會成為禮來反超的一張王牌。

國際上，輝瑞、阿斯利康、羅氏等都在開發GLP-1類藥物，從一天三次，每日一次，到周制劑、月制劑，投資熱情不減。國內藥企中恒瑞醫藥、信達生物、華東醫藥等也都紛紛跟進。目前公開信息顯示，恒瑞在3月31日，登記了一款口服GLP-1藥物HRS-7535片減重適應癥的III期臨床研究，算是擠進了口服減肥藥的決賽圈。

誰能笑到最后？現在還不知道。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜霧紀

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