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2025 CSCO《免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南》修訂要點(diǎn)全覽 | 2025 CSCO指南會

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2025年4月18日-19日,由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)和北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會聯(lián)合主辦的2025 CSCO指南會在濟(jì)南山東大廈盛大召開。本次大會匯聚全國腫瘤領(lǐng)域?qū)<遥劢怪改细隆⑶把剡M(jìn)展及診療經(jīng)驗(yàn)分享,助力推動臨床決策升級與科研成果轉(zhuǎn)化。

在免疫治療專場,中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院崔久嵬教授同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院郭曄教授分別對指南更新進(jìn)行了詳細(xì)解讀。本文將更新要點(diǎn)進(jìn)行集中整理,以饗讀者。


中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授

復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌、鼻咽癌

頭頸部鱗癌一線治療

  • 新增“菲諾利單抗+順鉑+5-FU”為II級推薦。

  • 新增“特瑞普利單抗+西妥昔單抗”為III級推薦。

鼻咽癌三線或挽救治療

  • 上調(diào)“派安普利單抗”為II級推薦。

  • 新增“塔戈利單抗”為II級推薦。

食管癌

  • 新增“卡瑞利珠單抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+順鉑”為新輔助治療II級推薦。

非小細(xì)胞肺癌

無驅(qū)動基因突變的非鱗非小細(xì)胞肺癌

  • 新增“斯魯利單抗+培美曲塞+鉑類”為晚期一線治療I級推薦。

  • 新增“依沃西單抗”為晚期一線治療II級推薦。

  • 新增“序貫放化療后使用度伐利尤單抗”為局部晚期鞏固治療II級推薦。

  • 上調(diào)“度伐利尤單抗+含鉑化療”為圍術(shù)期治療II級推薦。

驅(qū)動基因突變陽性的非鱗非小細(xì)胞肺癌

  • 新增“依沃西單抗+培美曲塞+卡鉑”為晚期二線及以上治療I級推薦。

鱗狀非小細(xì)胞肺癌

  • 新增“依沃西單抗”為晚期一線治療II級推薦。

  • 新增“序貫放化療后使用度伐利尤單抗”為局部晚期鞏固治療II級推薦。

  • 上調(diào)“度伐利尤單抗+含鉑化療新輔助+輔助治療”為圍手術(shù)期治療II級推薦。

小細(xì)胞肺癌

  • 新增“同步化放療后使用度伐利尤單抗”為局限期小細(xì)胞肺癌一線治療II級推薦。

  • 上調(diào)“特瑞普利單抗+依托泊苷+卡鉑或順鉑”為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療I級推薦。

  • 上調(diào)“替雷利珠單抗+依托泊苷+卡鉑/順鉑”為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療I級推薦。

  • 新增“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+依托泊苷+卡鉑”作為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療I級推薦。

晚期惡性胸膜間皮瘤

  • 新增“阿替利珠單抗+貝伐珠單抗+卡鉑+培美曲塞(非上皮樣亞型)”為一線治療II級推薦。

  • 新增“帕博利珠單抗+侖伐替尼”為二線治療II級推薦。


吉林大學(xué)第一醫(yī)院崔久嵬教授

乳腺癌

  • 新增“卡瑞利珠單抗+化療”為早期乳腺癌新輔助及輔助治療III級推薦。

  • 上調(diào)“特瑞普利單抗+白蛋白紫杉醇”為晚期三陰性乳腺癌一線治療I級推薦。

  • 刪除“阿替利珠單抗+化療”為早期乳腺癌新輔助及輔助治療II級推薦。

胃癌

  • 上調(diào)“XELOX聯(lián)合卡度尼利單抗(無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài))”為I級推薦。

  • 上調(diào)“帕博利珠單抗+曲妥珠單抗+XELOX/FP(PD-L1 CPS≥1)為晚期一線治療IA類證據(jù)。

  • 上調(diào)“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為晚期一線治療I級推薦。

  • 上調(diào)“帕博利珠單抗”晚期二線治療(dMMR/MSI-H,無論HER2狀態(tài))為I級推薦。

  • 新增“對于dMMR/MSI-H型,新輔助PD-1單抗聯(lián)合CTLA-4單抗”為II級推薦。

  • 新增“對于dMMR/MSI-H型,新輔助PD-1單抗聯(lián)合化療”為III級推薦。


肝細(xì)胞癌

中晚期一線治療

  • 上調(diào)“替雷利珠單抗” 為I級推薦。

  • 新增“納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗”為I級推薦。

  • 新增“菲諾利單抗+貝伐珠單抗類似物”為I級推薦。

  • 新增“特瑞普利單抗+貝伐珠單抗”為I級推薦。

  • 新增“派安普利單抗+安羅替尼”為I級推薦。

  • 新增“艾帕洛利托沃瑞利單抗+貝伐珠單抗+XELOX”為II級推薦。

  • 注釋:“雙艾”組合維持I級推薦,新增CARES-310研究5年隨訪結(jié)果。

輔助治療

  • 下調(diào)“阿替利珠單抗+貝伐珠單抗”為III級推薦。

膽道惡性腫瘤

  • 下調(diào)“帕博利珠單抗”二線治療晚期膽道惡性腫瘤“2A類”證據(jù)級別為“2B類”,注釋中新增KEYNOTE-158研究最新數(shù)據(jù)。

  • 注釋:“度伐利尤單抗+吉西他濱+順鉑”一線治療晚期膽道惡性腫瘤I級推薦,新增TOPAZ-1研究最新數(shù)和

  • 注釋:“帕博利珠單抗+吉西他濱+順鉑”一線治療晚期晚期膽道惡性腫瘤I級推薦,新增KEYNOTE-966研究3年隨訪數(shù)據(jù)和HBV分析。

結(jié)直腸癌

非轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(MO)

(1)可切除錯(cuò)配修復(fù)缺陷/微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(dMMR/MSI-H)結(jié)直腸癌

  • 對于cT4b患者,“PD-1單抗±CTLA-4單抗”由III級推薦調(diào)整為II級推薦。

  • 對于非cT4b但有器官保留或功能保護(hù)的患者,“PD-1單抗±CTLA-4單抗”維持原級推薦。

(2)不可根治性切除dMMR/MSI-H

  • 新增“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為部分T4b、M0患者的I級推薦。

(3)微衛(wèi)星穩(wěn)定型/錯(cuò)配修復(fù)正常型(MSS/pMMR) 或微衛(wèi)星低度不穩(wěn)定(MSI-L)結(jié)直腸癌

  • 新增“放/化療+化療聯(lián)合免疫(再次評估)+直腸癌根治術(shù)”為新輔助推薦:

  1. 對于cT3,任何N且MRF-;cT1-2,N+(保留肛門括約肌無困難)患者,為III級推薦。

  2. 對于cT3,任何N且MRF-;cT1-2,N+(保留肛門括約肌有困難)患者,為II級推薦。

  3. 對于CT3,任何N伴MRF+;CT4,任何N(距肛10cm以內(nèi))患者,為II級推薦。

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(M1)

(1)dMMR/MSI-H

  • 新增 “帕博利珠單抗”為轉(zhuǎn)化治療I級推薦。

  • 上調(diào)“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為轉(zhuǎn)化治療I級推薦。

  • 上調(diào)“納武利尤單抗+伊匹木單抗”為姑息一線治療I級推薦。

(2)攜帶POLE/POLD1致病突變的pMMR/MSS 或MSI-L

  • 新增“PD-1抑制劑±CTLA-4抑制劑”為姑息三線治療III級推薦。

十一

腎癌

  • 將帕博利珠單抗在輔助治療中I級推薦的“僅適用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者”改為“適用于部分患者”。

  • 將納武利尤單抗+依匹木單抗在晚期一線低風(fēng)險(xiǎn)患者中的推薦由“II級推薦”升級為“I級推薦”。

十二

尿路上皮癌

晚期一線治療

  • 新增“帕博利珠單抗+維恩妥尤單抗”為晚期一線治療I級推薦。

  • 注釋:“納武利尤單抗+吉西他濱+順鉑”作為I級推薦,更新了CheckMate 901中國亞組數(shù)據(jù)。

  • 注釋:“特瑞普利單抗+維迪西妥單抗”作為III級推薦,更新了RC48-C014研究數(shù)據(jù)更新。

維持治療

  • 注釋:“阿維魯單抗”作為I級推薦證據(jù)更新,更新了JAVELIN Bladder 100研究事后分析數(shù)據(jù)。

輔助治療

  • 注釋:“納武利尤單抗”作為I級推薦,更新了CheckMate 274的3年擴(kuò)展隨訪數(shù)據(jù)。

  • 新增“帕博利珠單抗”作為I級推薦。

圍手術(shù)期治療

  • 注釋:“納武利尤單抗+伊匹木單抗”作為新輔助治療III級推薦,更新了NABUCCO研究數(shù)據(jù)。

  • 注釋:“帕博利珠單抗”作為新輔助治療III級推薦,更新了PURE-01研究數(shù)據(jù)。

  • 注釋:“特瑞普利單抗+吉西他濱+順鉑”作為新輔助治療III級推薦,更新了NCTO4861584研究數(shù)據(jù)。

  • 新增“圍手術(shù)期度伐利尤單抗+新輔助標(biāo)準(zhǔn)化療”作為圍手術(shù)期治療I級推薦。

  • 新增“特瑞普利單抗”作為新輔助治療III級推薦。

  • 新增“特瑞普利單抗+維迪西妥單抗”作為圍手術(shù)期治療III級推薦。


同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院郭曄教授

十三

宮頸癌

晚期一線治療

  • 新增“阿替利珠單抗+順鉑(或卡鉑)+紫杉醇+貝伐珠單抗”作為I級推薦。

  • 新增“卡度尼利單抗+順鉑(或卡鉑)+紫杉醇土貝伐珠單抗”作為I級推薦。

  • 新增“艾帕洛利托沃瑞利單抗+順鉑(或卡鉑)+紫杉醇±貝伐珠單抗作為治療II級推薦。

晚期二線及以上治療

  • 新增“索卡佐利單抗”作為II級推薦。

  • 新增“恩朗蘇拜單抗(PD-L1陽性患者)”作為II級推薦。

  • 新增“艾帕洛利托沃瑞利單抗”作為II級推薦。

局部晚期治療

  • 新增“帕博利珠單抗聯(lián)合放化療(FIGO 2014分期III-IVA期患者:1類;FIGO 2018III-IVA期:2B類)”作為I級推薦。

十四

復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌

復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌

  • 新增“帕博利珠單抗+侖伐替尼[適用于不存在錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(pMMR)的子宮內(nèi)膜癌] ”作為I級推薦。

十五

復(fù)發(fā)或難治性卵巢癌

  • 刪除II級推薦中帕博利珠單抗的適用條件“限dMMR/MSI-H患者”,證據(jù)等級由2A類調(diào)整為2B類。

  • 將III級推薦中“雷利珠單抗、恩沃利單抗或斯魯利單抗(限dMMR/MSI-H患者)”改為“信迪利單抗”。

十六

黑色素瘤

皮膚型晚期一線治療

  • 上調(diào)“帕博利珠單抗”、“特瑞普利單抗”作為I級推薦。

肢端型晚期一線治療

  • 上調(diào)“帕博利珠單抗”、“特瑞普利單抗”、“替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠單抗”作為II級推薦。

十七

皮膚癌(非黑色素瘤)

此次未更新。

十八

惡性淋巴瘤

下表為此次新增內(nèi)容:


十九

不可切除或轉(zhuǎn)移性骨與軟組織肉瘤

全部為新增:


撰寫:Squid

排版:Squid

執(zhí)行:Aurora

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